Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systematisk beregning av transittid for hyperoksygenering (SCHOTT)

25. november 2021 oppdatert av: University Hospital, Angers

Systematisk beregning av hyperoksygenering Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Hjertevolum (CO) er en viktig fysiologisk parameter for en frisk person eller sykdom.

I klinisk praksis inneholder alle metoder for måling av CO (Fick-metoden, thoraximpedans, esophageal echodoppler etc) grense. Hver metode er farlig eller vanskelig å implementere.

CO er sannsynligvis bestemmende element for blodgjennomgangstid og dermed tilgjengeligheten av oksygen mellom de sentrale organene (hjerte, lunge) og de perifere organene (ben, armer).

Vår hypotese er transkutan oksymetrimåling med oksygeninhalasjon, for å forårsake en forbigående hyperoksi, kan brukes til å bestemme blodgjennomgangstid mellom sentrale organer og perifere organer. Denne enkle metoden vil være ikke-invasiv teknikk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved innleggelse foreslås kvalifiserte pasienter å delta. Skriftlig samtykke undertegnes etter at fullstendig muntlig og skriftlig forklaring av protokollen er signert.

Tidspunktet for utbruddet av hyperoksi vil sammenlignes med vanlig CO-metode ved krysskorrelasjon.

Varigheten av deltakelse for fag er lik 1 time.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18
  • Måling av hjertevolum vurderes minst 2 timer før studien
  • Tilknytning til et fransk nasjonalt helsevesen
  • Skriftlig informert samtykke må innhentes før protokollspesifikk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt eller dekompensert hjerte- eller respirasjonssvikt
  • Allergi mot medisinsk lim
  • Pasienter under forsterket beskyttelse, graviditet, frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ beslutning, innlagt på sykehus uten samtykke eller innlagt på helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
  • Manglende evne til å forstå instruksjonene eller målene for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måling av hjerteeffekt
Personen vil ha vanlig hjertevolum
Diagnostisk test: Transkutan oksymetrimåling
Transkutan oksymetrimåling med forbigående hyperoksiperiode (2 perioder på 30 sekunder ved 60 % oksygen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av transkutan oksymetri med forbigående hyperoksi
Tidsramme: 24 måneder
Overgangstidsberegning fra oksygen til perifere organer ved transkutan oksymetrimetode.
24 måneder
Gjennomsnitt av CO målt
Tidsramme: 24 måneder
Gjennomsnitt av CO ved vanlig metode (kateterisering eller transøsofageal ekkokardiografi) rapportert i pasientjournal
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-002571-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere