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HyperOxygenation 통과 시간의 체계적인 계산 (SCHOTT)

2021년 11월 25일 업데이트: University Hospital, Angers

HyperOxygenation Transit Time Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire의 체계적인 계산

심박출량(CO)은 건강한 사람 또는 질병의 필수 생리학적 매개변수입니다.

임상에서 CO를 측정하는 모든 방법(Fick법, 흉부임피던스, 식도반향도플러 등)에는 한계가 있다. 각 방법은 위험하거나 구현하기 어렵습니다.

CO는 아마도 혈액 통과 시간의 요소를 결정하므로 중앙 기관(심장, 폐)과 말초 기관(다리, 팔) 사이의 산소 가용성을 결정합니다.

우리의 가설은 일시적인 고산소증을 유발하는 산소 흡입을 통한 경피적 산소측정 측정이 중추 기관과 말초 기관 사이의 혈액 이동 시간을 결정하는 데 사용될 수 있다는 것입니다. 이 간단한 방법은 비침습적인 기술이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

입원 시 적격한 환자가 참여하도록 제안됩니다. 프로토콜에 대한 완전한 구두 및 서면 설명이 서명된 후 서면 동의에 서명합니다.

과산소증이 시작되는 시간은 교차상관에 의해 일반적인 CO 방법과 비교할 것입니다.

피험자의 참여 시간은 1시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 연구 최소 2시간 전에 고려되는 심박출량 측정
  • 프랑스 국가 의료 시스템에 가입
  • 서면 동의서는 프로토콜별 사전 동의를 얻어야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 또는 비대상성 심장 또는 호흡 부전
  • 의료용 접착제에 대한 알레르기
  • 강화된 보호를 받고 있는 환자, 임신, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자, 동의 없이 입원하거나 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입원한 환자
  • 연구의 지침이나 목적을 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심박출량 측정
피험자는 정상적인 심박출량을 보일 것입니다.
진단 검사: 경피적 산소 측정
일시적인 고산소증 기간(산소 60%에서 30초의 2주기)으로 경피적 산소측정 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일시적인 고산소증을 동반한 경피적 산소 측정의 추정
기간: 24개월
경피 산소 측정법에 의한 산소에서 말초 장기로의 전환 시간 계산.
24개월
측정된 CO의 평균
기간: 24개월
환자의 의료 기록에 보고된 일반적인 방법(카테터 삽입 또는 경식도 심초음파 검사)에 의한 평균 CO
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-002571-33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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