California Collaborative Network zur Förderung der datengesteuerten Versorgung und Verbesserung der Ergebnisse bei frühen Psychosen (EPI-CAL)

Eine verlängerte erste Episode einer Psychose (FEP) ohne angemessene Behandlung ist der beständigste Prädiktor für schlechte klinische und funktionelle Ergebnisse, schlechte gesundheitliche Ergebnisse und erhebliche wirtschaftliche Belastung. Die teambasierte „koordinierte Spezialbehandlung“ (CSC) für frühe Psychosen (EP) hat sich als wirksam bei der Förderung der klinischen und funktionellen Genesung erwiesen. EP-Behandlungsprogramme haben sich mit zunehmender Finanzierung in den USA schnell ausgeweitet, ohne dass eine formelle Koordinierung der Schulung oder Implementierung erforderlich war. Während EP-Programme viele Merkmale gemeinsam haben, schränkt der Mangel an staatlicher und nationaler Koordinierung und Dateninfrastruktur die Kapazität für eine groß angelegte Bewertung oder beschleunigte Verbreitung bewährter Verfahren ein. Basierend auf früheren Kooperationen mit 30 EP-Programmen in Kalifornien (CA) und Erfahrungen mit der mobilen Gesundheitstechnologie (MOBI mHealth) zur Messung individueller Ergebnisse in der EP-Versorgung ist das Team von UC Davis (UCD) in einzigartiger Weise bereit, EPI-CAL, ein CA-Netzwerk, zu schaffen, das wird systematisch gesammelte Ergebnisdaten von 1329 FEP-Klienten pro Jahr aus 6 kommunalen und 6 Universitäts-EP-Kliniken in ein nationales EP-Netzwerk einbringen, das vom NIMH EPINET-Programm unterstützt wird.

Aufbauend auf der früheren Arbeit des Teams zur Bewertung von CA EP-Programmen werden EPI-CAL-Programme in Jahr 1 an einer formativen Bewertung teilnehmen, um die klinischen Kernmerkmale, Interventionsziele und Ergebnisse der EP zu definieren, die für die Harmonisierung des Netzwerk-Inputs erforderlich sind. Eine „Kernbatterie“, die auf aktuellen Messungen basiert, die an den Standorten gesammelt werden, das PhenX-Toolkit und erweitert, um alle kritischen Domänen abzudecken, wird im zweiten Jahr im gesamten Netzwerk installiert. Kernergebnisse der Kunden und Metriken der Datennutzung für Behandlungsentscheidungen werden gesammelt das benutzerdefinierte MOBI mHealth-Datennetzwerk auf Client-, Programm- und Staatsebene, um eine einfache Datenanalyse, -interpretation und -verbreitung zu ermöglichen. An allen EPI-CAL-Standorten werden Schulungen und laufende Überwachung angeboten, um eine angemessene Umsetzung sicherzustellen. EPI-CAL wird anonymisierte Daten zum nationalen Koordinierungszentrum beitragen. Unter Verwendung des RE-AIM-Implementierungswissenschaftsrahmens werden die Ermittler systematisch die Auswirkungen von MOBI auf EP-Programme in 5 Dimensionen bewerten: Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung.

Um die Forschungskapazität des Netzwerks zu demonstrieren, schlagen die Ermittler in der R34-Komponente dieses Antrags vor, ein Maß für die Dauer der unbehandelten Psychose (DUP) zu entwickeln und zu validieren, das für die Verwendung in Gemeinschaftsumgebungen geeignet und psychometrisch solide ist. Obwohl DUP ein signifikanter Prädiktor sowohl für das kurzfristige Ansprechen auf die CSC-Behandlung als auch für die langfristigen Ergebnisse der FEP ist, gibt es derzeit kein Maß, das streng validiert wurde und für die Verwendung durch kommunale Anbieter geeignet ist. Die Ermittler werden das Feedback von Interessengruppen (Klienten, Familienmitglieder, akademische Experten und CSC-Mitarbeiter) nutzen, um ein Instrument mit standardisierten DUP-Definitionen zu entwickeln, das eine verankerte Bewertung des Beginns der Psychose und des Beginns der Behandlung umfasst. Die Entwicklung eines solchen Tools wird eine standardisierte Bewertung dieses kritischen Moderators von CSC-Ergebnissen im gesamten EPINET ermöglichen.

