Систематический расчет времени прохождения гипероксигенации (SCHOTT)
Систематический расчет времени прохождения гипероксигенации Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire
Сердечный выброс (СВ) является важнейшим физиологическим показателем как здорового человека, так и больного.
В клинической практике все методы измерения СО (метод Фика, торакальный импеданс, эходоплер пищевода и т. д.) содержат ограничения. Каждый метод опасен или труден в реализации.
CO, вероятно, является определяющим элементом времени прохождения крови и, следовательно, наличия кислорода между центральными органами (сердце, легкие) и периферическими органами (ноги, руки).
Наша гипотеза заключается в том, что чрескожная оксиметрия с ингаляцией кислорода, вызывающая транзиторную гипероксию, может быть использована для определения времени прохождения крови между центральными органами и периферическими органами. Этот простой метод будет неинвазивной техникой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поступлении пациентам предлагается принять участие. Письменное согласие подписывается после подписания полного устного и письменного разъяснения протокола.
Время начала гипероксии будет сравниваться с обычным методом CO путем взаимной корреляции.
Продолжительность участия по предмету равна 1 часу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Измерение сердечного выброса рассматривается как минимум за 2 часа до исследования.
- Принадлежность к французской национальной системе здравоохранения
- Письменное информированное согласие должно быть получено до проведения конкретного протокола.
Критерий исключения:
- Острая или декомпенсированная сердечная или дыхательная недостаточность
- Аллергия на медицинские клеи
- Пациенты, находящиеся под усиленной защитой, беременные, лишенные свободы по судебному или административному решению, госпитализированные без согласия или помещенные в лечебное или социальное учреждение для целей, отличных от научных
- Неспособность понять инструкции или цели исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение сердечного выброса
Субъект будет иметь обычный сердечный выброс
|
Чрескожная оксиметрия с транзиторным периодом гипероксии (2 периода по 30 секунд при 60% кислорода)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чрескожной оксиметрии при транзиторной гипероксии
Временное ограничение: 24 месяца
|
Расчет времени перехода с кислорода на периферические органы методом чрескожной оксиметрии.
|
24 месяца
|
|
Среднее измеренное значение CO
Временное ограничение: 24 месяца
|
Среднее значение СВ обычным методом (катетеризация или чреспищеводная эхокардиография), указанное в истории болезни пациентов
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-002571-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .