Cálculo Sistemático del Tiempo de Tránsito de Hiperoxigenación (SCHOTT)
Cálculo sistemático del tiempo de tránsito de la hiperoxigenación Medida transcutánea del oxígeno en el curso de la hiperoxigenación transitoria
El gasto cardíaco (GC) es un parámetro fisiológico esencial de una persona sana o enferma.
En la práctica clínica, todos los métodos para medir el CO (método de Fick, impedancia torácica, ecodoppler esofágico, etc.) contienen un límite. Cada método es peligroso o difícil de implementar.
El CO es probablemente un elemento determinante del tiempo de tránsito de la sangre y, por tanto, de la disponibilidad de oxígeno entre los órganos centrales (corazón, pulmón) y los órganos periféricos (piernas, brazos).
Nuestra hipótesis es que la medición de la oximetría transcutánea con inhalación de oxígeno, para provocar una hiperoxia transitoria, puede utilizarse para determinar el tiempo de tránsito sanguíneo entre los órganos centrales y los órganos periféricos. Este método simple será una técnica no invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento de la admisión, se propone la participación de los pacientes elegibles. El consentimiento por escrito se firma después de que se haya firmado una explicación oral y escrita completa del protocolo.
El tiempo de inicio de la hiperoxia se comparará con el método habitual de CO mediante correlación cruzada.
La duración de la participación por asignatura es igual a 1 hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Angers, Francia, 49933
- Centre Hospitalier Universitaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18
- Medición del gasto cardíaco considerada al menos 2 horas antes del estudio
- Afiliación a un sistema nacional de salud francés
- Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de la evaluación específica del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca o respiratoria aguda o descompensada
- Alergia a los adhesivos médicos.
- Pacientes bajo protección reforzada, embarazo, privados de libertad por decisión judicial o administrativa, hospitalizados sin consentimiento o ingresados en un establecimiento de salud o social con fines distintos a la investigación
- Incapacidad para comprender las instrucciones u objetivos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medición del gasto cardíaco
El sujeto tendrá un gasto cardíaco habitual.
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Medida de oximetría transcutánea con período de hiperoxia transitoria (2 períodos de 30 segundos al 60% de oxígeno)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimación de la oximetría transcutánea con hiperoxia transitoria
Periodo de tiempo: 24 meses
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Cálculo del tiempo de transición de oxígeno a órganos periféricos por método de oximetría transcutánea.
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24 meses
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Promedio de CO medido
Periodo de tiempo: 24 meses
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Promedio de CO por método habitual (cateterismo o ecocardiografía transesofágica) informado en la historia clínica de los pacientes
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-002571-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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