Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk beräkning av HyperOxygenation Transit Time (SCHOTT)

25 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Systematisk beräkning av HyperOxygenation Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

Hjärtminutvolym (CO) är en viktig fysiologisk parameter för frisk person eller sjukdom.

I klinisk praxis innehåller alla metoder för att mäta CO (Fick-metoden, bröstkorgsimpedans, esofageal echodoppler etc) gräns. Varje metod är farlig eller svår att implementera.

CO är förmodligen avgörande för blodets transittid och därmed tillgängligheten av syre mellan de centrala organen (hjärta, lunga) och de perifera organen (ben, armar).

Vår hypotes är att transkutan oxymetrimätning med syreinhalation, för att orsaka en övergående hyperoxi, kan användas för att bestämma blodets transittid mellan centrala organ och perifera organ. Denna enkla metod kommer att vara icke-invasiv teknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid intagningen föreslås berättigade patienter att delta. Skriftligt samtycke undertecknas efter att fullständig muntlig och skriftlig förklaring av protokollet undertecknats.

Tidpunkten för debut av hyperoxi kommer att jämföras med den vanliga CO-metoden genom korskorrelation.

Varaktigheten av deltagande för ämne är lika med 1 timme.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18
  • Hjärtvolymmätning övervägs minst 2 timmar före studien
  • Anslutning till ett franskt nationellt sjukvårdssystem
  • Skriftligt informerat samtycke måste erhållas före protokollspecifikt

Exklusions kriterier:

  • Akut eller dekompenserad hjärt- eller andningssvikt
  • Allergi mot medicinska lim
  • Patienter under förstärkt skydd, graviditet, frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut, inlagda på sjukhus utan samtycke eller inlagda på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
  • Oförmåga att förstå instruktionerna eller målen för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärteffektmätning
Försökspersonen kommer att ha en vanlig hjärtminutvolym
Diagnostiskt test: Transkutan oxymetrimätning
Transkutan oxymetrimätning med övergående hyperoxiperiod (2 perioder på 30 sekunder vid 60 % syre)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av transkutan oxymetri med övergående hyperoxi
Tidsram: 24 månader
Övergångstidsberäkning från syre till perifera organ genom transkutan oxymetrimetod.
24 månader
Genomsnitt av CO uppmätt
Tidsram: 24 månader
Genomsnitt av CO med vanlig metod (kateterisering eller transesofageal ekokardiografi) rapporterat i patientjournaler
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-002571-33

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera