California Collaborative Network w celu promowania opieki opartej na danych i poprawy wyników we wczesnej psychozie (EPI-CAL)

Przedłużający się pierwszy epizod psychozy (FEP) bez odpowiedniego leczenia jest najbardziej spójnym predyktorem złych wyników klinicznych i funkcjonalnych, złych wyników zdrowotnych i znacznego obciążenia ekonomicznego. Zespołowa „skoordynowana opieka specjalistyczna” (CSC) w przypadku wczesnej psychozy (EP) wykazała skuteczność w promowaniu klinicznego i funkcjonalnego powrotu do zdrowia. Programy leczenia EP szybko się rozszerzyły wraz ze zwiększonym finansowaniem w całych Stanach Zjednoczonych bez formalnej koordynacji szkoleń lub wdrażania. Chociaż programy PE mają wiele wspólnych cech, brak państwowej i krajowej koordynacji oraz infrastruktury danych ogranicza możliwości oceny na dużą skalę lub przyspieszonego rozpowszechniania najlepszych praktyk. W oparciu o wcześniejszą współpracę z 30 programami EP w Kalifornii (CA) i doświadczenia z wykorzystaniem technologii Mobile Health (MOBI mHealth) do pomiaru indywidualnych wyników w opiece EP, zespół UC Davis (UCD) jest wyjątkowo przygotowany do stworzenia EPI-CAL, sieci CA, która będzie dostarczać systematycznie zbierane dane dotyczące wyników 1329 pacjentów FEP rocznie, z 6 lokalnych i 6 uniwersyteckich klinik EP, do krajowej sieci EP wspieranej przez program NIMH EPINET.

Opierając się na wcześniejszej pracy zespołu oceniającej programy CA EP, programy EPI-CAL wezmą udział w ewaluacji formatywnej w roku 1, aby zdefiniować podstawowe cechy kliniczne EP, cele interwencji i wyniki potrzebne do zharmonizowania wkładu sieciowego. W roku 2 w całej sieci zostanie zainstalowana „bateria podstawowa” oparta na bieżących pomiarach zebranych w ośrodkach, zestawie narzędzi PhenX i rozszerzona w celu objęcia wszystkich krytycznych domen. niestandardową sieć danych MOBI mHealth na poziomie klienta, programu i stanu, aby umożliwić łatwą analizę, interpretację i rozpowszechnianie danych. We wszystkich lokalizacjach EPI-CAL zapewnione zostaną szkolenia i bieżące monitorowanie, aby zapewnić odpowiednie wdrożenie. EPI-CAL przekaże zdezidentyfikowane dane do krajowego centrum koordynacyjnego. Korzystając z ram naukowych dotyczących wdrażania RE-AIM, badacze będą systematycznie oceniać wpływ MOBI na programy PE w 5 wymiarach: zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie.

Aby zademonstrować możliwości badawcze sieci, w komponencie R34 tej aplikacji, badacze proponują opracowanie i zweryfikowanie miary Czasu trwania nieleczonej psychozy (DUP), która jest wykonalna do zastosowania w warunkach społecznych i jest psychometrycznie poprawna. Chociaż DUP jest istotnym predyktorem zarówno krótkoterminowej odpowiedzi na leczenie CSC, jak i długoterminowych wyników FEP, obecnie nie istnieje żadna miara, która została rygorystycznie zwalidowana i jest wykonalna do wykorzystania przez świadczeniodawców społecznych. Badacze wykorzystają informacje zwrotne od interesariuszy (klientów, członków rodzin, ekspertów akademickich i personelu CSC) w celu opracowania narzędzia ze znormalizowanymi definicjami DUP, które obejmuje zakotwiczoną ocenę początku psychozy i rozpoczęcia leczenia. Opracowanie takiego narzędzia pozwoli na ustandaryzowaną ocenę tego krytycznego moderatora wyników CSC w całym EPINET.

