高氧传输时间的系统计算 (SCHOTT)
2021年11月25日 更新者：University Hospital, Angers
高氧转运时间测量的系统计算
心输出量 (CO) 是健康人或疾病的基本生理参数。
在临床实践中，所有测量CO的方法（菲克法、胸阻抗法、食管超声多普勒法等）都存在限度。 每种方法都很危险或难以实施。
CO 可能决定了血液传输时间的要素，从而决定了中枢器官（心脏、肺）和周围器官（腿、手臂）之间氧气的可用性。
我们的假设是通过吸入氧气进行经皮血氧饱和度测量，以引起短暂的高氧，可用于确定中枢器官和外周器官之间的血液转运时间。 这种简单的方法将是非侵入性技术。
研究概览
详细说明
在入院时，符合条件的患者被提议参加。 在签署协议的完整口头和书面解释后，签署书面同意书。
通过互相关将高氧开始的时间与通常的 CO 方法进行比较。
主题的参与持续时间等于 1 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的成年人
- 研究前至少 2 小时考虑心输出量测量
- 隶属于法国国家医疗保健系统
- 必须在特定协议之前获得书面知情同意
排除标准：
- 急性或失代偿性心脏或呼吸衰竭
- 对医用粘合剂过敏
- 受到加强保护、怀孕、因司法或行政决定被剥夺自由、未经同意住院或因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的患者
- 无法理解研究的说明或目标
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心输出量测量
受试者将有正常的心输出量
|
具有瞬态高氧期的经皮血氧饱和度测量（在 60% 的氧气下 2 个 30 秒的周期）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞬态高氧经皮血氧测定的估计
大体时间：24个月
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通过经皮氧饱和度法计算从氧气到外周器官的过渡时间。
|
24个月
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测量的 CO 平均值
大体时间：24个月
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患者病历中报告的常规方法（导管插入术或经食管超声心动图）平均 CO
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre MD ABRAHAM, PhD、University Hospital in Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月25日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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