データ駆動型ケアを促進し、早期精神病の転帰を改善するためのカリフォルニア共同ネットワーク (EPI-CAL)

適切な治療を受けていない精神病 (FEP) の長期にわたる最初のエピソードは、臨床的および機能的転帰の悪化、健康状態の悪化、および重大な経済的負担の最も一貫した予測因子です。 早期精神病 (EP) のためのチームベースの「調整された専門ケア」(CSC) は、臨床的および機能的回復を促進する効果を確立しています。 EP 治療プログラムは、トレーニングや実施の正式な調整なしに、米国全体で資金が増加したことで急速に拡大しました。 EP プログラムは多くの機能を共有していますが、州と国の調整とデータ インフラストラクチャが不足しているため、大規模な評価やベスト プラクティスの普及を促進する能力が制限されています。 カリフォルニア州 (CA) の 30 の EP プログラムとの以前のコラボレーションと、モバイル ヘルス (MOBI mHealth) テクノロジを使用して EP ケアの個々の結果を測定した経験に基づいて、カリフォルニア大学デービス校 (UCD) のチームは、独自に EPI-CAL を作成する態勢を整えています。は、6 つのコミュニティおよび 6 つの大学の EP クリニックから、年間 1329 人の FEP クライアントについて体系的に収集された結果データを、NIMH EPINET プログラムによってサポートされている全国の EP ネットワークに提供します。

CA EP プログラムを評価するチームのこれまでの作業に基づいて、EPI-CAL プログラムは 1 年目の形成的評価に参加し、コア EP の臨床的特徴、介入目標、およびネットワークの入力を調和させるために必要な結果を定義します。 サイトで収集された現在の測定値に基づく「コア バッテリー」、PhenX ツールキット、およびすべての重要なドメインをカバーするように拡張されたものが、2 年目にネットワーク全体にインストールされます。コア クライアントの結果と、治療の決定に使用されるデータの指標は、次を使用して収集されます。クライアント、プログラム、および状態レベルでのカスタム MOBI mHealth データ ネットワークにより、データの分析、解釈、および配布が容易になります。 トレーニングと継続的な監視がすべての EPI-CAL サイトで提供され、適切な実装が保証されます。 EPI-CAL は、匿名化されたデータを国の調整ハブに提供します。 RE-AIM 実装科学フレームワークを使用して、調査員は EP プログラムに対する MOBI の影響を、範囲、有効性、採用、実装、保守の 5 つの側面にわたって体系的に評価します。

ネットワークの研究能力を実証するために、このアプリケーションの R34 コンポーネントで、研究者は、コミュニティ設定で使用でき、心理測定的に健全な、未治療の精神病 (DUP) の期間の測定を開発および検証することを提案します。 DUP は、CSC の短期的な治療反応と FEP の長期的な転帰の両方の重要な予測因子ですが、現在、厳密に検証され、コミュニティ プロバイダーが使用できる測定値はありません。 研究者は、関係者のフィードバック (クライアント、家族、学術専門家、CSC スタッフ) を利用して、精神病の発症と治療開始の固定評価を含む標準化された DUP 定義を含むツールを開発します。 このようなツールを開発することで、EPINET 全体で CSC の成果のこの重要なモデレーターの標準化された評価が可能になります。

参加施設の1つで早期精神病治療サービスを受けているFEP（およびCHR）個人は、研究のすべての側面に参加するよう招待されます。 家族/支援者は、タブレットのデータ収集に参加し、調査、インタビュー、フォーカス グループを通じてフィードバックを提供するよう求められます。 EP プロバイダーはアンケートに回答し、調査、インタビュー、フォーカス グループを通じてフィードバックを提供します。 利害関係者（例: EP プログラムと郡管理者、サポート スタッフ、地域コミュニティ グループ) は、フォーカス グループとフィードバック インタビューに参加します。

目的 1: エビデンスに基づく対策のコア バッテリーを使用して、持続可能な CA EP ネットワークを作成します。この目的に対処するために、調査員は次の仮説をテストします。ネットワーク全体で利用可能な家族の 50% が登録し、ベースライン (リーチ) を完了します。 クライアント、プロバイダー、およびプログラム レベルのエンゲージメントに対する障壁は、定性データ (リーチ) の分析を通じて特定されます。 H1.2: MOBI によって測定される 12 か月にわたるケアの臨床医による MOBI の使用は、12 か月での FEP の精神病症状の重症度の低下と関連します (有効性)。 H1.3: 臨床医による MOBI の使用は、24 か月での精神病症状の重症度の低下と、ケア (メンテナンス) に対する患者の満足度の向上に正の関連があります。

目的 2. リアルタイムのフィードバックを提供して臨床ケアとプログラムの質を向上させる統合データ ネットワークを開発し、匿名化されたデータを国の調整ハブに提供すること。 研究者は次のように仮説を立てています: H2.1: MOBI 以前と比較して、プロバイダーは、トレーニングと MOBI を 6 か月間使用した後、治療の選択を決定するためのデータの使用が増加したと報告します (導入)。 H2.2: 12 か月以上にわたって、EP プロバイダーは、完了した評価 (実装) の少なくとも 50% について、FEP クライアントへの直接的なケアで MOBI を使用します。 クライアント、プロバイダー、およびプログラムレベルの実装に対する障壁は、定性データの分析を通じて特定されます。 H2.3: 探索的分析では、利用可能な時点の 80% で MOBI を使用して、FEP 参加者の結果データの臨床医によるレビューを効果的に実施するために必要な臨床医の専門知識とトレーニングのレベルを調べます (採用)。

目的 3. コミュニティ設定で使用するための新しい DUP 測定を開発および検証する (R34)。 H3.1: CSC プロバイダーと MA レベルの評価者との間の評価者間信頼性 (IRR) は、最初の評価から DUP までの数日間、クラス内係数 (ICC) が少なくとも 0.80 である開始点、評価から DUP 終了点までの日数、および開始点から終了点 DUP までの日数 (合計 DUP)。 H3.2: CSC 提供者と統合失調症インベントリ (SOS) の症状発症 (参照標準) を使用した集中研究チーム評価者との間の ICC が少なくとも .80 の収束的妥当性; H3.3: 予測的妥当性。DUP の短縮と、6 か月および 12 か月での機能と生活の質の大幅な改善との間の有意な関係によって定義されます。 H3.4: 実行可能性と EP プロバイダーおよびクライアントへの受け入れ可能性。平均管理時間は 40 分未満です。