Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematický výpočet doby přechodu hyperoxygenace (SCHOTT)

25. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Angers

Systematický výpočet hyperoxygenace Transit Time Meure transcutanée de l'oxygene au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Srdeční výdej (CO) je základním fyziologickým parametrem zdravého člověka nebo nemoci.

V klinické praxi všechny metody měření CO (Fickova metoda, hrudní impedance, jícnový echodoppler atd.) obsahují limit. Každá metoda je nebezpečná nebo obtížně proveditelná.

CO je pravděpodobně určujícím prvkem doby průchodu krve a tím i dostupnosti kyslíku mezi centrálními orgány (srdce, plíce) a periferními orgány (nohy, paže).

Naší hypotézou je transkutánní měření oxymetrie s inhalací kyslíku, které způsobí přechodnou hyperoxii, může být použito ke stanovení doby průchodu krve mezi centrálními orgány a periferními orgány. Tato jednoduchá metoda bude neinvazivní technikou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při přijetí je navržena účast způsobilým pacientům. Písemný souhlas je podepsán po úplném ústním a písemném vysvětlení protokolu.

Čas nástupu hyperoxie bude porovnán s obvyklou metodou CO pomocí vzájemné korelace.

Délka účasti na předmětu je rovna 1 hodině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let
  • Měření srdečního výdeje zvažováno alespoň 2 hodiny před studií
  • Příslušnost k francouzskému národnímu zdravotnickému systému
  • Před specifickým protokolem je nutné získat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo dekompenzované srdeční nebo respirační selhání
  • Alergie na lékařská lepidla
  • Pacientky pod zesílenou ochranou, těhotenství, zbavené svobody na základě soudního nebo správního rozhodnutí, hospitalizované bez souhlasu nebo přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro výzkum
  • Neschopnost porozumět pokynům nebo cílům studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření srdečního výdeje
Subjekt bude mít obvyklý srdeční výdej
Diagnostický test: Transkutánní měření oxymetrie
Transkutánní měření oxymetrie s přechodnou periodou hyperoxie (2 periody po 30 sekundách při 60 % kyslíku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad transkutánní oxymetrie s přechodnou hyperoxií
Časové okno: 24 měsíců
Výpočet doby přechodu z kyslíku do periferních orgánů metodou transkutánní oxymetrie.
24 měsíců
Průměr naměřeného CO
Časové okno: 24 měsíců
Průměr CO běžnou metodou (katetrizace nebo transezofageální echokardiografie) zaznamenaný v lékařské dokumentaci pacientů
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-002571-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční výdej

Klinické studie na Transkutánní měření oxymetrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit