Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne obliczanie czasu przejścia hiperoksygenacji (SCHOTT)

25 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Systematyczne obliczanie miary czasu przejścia hiperoksygenacji transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Rzut serca (CO) jest istotnym parametrem fizjologicznym osoby zdrowej lub chorej.

W praktyce klinicznej wszystkie metody pomiaru CO (metoda Ficka, impedancja klatki piersiowej, echodoppler przełykowy itp.) zawierają ograniczenia. Każda metoda jest niebezpieczna lub trudna do wdrożenia.

CO jest prawdopodobnie elementem determinującym czas tranzytu krwi, a tym samym dostępność tlenu pomiędzy narządami centralnymi (serce, płuca) a narządami obwodowymi (noga, ramiona).

Naszą hipotezą jest, że przezskórny pomiar oksymetryczny z inhalacją tlenową w celu wywołania przejściowej hiperoksji może być wykorzystany do określenia czasu przejścia krwi między narządami centralnymi a narządami obwodowymi. Ta prosta metoda będzie techniką nieinwazyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy przyjęciu proponuje się udział kwalifikującym się pacjentom. Pisemna zgoda zostaje podpisana po podpisaniu kompletnego ustnego i pisemnego wyjaśnienia protokołu.

Czas wystąpienia hiperoksji zostanie porównany ze zwykłą metodą CO za pomocą korelacji krzyżowej.

Czas uczestnictwa dla przedmiotu wynosi 1 godzinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18. roku życia
  • Pomiar rzutu serca rozważany co najmniej 2 godziny przed badaniem
  • Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
  • Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać przed przystąpieniem do określonego protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub zdekompensowana niewydolność serca lub układu oddechowego
  • Alergia na kleje medyczne
  • Pacjenci objęci ochroną wzmocnioną, ciąża, pozbawieni wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, hospitalizowani bez zgody lub przyjęci do placówki zdrowotnej lub społecznej w celach innych niż badania
  • Niemożność zrozumienia instrukcji lub celów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar pojemności minutowej serca
Tester będzie miał normalny rzut serca
Test diagnostyczny: Przezskórny pomiar oksymetryczny
Przezskórny pomiar oksymetryczny z przejściowym okresem hiperoksji (2 okresy po 30 sekund przy 60% tlenu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena oksymetrii przezskórnej z przejściową hiperoksją
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obliczanie czasu przejścia od tlenu do narządów obwodowych metodą przezskórnej oksymetrii.
24 miesiące
Średnia zmierzona zawartość CO
Ramy czasowe: 24 miesiące
Średnia CO według zwykłej metody (cewnikowanie lub echokardiografia przezprzełykowa) odnotowana w dokumentacji medycznej pacjentów
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-002571-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzut serca

Badania kliniczne na Przezskórny pomiar oksymetryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj