Calcul systématique du temps de transit de l'hyperoxygénation (SCHOTT)
Systematic Calculation of HyperOxygenation Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire
Le débit cardiaque (CO) est un paramètre physiologique essentiel d'une personne en bonne santé ou malade.
Dans les pratiques cliniques, toutes les méthodes de mesure du CO (méthode Fick, impédance thoracique, échodoppler œsophagien, etc.) contiennent des limites. Chaque méthode est dangereuse ou difficile à mettre en œuvre.
Le CO est probablement un élément déterminant du temps de transit sanguin et donc de la disponibilité de l'oxygène entre les organes centraux (cœur, poumon) et les organes périphériques (jambe, bras).
Notre hypothèse est que la mesure d'oxymétrie transcutanée avec inhalation d'oxygène, pour provoquer une hyperoxie transitoire, peut être utilisée pour déterminer le temps de transit sanguin entre les organes centraux et les organes périphériques. Cette méthode simple sera une technique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de l'admission, il est proposé aux patients éligibles de participer. Le consentement écrit est signé après la signature d'une explication orale et écrite complète du protocole.
Le moment d'apparition de l'hyperoxie sera comparé à la méthode CO habituelle par corrélation croisée.
La durée de participation par sujet est égale à 1 heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- Mesure du débit cardiaque prise en compte au moins 2 heures avant l'étude
- Affiliation à un système national de santé français
- Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant l'examen spécifique au protocole
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque ou respiratoire aiguë ou décompensée
- Allergie aux adhésifs médicaux
- Patientes sous protection renforcée, enceintes, privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, hospitalisées sans consentement ou admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Incapacité à comprendre les instructions ou les objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mesure du débit cardiaque
Le sujet aura un débit cardiaque habituel
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Mesure d'oxymétrie transcutanée avec période d'hyperoxie transitoire (2 périodes de 30 secondes à 60% d'oxygène)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation de l'oxymétrie transcutanée avec hyperoxie transitoire
Délai: 24mois
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Calcul du temps de transition de l'oxygène aux organes périphériques par la méthode d'oxymétrie transcutanée.
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24mois
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Moyenne du CO mesuré
Délai: 24mois
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Moyenne du CO par méthode habituelle (cathétérisme ou échocardiographie transoesophagienne) rapportée dans le dossier médical des patients
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-002571-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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