California Collaborative Network för att främja datadriven vård och förbättra resultat vid tidig psykos (EPI-CAL)

En långvarig första episod av psykos (FEP) utan adekvat behandling är den mest konsekventa prediktorn för dåliga kliniska och funktionella resultat, dåliga hälsoresultat och betydande ekonomisk börda. Teambaserad "koordinerad specialvård" (CSC) för tidig psykos (EP) har etablerat effektivitet för att främja klinisk och funktionell återhämtning. EP:s behandlingsprogram har expanderat snabbt med ökad finansiering över hela USA utan formell samordning av utbildning eller genomförande. Även om EP-program delar många egenskaper, begränsar bristen på statlig och nationell samordning och datainfrastruktur kapaciteten för storskalig utvärdering eller påskyndad spridning av bästa praxis. Baserat på tidigare samarbeten med 30 Kalifornien (CA) EP-program och erfarenheter av mobil hälsa (MOBI mHealth)-teknologi för att mäta individuella resultat inom EP-vård, är UC Davis (UCD)-teamet unikt redo att skapa EPI-CAL, ett CA-nätverk som kommer att bidra med systematiskt insamlade resultatdata om 1329 FEP-klienter per år, från 6 community- och 6 EP-kliniker för universitet, till ett nationellt EP-nätverk som stöds av NIMH EPINET-programmet.

Med utgångspunkt i teamets tidigare arbete med att utvärdera CA EP-program kommer EPI-CAL-programmen att delta i en formativ utvärdering under år 1 för att definiera EP:s kliniska kärnegenskaper, interventionsmål och resultat som behövs för att harmonisera nätverksinput. Ett "kärnbatteri" baserat på aktuella mätningar som samlats in på platserna, PhenX-verktygslådan och utökad för att täcka alla kritiska domäner, kommer att installeras över nätverket under år 2. Kärnklientresultat och mätvärden för dataanvändning för behandlingsbeslut kommer att samlas in med hjälp av det anpassade MOBI mHealth-datanätverket på klient-, program- och tillståndsnivå för att möjliggöra enkel dataanalys, tolkning och spridning. Utbildning och fortlöpande övervakning kommer att tillhandahållas på alla EPI-CAL-platser för att säkerställa lämplig implementering. EPI-CAL kommer att bidra med avidentifierade data till det nationella samordnande navet. Med hjälp av RE-AIM implementeringsvetenskapliga ramverk kommer utredarna systematiskt att utvärdera effekten av MOBI på EP-program över fem dimensioner: räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll.

För att demonstrera nätverkets forskningskapacitet, i R34-komponenten av denna ansökan, föreslår utredarna att utveckla och validera ett mått på Duration of Untreated Psychosis (DUP) som är genomförbart för användning i samhällsmiljöer och psykometriskt bra. Även om DUP är en signifikant prediktor för både kortsiktigt CSC-behandlingssvar och långsiktiga resultat för FEP, finns det för närvarande ingen åtgärd som har validerats noggrant och som är möjlig att använda av leverantörer i samhället. Utredarna kommer att använda feedback från intressenter (klienter, familjemedlemmar, akademiska experter och CSC-personal) för att utveckla ett verktyg med standardiserade DUP-definitioner som inkluderar förankrad bedömning av psykosuppkomst och behandlingsstart. Att utveckla ett sådant verktyg kommer att möjliggöra en standardiserad bedömning av denna kritiska moderator av CSC-resultat över hela EPINET.

FEP (och CHR) individer som får tidig psykosbehandling på en av de deltagande platserna kommer att bjudas in att delta i alla aspekter av studien. Familjemedlemmar/stödpersoner kommer att uppmanas att delta i insamling av surfplattor och ge feedback via enkäter, intervjuer och fokusgrupper. EP-leverantörer kommer att fylla i frågeformulär och ge feedback via undersökningar, intervjuer och fokusgrupper. Intressenter (t.ex. EP-program och länsadministratörer, stödpersonal och lokala samhällsgrupper) kommer att delta i fokusgrupper och feedbackintervjuer.

Mål 1: Att skapa ett hållbart CA EP-nätverk med hjälp av ett kärnbatteri av evidensbaserade åtgärder. För att nå detta mål kommer utredarna att testa följande hypoteser: H1.1: 70 % av de berättigade FEP-deltagarna, representativa för målpopulationen, och 50 % av tillgängliga familjemedlemmar i nätverket kommer att registrera sig och slutföra baslinjen (Reach). Hinder för engagemang på klient-, leverantörs- och programnivå kommer att identifieras genom analyser av kvalitativ data (Reach). H1.2: Klinikeranvändning av MOBI under 12 månaders vård, mätt med MOBI, kommer att vara associerad med minskad svårighetsgrad av psykotiska symtom för FEP efter 12 månader (Efficacy). H1.3: Klinikeranvändning av MOBI kommer att vara positivt associerad med minskning av svårighetsgraden av psykotiska symtom vid 24 månader och högre patientnöjdhet med vården (underhåll).

Mål 2. Att utveckla ett integrerat datanätverk som ger feedback i realtid för att förbättra den kliniska vården och programkvaliteten, och bidra med avidentifierad data till det nationella samordnande navet. Utredarna antar att: H2.1: Jämfört med pre-MOBI kommer leverantörer att rapportera ökad användning av data för att bestämma behandlingsval efter träning och användning av MOBI i 6 månader (adoption); H2.2: Under 12 månader kommer EP-leverantörer att använda MOBI i direkt vård till FEP-klienter för minst 50 % av genomförda bedömningar (Implementation). Hinder för implementering på klient-, leverantörs- och programnivå kommer att identifieras genom analyser av kvalitativa data; H2.3: Explorativ analys kommer att undersöka nivån på klinikerexpertis och utbildning som behövs för att effektivt implementera klinikgranskning av FEP-deltagares resultatdata med hjälp av MOBI vid 80 % av tillgängliga tidpunkter (adoption).

Syfte 3. Att utveckla och validera ett nytt DUP-mått för användning i gemenskapsmiljöer (R34). Utredarna antar att detta nya mått kommer att visa: H3.1: interbedömartillförlitlighet (IRR) mellan CSC-leverantörer och en bedömare på MA-nivå med en intraklasskoefficient (ICC) på minst 0,80 för dagar från den första bedömningen till DUP startpunkt, dagar från bedömning till DUP-slutpunkt och dagar från startpunkt till slutpunkt DUP (total DUP); H3.2: konvergent validitet, med ICC på minst 0,80 mellan CSC-leverantörer och centraliserade studieteambedömare som använder Symptom Onset in Schizophrenia Inventory (SOS) (referensstandard); H3.3: Prediktiv validitet, definierad av signifikanta samband mellan kortare DUP och större förbättringar i funktion och livskvalitet vid 6 och 12 månader; H3.4: Genomförbarhet och acceptans för EP-leverantörer och kunder, med en genomsnittlig administrationstid på mindre än 40 minuter.