Hyperhapetuksen siirtoajan systemaattinen laskenta (SCHOTT)
Hyperoksygenaation siirtoajan systemaattinen laskenta Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire
Sydämen minuuttitilavuus (CO) on terveen ihmisen tai sairauden olennainen fysiologinen parametri.
Kliinisissä käytännöissä kaikki CO-mittausmenetelmät (Fick-menetelmä, rintaimpedanssi, ruokatorven echodoppler jne.) sisältävät rajan. Jokainen menetelmä on vaarallinen tai vaikea toteuttaa.
CO on luultavasti määräävä tekijä veren kulkuajassa ja siten hapen saatavuudessa keskuselinten (sydän, keuhkot) ja perifeeristen elinten (jalka, käsivarret) välillä.
Hypoteesimme on transkutaaninen oksimetrimittaus happihengityksellä, ohimenevän hyperoksian aiheuttamiseksi, voidaan käyttää veren kulkuajan määrittämiseen keskus- ja perifeeristen elinten välillä. Tämä yksinkertainen menetelmä on ei-invasiivinen tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hakemuksen yhteydessä ehdotetaan osallistumaan oikeutettuja potilaita. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan sen jälkeen, kun täydellinen suullinen ja kirjallinen selvitys pöytäkirjasta on allekirjoitettu.
Hyperoksian alkamisaikaa verrataan tavanomaiseen CO-menetelmään ristikorrelaation avulla.
Aiheen osallistumisaika on 1 tunti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Sydämen minuuttitilavuuden mittaamista harkitaan vähintään 2 tuntia ennen tutkimusta
- Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen protokollakohtaista
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti tai dekompensoitunut sydämen tai hengitysvajaus
- Allergia lääketieteellisille liima-aineille
- Potilaat, jotka ovat vahvistetussa suojelussa, raskaana, vapautensa menettäneet oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä, joutuneet sairaalaan ilman suostumusta tai jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muihin tarkoituksiin kuin tutkimustarkoituksiin
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen ohjeita tai tavoitteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen tehon mittaus
Tutkittavalla on tavallinen sydämen minuuttitilavuus
|
Transkutaaninen oksimetria mittaamalla ohimenevää hyperoksiajaksoa (2 30 sekunnin jaksoa 60 % happea)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaanisen oksimetrian arviointi ohimenevän hyperoksian kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Siirtymäajan laskenta hapesta perifeerisiin elimiin transkutaanisella oksimetriamenetelmällä.
|
24 kuukautta
|
|
Keskimääräinen CO mitattu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
CO:n keskiarvo tavanomaisella menetelmällä (kateterointi tai ruokatorven transesofageaalinen ekokardiografia) raportoitu potilaiden sairauskertomuksessa
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-002571-33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .