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Systematische Berechnung der HyperOxygenation-Transitzeit (SCHOTT)

25. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Systematische Berechnung der Hyperoxygenierungs-Transitzeit. Messung der transkutanen Sauerstoffversorgung am Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Das Herzzeitvolumen (CO) ist ein wesentlicher physiologischer Parameter eines gesunden Menschen oder einer Krankheit.

In der klinischen Praxis sind alle Methoden zur CO-Messung (Fick-Methode, Thoraximpedanz, Ösophagus-Echodoppler usw.) begrenzt. Jede Methode ist gefährlich oder schwer umzusetzen.

CO ist wahrscheinlich ein bestimmender Faktor für die Bluttransitzeit und damit für die Verfügbarkeit von Sauerstoff zwischen den zentralen Organen (Herz, Lunge) und den peripheren Organen (Bein, Arme).

Unsere Hypothese ist, dass die transkutane Oxymetriemessung mit Sauerstoffinhalation eine vorübergehende Hyperoxie verursacht und zur Bestimmung der Bluttransitzeit zwischen zentralen Organen und peripheren Organen verwendet werden kann. Bei dieser einfachen Methode handelt es sich um eine nicht-invasive Technik.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Aufnahme werden berechtigte Patienten zur Teilnahme vorgeschlagen. Die schriftliche Einwilligung wird unterzeichnet, nachdem die vollständige mündliche und schriftliche Erläuterung des Protokolls unterzeichnet wurde.

Der Zeitpunkt des Beginns der Hyperoxie wird durch Kreuzkorrelation mit der üblichen CO-Methode verglichen.

Die Teilnahmedauer für das Fach beträgt 1 Stunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18
  • Die Messung des Herzzeitvolumens erfolgt mindestens 2 Stunden vor der Studie
  • Zugehörigkeit zu einem französischen nationalen Gesundheitssystem
  • Vor der protokollspezifischen Behandlung muss eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

  • Akutes oder dekompensiertes Herz- oder Atemversagen
  • Allergie gegen medizinische Klebstoffe
  • Patienten unter erhöhtem Schutz, Schwangerschaft, Freiheitsentzug durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung, Krankenhauseinweisung ohne Einwilligung oder Einweisung in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung zu anderen Zwecken als Forschungszwecken
  • Unfähigkeit, die Anweisungen oder Ziele der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Messung des Herzzeitvolumens
Das Subjekt hat ein normales Herzzeitvolumen
Diagnosetest: Transkutane Oxymetriemessung
Transkutane Oxymetriemessung mit vorübergehender Hyperoxie-Periode (2 Perioden von 30 Sekunden bei 60 % Sauerstoff)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschätzung der transkutanen Oxymetrie bei vorübergehender Hyperoxie
Zeitfenster: 24 Monate
Berechnung der Übergangszeit von Sauerstoff zu peripheren Organen durch die Methode der transkutanen Oxymetrie.
24 Monate
Durchschnittlich gemessenes CO
Zeitfenster: 24 Monate
Durchschnittlicher CO-Wert nach üblicher Methode (Katheterisierung oder transösophageale Echokardiographie), angegeben in der Krankenakte der Patienten
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-002571-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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