Kalifornská síť spolupráce na podporu péče řízené daty a zlepšení výsledků u rané psychózy (EPI-CAL)

Prodloužená první epizoda psychózy (FEP) bez adekvátní léčby je nejkonzistentnějším prediktorem špatných klinických a funkčních výsledků, špatných zdravotních výsledků a významné ekonomické zátěže. Týmová „koordinovaná speciální péče“ (CSC) pro časnou psychózu (EP) prokázala účinnost při podpoře klinického a funkčního zotavení. Programy léčby EP se rychle rozšířily se zvýšeným financováním v USA bez formální koordinace školení nebo implementace. Zatímco programy EP sdílejí mnoho rysů, nedostatek státní a národní koordinace a datové infrastruktury omezuje kapacitu pro rozsáhlé hodnocení nebo urychlené šíření osvědčených postupů. Na základě předchozí spolupráce s 30 kalifornskými (CA) EP programy a zkušenostmi s používáním technologie mobilního zdraví (MOBI mHealth) k měření individuálních výsledků v EP péči je tým UC Davis (UCD) jedinečně připraven vytvořit EPI-CAL, síť CA, která přispěje systematicky shromážděnými daty o výsledcích o 1329 klientech RVP ročně, ze 6 komunitních a 6 univerzitních EP klinik, do národní sítě EP podporované programem NIMH EPINET.

V návaznosti na předchozí práci týmu na hodnocení programů CA EP se programy EPI-CAL zúčastní formativního hodnocení v roce 1, aby se definovaly základní klinické rysy EP, cíle intervencí a výsledky potřebné k harmonizaci vstupu sítě. „Základní baterie“ založená na současných měřeních shromážděných na místech, sada nástrojů PhenX a rozšířená tak, aby pokryla všechny kritické domény, bude instalována v síti v roce 2. Hlavní výsledky klientů a metriky využití dat pro rozhodnutí o léčbě budou shromažďovány pomocí vlastní datovou síť MOBI mHealth na úrovni klienta, programu a stavu umožňující snadnou analýzu, interpretaci a šíření dat. Školení a průběžné monitorování bude zajištěno na všech pracovištích EPI-CAL, aby byla zajištěna správná implementace. EPI-CAL bude přispívat deidentifikovanými údaji do národního koordinačního centra. Pomocí vědeckého rámce implementace RE-AIM budou vyšetřovatelé systematicky vyhodnocovat dopad MOBI na programy EP v 5 dimenzích: dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba.

Pro demonstraci výzkumné kapacity sítě v R34 komponentu této aplikace vyšetřovatelé navrhují vyvinout a ověřit míru trvání neléčené psychózy (DUP), která je proveditelná pro použití v komunitním prostředí a je psychometricky zdravá. Ačkoli DUP je významným prediktorem jak krátkodobé odpovědi na léčbu CSC, tak dlouhodobých výsledků pro FEP, v současné době neexistuje žádné opatření, které by bylo důsledně validováno a bylo proveditelné pro použití komunitními poskytovateli. Vyšetřovatelé využijí zpětnou vazbu zúčastněných stran (klientů, rodinných příslušníků, akademických odborníků a pracovníků CSC) k vývoji nástroje se standardizovanými definicemi DUP, který zahrnuje ukotvené posouzení nástupu psychózy a zahájení léčby. Vývoj takového nástroje umožní standardizované hodnocení tohoto kritického moderátora výsledků CSC napříč celým EPINETem.

Jednotlivci FEP (a CHR), kteří dostávají služby časné léčby psychózy na jednom ze zúčastněných míst, budou pozváni k účasti na všech aspektech studie. Rodinní příslušníci / podpůrné osoby budou požádáni, aby se účastnili sběru dat tabletů a poskytli zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů, rozhovorů a cílových skupin. Poskytovatelé EP vyplní dotazníky a poskytnou zpětnou vazbu prostřednictvím průzkumů, rozhovorů a cílových skupin. Zúčastněné strany (např. Správci programu EP a okresů, podpůrný personál a místní komunitní skupiny) se zúčastní diskusních skupin a pohovorů se zpětnou vazbou.

Cíl 1: Vytvořit udržitelnou síť CA EP pomocí základní baterie měření založených na důkazech. K dosažení tohoto cíle budou vyšetřovatelé testovat následující hypotézy: H1.1: 70 % oprávněných účastníků FEP, reprezentativních pro cílovou populaci, a 50 % dostupných členů rodiny v celé síti se zaregistruje a dokončí základní (reach). Překážky zapojení na úrovni klienta, poskytovatele a programu budou identifikovány pomocí analýz kvalitativních dat (Reach). H1.2: Použití MOBI klinickým lékařem po dobu 12 měsíců, měřeno pomocí MOBI, bude spojeno se sníženou závažností psychotických symptomů pro FEP ve 12 měsících (účinnost). H1.3: Klinické použití MOBI bude pozitivně spojeno se snížením závažnosti psychotických symptomů po 24 měsících a vyšší spokojeností pacientů s péčí (Údržba).

Cíl 2. Vyvinout integrovanou datovou síť, která poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase pro zlepšení klinické péče a kvality programu, a přispívat neidentifikovanými daty do národního koordinačního centra. Vyšetřovatelé předpokládají, že: H2.1: Ve srovnání s pre-MOBI budou poskytovatelé hlásit zvýšené využití dat k určení volby léčby po školení a používání MOBI po dobu 6 měsíců (Adopce); H2.2: Poskytovatelé EP budou během 12 měsíců využívat MOBI v přímé péči o klienty RVP minimálně u 50 % dokončených posudků (Implementace). Bariéry implementace na úrovni klienta, poskytovatele a programu budou identifikovány pomocí analýz kvalitativních dat; H2.3: Průzkumná analýza prozkoumá úroveň odborných znalostí a školení lékaře, které jsou potřebné k efektivní implementaci klinického hodnocení výsledků účastníků FEP pomocí MOBI v 80 % dostupných časových bodů (Adopce).

Cíl 3. Vyvinout a ověřit nové opatření DUP pro použití v komunitním prostředí (R34). Vyšetřovatelé předpokládají, že toto nové měření ukáže: H3.1: spolehlivost mezi hodnocením (IRR) mezi poskytovateli CSC a hodnotitelem na úrovni MA s koeficientem uvnitř třídy (ICC) alespoň 0,80 za dny od počátečního hodnocení do DUP počáteční bod, dny od posouzení do koncového bodu DUP a dny od počátečního bodu do koncového bodu DUP (celkový DUP); H3.2: konvergentní validita, s ICC alespoň 0,80 mezi poskytovateli CSC a hodnotiteli centralizovaného studijního týmu používajícího Symptom Onset in Schizophrenia Inventory (SOS) (referenční standard); H3.3: Prediktivní platnost, definovaná významnými vztahy mezi kratší DUP a větším zlepšením fungování a kvality života v 6. a 12. měsíci; H3.4: Proveditelnost a přijatelnost pro poskytovatele EP a klienty, se střední dobou administrace méně než 40 minut.