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Calcolo sistematico del tempo di transito di iperossigenazione (SCHOTT)

25 novembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

Calcolo sistematico del tempo di transito dell'iperossigenazione Mesure transcutanée de l'oxygène au Cours de l'Hyperoxie Transitoire

La gittata cardiaca (CO) è un parametro fisiologico essenziale di una persona sana o malata.

Nella pratica clinica, tutti i metodi di misurazione della CO (metodo Fick, impedenza toracica, ecodoppler esofageo ecc.) contengono un limite. Ogni metodo è pericoloso o difficile da implementare.

Il CO è probabilmente un elemento determinante del tempo di transito del sangue e quindi della disponibilità di ossigeno tra gli organi centrali (cuore, polmone) e gli organi periferici (gamba, braccia).

La nostra ipotesi è che la misurazione dell'ossimetria transcutanea con inalazione di ossigeno, per provocare un'iperossia transitoria, possa essere utilizzata per determinare il tempo di transito del sangue tra organi centrali e organi periferici. Questo semplice metodo sarà una tecnica non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento del ricovero viene proposta la partecipazione dei pazienti idonei. Il consenso scritto viene firmato dopo la firma della spiegazione orale e scritta completa del protocollo.

Il tempo di insorgenza dell'iperossia sarà confrontato con il normale metodo CO mediante correlazione incrociata.

La durata della partecipazione per soggetto è pari a 1 ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sopra i 18 anni
  • Misurazione della gittata cardiaca considerata almeno 2 ore prima dello studio
  • Affiliazione a un sistema sanitario nazionale francese
  • Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima del protocollo specifico

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca o respiratoria acuta o scompensata
  • Allergia agli adesivi medici
  • Pazienti sotto protezione rafforzata, gravidanza, privati ​​della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, ricoverati senza consenso o ricoverati in una struttura sanitaria o sociale per scopi diversi dalla ricerca
  • Incapacità di comprendere le istruzioni o gli obiettivi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione della gittata cardiaca
Il soggetto avrà una normale gittata cardiaca
Test diagnostico: Misurazione dell'ossimetria transcutanea
Misurazione dell'ossimetria transcutanea con periodo di iperossia transitoria (2 periodi di 30 secondi al 60% di ossigeno)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'ossimetria transcutanea con iperossia transitoria
Lasso di tempo: 24 mesi
Calcolo del tempo di transizione dall'ossigeno agli organi periferici mediante il metodo dell'ossimetria transcutanea.
24 mesi
Media di CO misurata
Lasso di tempo: 24 mesi
Media di CO con metodo abituale (cateterismo o ecocardiografia transesofagea) riportata nella cartella clinica dei pazienti
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre MD ABRAHAM, PhD, University Hospital in Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-002571-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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