FEP- (und CHR-)Personen, die an einem der teilnehmenden Zentren Behandlungen für frühe Psychosen erhalten, werden eingeladen, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen. Familienmitglieder/Betreuer werden gebeten, an der Erhebung von Tablet-Daten teilzunehmen und über Umfragen, Interviews und Fokusgruppen Feedback zu geben. EP-Anbieter füllen Fragebögen aus und geben Feedback über Umfragen, Interviews und Fokusgruppen. Interessenten (z. EP-Programm- und Bezirksverwalter, Hilfspersonal und lokale Gemeindegruppen) werden an Fokusgruppen und Feedback-Interviews teilnehmen.

Ziel 1: Schaffung eines nachhaltigen CA EP-Netzwerks unter Verwendung einer Kernbatterie evidenzbasierter Maßnahmen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler die folgenden Hypothesen testen: H1.1: 70 % der berechtigten FEP-Teilnehmer, repräsentativ für die Zielpopulation, und 50 % der verfügbaren Familienmitglieder im gesamten Netzwerk werden sich anmelden und die Baseline (Reichweite) abschließen. Engagement-Barrieren auf Kunden-, Anbieter- und Programmebene werden durch Analysen qualitativer Daten (Reichweite) identifiziert. H1.2: Die klinische Anwendung von MOBI über 12 Behandlungsmonate, gemessen anhand von MOBI, wird mit einer verringerten Schwere der psychotischen Symptome für FEP nach 12 Monaten in Verbindung gebracht (Wirksamkeit). H1.3: Die klinische Anwendung von MOBI wird positiv mit einer Verringerung der Schwere der psychotischen Symptome nach 24 Monaten und einer höheren Patientenzufriedenheit mit der Pflege assoziiert (Erhaltung).

Ziel 2. Entwicklung eines integrierten Datennetzwerks, das Echtzeit-Feedback liefert, um die klinische Versorgung und Programmqualität zu verbessern, und anonymisierte Daten zum nationalen Koordinierungszentrum beitragen. Die Forscher gehen von folgenden Hypothesen aus: H2.1: Im Vergleich zu Prä-MOBI werden Anbieter nach dem Training und der Verwendung von MOBI für 6 Monate (Adoption) eine verstärkte Verwendung von Daten zur Bestimmung von Behandlungsoptionen melden; H2.2: Über einen Zeitraum von 12 Monaten werden EP-Anbieter MOBI in direkter Betreuung von FEP-Kunden für mindestens 50 % der abgeschlossenen Assessments (Implementierung) verwenden. Implementierungshindernisse auf Kunden-, Anbieter- und Programmebene werden durch Analysen qualitativer Daten identifiziert; H2.3: Die explorative Analyse untersucht das Niveau der klinischen Fachkenntnisse und der Ausbildung, die erforderlich sind, um die klinische Überprüfung der Ergebnisdaten der FEP-Teilnehmer unter Verwendung von MOBI zu 80 % der verfügbaren Zeitpunkte (Adoption) effektiv umzusetzen.

Ziel 3. Entwicklung und Validierung einer neuartigen DUP-Maßnahme zur Verwendung in Gemeinschaftsumgebungen (R34). Die Ermittler gehen davon aus, dass dieses neue Maß Folgendes zeigen wird: H3.1: Interrater-Zuverlässigkeit (IRR) zwischen CSC-Anbietern und einem Prüfer auf MA-Ebene mit einem Intra-Class-Koeffizienten (ICC) von mindestens 0,80 für Tage von der Erstbewertung bis zum DUP Startpunkt, Tage von der Bewertung bis zum DUP-Endpunkt und Tage vom Startpunkt bis zum Endpunkt DUP (Gesamt-DUP); H3.2: konvergente Validität mit ICCs von mindestens 0,80 zwischen CSC-Anbietern und zentralisierten Studienteam-Assessoren unter Verwendung des Symptom Onset in Schizophrenia Inventory (SOS) (Referenzstandard); H3.3: Vorhersagevalidität, definiert durch signifikante Beziehungen zwischen kürzerer DUP und größeren Verbesserungen der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität nach 6 und 12 Monaten; H3.4: Durchführbarkeit und Akzeptanz für EP-Anbieter und -Kunden mit einer durchschnittlichen Verabreichungszeit von weniger als 40 Minuten.