Osoby z FEP (i CHR) otrzymujące usługi leczenia wczesnej psychozy w jednym z uczestniczących ośrodków zostaną zaproszone do udziału we wszystkich aspektach badania. Członkowie rodziny/osoby wspierające zostaną poproszeni o udział w gromadzeniu danych z tabletu i przekazywanie informacji zwrotnych za pośrednictwem ankiet, wywiadów i grup fokusowych. Dostawcy EP wypełnią kwestionariusze i przekażą informacje zwrotne za pośrednictwem ankiet, wywiadów i grup fokusowych. Interesariusze (np. program PE i administratorzy okręgów, personel pomocniczy i lokalne grupy społeczne) wezmą udział w grupach fokusowych i wywiadach zwrotnych.

Cel 1: Stworzenie zrównoważonej sieci CA EP przy użyciu podstawowej baterii środków opartych na dowodach. Aby osiągnąć ten cel, badacze przetestują następujące hipotezy: H1.1: 70% kwalifikujących się uczestników FEP, reprezentatywnych dla populacji docelowej, a 50% dostępnych członków rodziny w całej sieci zarejestruje się i ukończy poziom bazowy (Zasięg). Bariery zaangażowania na poziomie klienta, dostawcy i programu zostaną zidentyfikowane poprzez analizę danych jakościowych (Zasięg). H1.2: Stosowanie MOBI przez lekarza przez 12 miesięcy opieki, mierzone za pomocą MOBI, będzie związane ze zmniejszonym nasileniem objawów psychotycznych FEP po 12 miesiącach (Skuteczność). H1.3: Stosowanie MOBI przez klinicystów będzie pozytywnie związane ze zmniejszeniem nasilenia objawów psychotycznych po 24 miesiącach i wyższym zadowoleniem pacjenta z opieki (konserwacja).

Cel 2. Opracowanie zintegrowanej sieci danych, która zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym w celu poprawy jakości opieki klinicznej i programów oraz dostarczania zdezidentyfikowanych danych do krajowego centrum koordynacyjnego. Badacze postawili hipotezę, że: H2.1: W porównaniu z okresem sprzed MOBI, świadczeniodawcy zgłoszą zwiększone wykorzystanie danych w celu określenia opcji leczenia po szkoleniu i stosowaniu MOBI przez 6 miesięcy (Adopcja); H2.2: W ciągu 12 miesięcy dostawcy EP będą wykorzystywać MOBI w bezpośredniej opiece nad klientami FEP przez co najmniej 50% zakończonych ocen (wdrożenie). Bariery wdrażania na poziomie klienta, dostawcy i programu zostaną zidentyfikowane poprzez analizę danych jakościowych; H2.3: Analiza eksploracyjna zbada poziom wiedzy i szkoleń klinicystów potrzebnych do skutecznego wdrożenia przeglądu klinicznego danych dotyczących wyników uczestników FEP przy użyciu MOBI w 80% dostępnych punktów czasowych (Adopcja).

Cel 3. Opracowanie i walidacja nowatorskiego środka DUP do wykorzystania w środowisku społecznościowym (R34). Badacze postawili hipotezę, że ta nowa miara wykaże: H3.1: wiarygodność między oceniającymi (IRR) między świadczeniodawcami CSC a oceniającym na poziomie magisterskim ze współczynnikiem wewnątrz klasy (ICC) wynoszącym co najmniej 0,80 przez dni od wstępnej oceny do DUP punkt początkowy, dni od oceny do punktu końcowego DUP oraz dni od punktu początkowego do punktu końcowego DUP (całkowity DUP); H3.2: trafność zbieżna, z ICC wynoszącymi co najmniej 0,80 między dostawcami CSC a oceniającymi ze scentralizowanych zespołów badawczych przy użyciu kwestionariusza wystąpienia objawów w schizofrenii (SOS) (standard referencyjny); H3.3: Trafność predykcyjna, zdefiniowana przez istotne związki między krótszym DUP a większą poprawą funkcjonowania i jakości życia po 6 i 12 miesiącach; H3.4: Wykonalność i akceptacja dostawców EP i klientów, przy średnim czasie administracji krótszym niż 40 minut.