데이터 기반 치료를 촉진하고 초기 정신병의 결과를 개선하기 위한 캘리포니아 협력 네트워크 (EPI-CAL)

적절한 치료 없이 정신병(FEP)의 연장된 첫 번째 에피소드는 열악한 임상 및 기능적 결과, 열악한 건강 결과 및 상당한 경제적 부담의 가장 일관된 예측 인자입니다. 초기 정신병(EP)에 대한 팀 기반 "조정된 전문 치료"(CSC)는 임상 및 기능 회복을 촉진하는 효과를 확립했습니다. EP 치료 프로그램은 교육이나 구현의 공식적인 조정 없이 미국 전역에서 자금 증가로 빠르게 확장되었습니다. EP 프로그램은 많은 기능을 공유하지만 주 및 국가 조정 및 데이터 인프라의 부족으로 인해 대규모 평가 또는 모범 사례의 가속화된 전파 능력이 제한됩니다. 30개의 캘리포니아(CA) EP 프로그램과의 사전 협력 및 모바일 건강(MOBI mHealth) 기술을 사용하여 EP 치료의 개별 결과를 측정한 경험을 바탕으로 UC Davis(UCD) 팀은 6개의 커뮤니티 및 6개의 대학 EP 클리닉에서 매년 1329명의 FEP 고객에 대해 체계적으로 수집된 결과 데이터를 NIMH EPINET 프로그램이 지원하는 전국 EP 네트워크에 제공할 것입니다.

CA EP 프로그램을 평가하는 팀의 이전 작업을 기반으로 EPI-CAL 프로그램은 1년차에 형성 평가에 참여하여 네트워크 입력을 조화시키는 데 필요한 핵심 EP 임상 특징, 개입 대상 및 결과를 정의합니다. 사이트에서 수집된 현재 측정값을 기반으로 하는 "핵심 배터리", PhenX 툴킷 및 모든 중요한 도메인을 포괄하도록 확장된 2년 차에 네트워크 전체에 설치됩니다. 치료 결정을 위한 핵심 클라이언트 결과 및 데이터 사용 메트릭은 클라이언트, 프로그램 및 주 수준에서 사용자 지정 MOBI mHealth 데이터 네트워크를 통해 데이터 분석, 해석 및 보급이 용이해집니다. 적절한 구현을 보장하기 위해 모든 EPI-CAL 사이트에서 교육 및 지속적인 모니터링이 제공됩니다. EPI-CAL은 비식별 데이터를 국가 조정 허브에 제공합니다. RE-AIM 구현 과학 프레임워크를 사용하여 조사관은 범위, 효능, 채택, 구현 및 유지 관리의 5개 차원에서 EP 프로그램에 대한 MOBI의 영향을 체계적으로 평가합니다.

네트워크의 연구 역량을 입증하기 위해 이 애플리케이션의 R34 구성 요소에서 조사관은 커뮤니티 환경에서 사용할 수 있고 심리적으로 건전한 치료되지 않은 정신병 기간(DUP)의 측정을 개발하고 검증할 것을 제안합니다. DUP는 FEP에 대한 단기 CSC 치료 반응 및 장기 결과 모두에 대한 중요한 예측 인자이지만 현재 엄격하게 검증되고 커뮤니티 제공자가 사용할 수 있는 측정 방법은 없습니다. 조사관은 이해관계자 피드백(고객, 가족 구성원, 학계 전문가 및 CSC 직원)을 활용하여 정신병 발병 및 치료 시작에 대한 고정 평가를 포함하는 표준화된 DUP 정의가 있는 도구를 개발할 것입니다. 이러한 도구를 개발하면 전체 EPINET에 걸쳐 CSC 결과의 이 중요한 중재자에 대한 표준화된 평가가 가능합니다.

참여 사이트 중 한 곳에서 조기 정신병 치료 서비스를 받는 FEP(및 CHR) 개인은 연구의 모든 측면에 참여하도록 초대됩니다. 가족 구성원/지원자는 태블릿 데이터 수집에 참여하고 설문 조사, 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 피드백을 제공해야 합니다. EP 제공자는 설문지를 작성하고 설문 조사, 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 피드백을 제공합니다. 이해관계자(예: EP 프로그램 및 카운티 관리자, 지원 직원 및 지역 커뮤니티 그룹)이 포커스 그룹 및 피드백 인터뷰에 참여합니다.

목표 1: 증거 기반 측정의 핵심 배터리를 사용하여 지속 가능한 CA EP 네트워크를 생성합니다. 이 목표를 해결하기 위해 조사관은 다음 가설을 테스트합니다. H1.1: 대상 인구를 대표하는 적격 FEP 참가자의 70%, 네트워크 전체에서 사용 가능한 가족 구성원의 50%가 등록하고 기준선(Reach)을 완료합니다. 질적 데이터 분석(Reach)을 통해 참여에 대한 클라이언트, 제공자 및 프로그램 수준의 장벽이 식별됩니다. H1.2: MOBI에 의해 측정된 12개월 간 MOBI의 임상적 사용은 12개월에서 FEP에 대한 정신병적 증상 중증도 감소와 관련이 있을 것입니다(효능). H1.3: 임상의가 MOBI를 사용하면 24개월에 정신병적 증상 중증도가 감소하고 치료에 대한 환자 만족도가 높아질 것입니다(유지 관리).

목표 2. 실시간 피드백을 제공하는 통합 데이터 네트워크를 개발하여 임상 치료 및 프로그램 품질을 개선하고 비식별 데이터를 국가 조정 허브에 제공합니다. 조사관은 다음과 같은 가설을 세웁니다. H2.1: 사전 MOBI와 비교할 때 제공자는 6개월 동안 교육 및 MOBI 사용 후 치료 선택을 결정하기 위해 데이터 사용 증가를 보고할 것입니다(채택). H2.2: 12개월 동안 EP 제공자는 완료된 평가(구현)의 최소 50%에 대해 FEP 고객을 직접 치료하는 데 MOBI를 사용할 것입니다. 질적 데이터 분석을 통해 구현에 대한 클라이언트, 제공자 및 프로그램 수준의 장벽을 식별합니다. H2.3: 탐색 분석은 사용 가능한 시점의 80%에서 MOBI를 사용하여 FEP 참가자 결과 데이터의 임상 검토를 효과적으로 구현하는 데 필요한 임상 전문 지식 및 교육 수준을 조사합니다(채택).

목표 3. 커뮤니티 환경에서 사용할 새로운 DUP 조치를 개발하고 검증합니다(R34). 조사관은 이 새로운 척도가 다음과 같이 나타날 것이라고 가정합니다. H3.1: CSC 제공자와 MA 수준 평가자 간의 평가자 간 신뢰도(IRR)는 초기 평가에서 DUP까지 며칠 동안 클래스 내 계수(ICC)가 최소 .80입니다. 시작점, 평가에서 DUP 종료점까지의 일수, 시작점에서 종료점 DUP까지의 일수(총 DUP); H3.2: SOS(Symptom Onset in SOS)(참조 표준)를 사용하여 CSC 제공자와 중앙 연구 팀 평가자 사이의 ICC가 .80 이상인 수렴 타당도; H3.3: 6개월 및 12개월에서 더 짧은 DUP와 더 큰 기능 개선 및 삶의 질 사이의 중요한 관계로 정의되는 예측 타당성; H3.4: 평균 관리 시간이 40분 미만인 EP 제공자와 클라이언트에 대한 타당성 및 수용성.