Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk beregning af hyperiltningstransittid (SCHOTT)

25. november 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Systematisk beregning af HyperOxygenation Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Hjertevolumen (CO) er en væsentlig fysiologisk parameter for en rask person eller sygdom.

I klinisk praksis indeholder alle metoder til måling af CO(Fick-metoden, thoraximpedans, esophageal echodoppler osv.) grænse. Hver metode er farlig eller svær at implementere.

CO er sandsynligvis bestemmende element for blodets transittid og dermed tilgængeligheden af ​​ilt mellem de centrale organer (hjerte, lunge) og de perifere organer (ben, arme).

Vores hypotese er transkutan oxymetrimåling med oxygenindånding, for at forårsage en forbigående hyperoksi, kan bruges til at bestemme blodets transittid mellem centrale organer og perifere organer. Denne enkle metode vil være ikke-invasiv teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelsen foreslås berettigede patienter at deltage. Skriftligt samtykke underskrives efter fuldstændig mundtlig og skriftlig forklaring af protokollen er underskrevet.

Tidspunktet for indtræden af ​​hyperoksi vil blive sammenlignet med den sædvanlige CO-metode ved krydskorrelation.

Varigheden af ​​deltagelse for fag er lig med 1 time.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18
  • Måling af hjertevolumen overvejes mindst 2 timer før undersøgelsen
  • Tilknytning til et fransk nationalt sundhedssystem
  • Skriftligt informeret samtykke skal indhentes forud for protokolspecifikt

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller dekompenseret hjerte- eller respirationssvigt
  • Allergi over for medicinske klæbemidler
  • Patienter under forstærket beskyttelse, graviditet, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, indlagt uden samtykke eller indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskning
  • Manglende evne til at forstå instruktionerne eller målene for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af hjerteoutput
Forsøgspersonen vil have et normalt hjertevolumen
Diagnostisk test: Transkutan oxymetrimåling
Transkutan oxymetrimåling med forbigående hyperoksiperiode (2 perioder på 30 sekunder ved 60 % ilt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af transkutan oxymetri med forbigående hyperoksi
Tidsramme: 24 måneder
Overgangstidsberegning fra oxygen til perifere organer ved transkutan oxymetrimetode.
24 måneder
Gennemsnit af CO målt
Tidsramme: 24 måneder
Gennemsnit af CO ved sædvanlig metode (kateterisering eller transøsofageal ekkokardiografi) rapporteret i patientjournalen
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-002571-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Kliniske forsøg med Transkutan oxymetrimåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner