Cálculo sistemático do tempo de trânsito de hiperoxigenação (SCHOTT)
Cálculo Sistemático de HiperOxigenação Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire
O débito cardíaco (DC) é um parâmetro fisiológico essencial da pessoa saudável ou doente.
Na prática clínica, todos os métodos de medição do CO (método de Fick, impedância torácica, ecodoppler esofágico, etc.) contêm limite. Cada método é perigoso ou difícil de implementar.
O CO provavelmente é elemento determinante do tempo de trânsito sanguíneo e, portanto, da disponibilidade de oxigênio entre os órgãos centrais (coração, pulmão) e os órgãos periféricos (pernas, braços).
Nossa hipótese é que a medida da oximetria transcutânea com inalação de oxigênio, por causar uma hiperóxia transitória, pode ser utilizada para determinar o tempo de trânsito sanguíneo entre órgãos centrais e órgãos periféricos. Este método simples será uma técnica não invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na admissão, os pacientes elegíveis são convidados a participar. O consentimento por escrito é assinado após a assinatura da explicação oral e escrita completa do protocolo.
O tempo de início da hiperóxia será comparado ao método CO usual por correlação cruzada.
A duração da participação por assunto é igual a 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Medição do débito cardíaco considerada pelo menos 2 horas antes do estudo
- Afiliação a um sistema nacional de saúde francês
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes do protocolo específico
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória aguda ou descompensada
- Alergia a adesivos médicos
- Doentes sob proteção reforçada, grávidas, privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, internados sem consentimento ou internados em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos da investigação
- Incapacidade de entender as instruções ou objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medição do Débito Cardíaco
O sujeito terá um débito cardíaco normal
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Medição de oximetria transcutânea com período de hiperóxia transitória (2 períodos de 30 segundos a 60% de oxigênio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa da oximetria transcutânea com hiperóxia transitória
Prazo: 24 meses
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Cálculo do tempo de transição do oxigênio para os órgãos periféricos pelo método de oximetria transcutânea.
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24 meses
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Média de CO medido
Prazo: 24 meses
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Média de DC por método usual (cateterismo ou ecocardiografia transesofágica) relatada em prontuário de pacientes
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019-002571-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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