Rete collaborativa della California per promuovere l'assistenza basata sui dati e migliorare i risultati nella psicosi precoce (EPI-CAL)

Un primo episodio di psicosi (FEP) prolungato senza un trattamento adeguato è il predittore più consistente di scarsi risultati clinici e funzionali, scarsi risultati di salute e oneri economici significativi. La "cura specialistica coordinata" (CSC) basata sul team per la psicosi precoce (EP) ha stabilito l'efficacia nel promuovere il recupero clinico e funzionale. I programmi di trattamento EP si sono espansi rapidamente con maggiori finanziamenti negli Stati Uniti senza un coordinamento formale della formazione o dell'implementazione. Sebbene i programmi del PE condividano molte caratteristiche, la mancanza di un coordinamento statale e nazionale e di un'infrastruttura di dati limita la capacità di valutazione su larga scala o una diffusione accelerata delle migliori pratiche. Sulla base di precedenti collaborazioni con 30 programmi EP della California (CA) ed esperienze che utilizzano la tecnologia mobile health (MOBI mHealth) per misurare i risultati individuali nella cura EP, il team UC Davis (UCD) è pronto a creare EPI-CAL, una rete CA che contribuirà con i dati sugli esiti raccolti sistematicamente su 1329 clienti FEP all'anno, da 6 cliniche europee di comunità e 6 universitarie, a una rete nazionale di EP supportata dal programma NIMH EPINET.

Basandosi sul lavoro precedente del team di valutazione dei programmi EP CA, i programmi EPI-CAL parteciperanno a una valutazione formativa nell'anno 1 per definire le caratteristiche cliniche EP fondamentali, gli obiettivi di intervento e i risultati necessari per armonizzare l'input della rete. Una "batteria di base" basata sulle misure attuali raccolte presso i siti, il toolkit PhenX e ampliato per coprire tutti i domini critici, sarà installata attraverso la rete nell'anno 2. I risultati principali dei clienti e le metriche sull'utilizzo dei dati per le decisioni terapeutiche saranno raccolti utilizzando la rete dati personalizzata MOBI mHealth a livello di cliente, programma e stato per consentire una facile analisi, interpretazione e diffusione dei dati. La formazione e il monitoraggio continuo saranno forniti in tutti i siti EPI-CAL per garantire un'adeguata attuazione. EPI-CAL contribuirà con dati anonimi all'hub di coordinamento nazionale. Utilizzando il framework scientifico di implementazione RE-AIM, i ricercatori valuteranno sistematicamente l'impatto di MOBI sui programmi EP attraverso 5 dimensioni: portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione.

Per dimostrare la capacità di ricerca della rete, nella componente R34 di questa domanda, i ricercatori propongono di sviluppare e convalidare una misura della durata della psicosi non trattata (DUP) che sia fattibile per l'uso in contesti comunitari e psicometricamente valida. Sebbene il DUP sia un fattore predittivo significativo sia della risposta al trattamento CSC a breve termine sia degli esiti a lungo termine per la FEP, attualmente non esiste alcuna misura che sia stata rigorosamente convalidata e che sia fattibile per l'uso da parte dei fornitori della comunità. Gli investigatori utilizzeranno il feedback delle parti interessate (clienti, familiari, esperti accademici e personale CSC) per sviluppare uno strumento con definizioni DUP standardizzate che includa la valutazione ancorata dell'insorgenza della psicosi e l'inizio del trattamento. Lo sviluppo di tale strumento consentirà una valutazione standardizzata di questo moderatore critico dei risultati CSC nell'intero EPINET.

Gli individui FEP (e CHR) che ricevono servizi di trattamento precoce della psicosi presso uno dei siti partecipanti saranno invitati a partecipare a tutti gli aspetti dello studio. Ai familiari/persone di supporto verrà chiesto di partecipare alla raccolta dei dati sui tablet e di fornire un feedback tramite sondaggi, interviste e focus group. I fornitori di EP completeranno questionari e forniranno feedback tramite sondaggi, interviste e focus group. Stakeholder (ad es. Programma EP e amministratori di contea, personale di supporto e gruppi della comunità locale) parteciperanno a focus group e interviste di feedback.

Obiettivo 1: creare una rete CA EP sostenibile utilizzando una batteria centrale di misure basate sull'evidenza. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori verificheranno le seguenti ipotesi: H1.1: 70% dei partecipanti FEP ammissibili, rappresentativi della popolazione target, e il 50% dei membri della famiglia disponibili in tutta la rete si iscriverà e completerà la baseline (Copertura). Le barriere al coinvolgimento a livello di cliente, fornitore e programma saranno identificate attraverso l'analisi di dati qualitativi (Reach). H1.2: L'uso clinico di MOBI per 12 mesi di cura, come misurato da MOBI, sarà associato a una ridotta gravità dei sintomi psicotici per la FEP a 12 mesi (efficacia). H1.3: L'uso clinico di MOBI sarà associato positivamente con la riduzione della gravità dei sintomi psicotici a 24 mesi e una maggiore soddisfazione del paziente con la cura (mantenimento).

Obiettivo 2. Sviluppare una rete di dati integrata che fornisca feedback in tempo reale per migliorare l'assistenza clinica e la qualità del programma e fornire dati anonimi all'hub di coordinamento nazionale. Gli investigatori ipotizzano che: H2.1: Rispetto al pre-MOBI, i fornitori riporteranno un maggiore utilizzo dei dati per determinare le scelte terapeutiche dopo l'allenamento e l'utilizzo di MOBI per 6 mesi (Adozione); H2.2: Nell'arco di 12 mesi, i fornitori di EP utilizzeranno MOBI nell'assistenza diretta ai clienti FEP per almeno il 50% delle valutazioni completate (Implementazione). Gli ostacoli all'implementazione a livello di cliente, fornitore e programma saranno identificati attraverso l'analisi di dati qualitativi; H2.3: L'analisi esplorativa esaminerà il livello di competenza e formazione del medico necessario per implementare efficacemente la revisione clinica dei dati sugli esiti dei partecipanti FEP utilizzando MOBI all'80% dei punti temporali disponibili (Adozione).

Obiettivo 3. Sviluppare e convalidare una nuova misura DUP da utilizzare in contesti comunitari (R34). Gli investigatori ipotizzano che questa nuova misura mostrerà: H3.1: affidabilità inter-rater (IRR) tra i fornitori di CSC e un valutatore di livello MA con un coefficiente intra-classe (ICC) di almeno 0,80 per i giorni dalla valutazione iniziale al DUP punto di inizio, giorni dalla valutazione al punto finale del DUP e giorni dal punto iniziale al punto finale DUP (DUP totale); H3.2: validità convergente, con ICC di almeno 0,80 tra fornitori di CSC e valutatori del gruppo di studio centralizzato utilizzando il Symptom Onset in Schizophrenia Inventory (SOS) (standard di riferimento); H3.3: Validità predittiva, definita da relazioni significative tra DUP più breve e maggiori miglioramenti nel funzionamento e nella qualità della vita a 6 e 12 mesi; H3.4: Fattibilità e accettabilità per fornitori e clienti EP, con un tempo medio di amministrazione inferiore a 40 minuti.