California Collaborative Network for å fremme datadrevet omsorg og forbedre resultater i tidlig psykose (EPI-CAL)

En langvarig første episode av psykose (FEP) uten adekvat behandling er den mest konsistente prediktoren for dårlige kliniske og funksjonelle utfall, dårlige helseutfall og betydelig økonomisk belastning. Teambasert "koordinert spesialitetsomsorg" (CSC) for tidlig psykose (EP) har etablert effektivitet i å fremme klinisk og funksjonell utvinning. EP-behandlingsprogrammer har ekspandert raskt med økt finansiering over hele USA uten formell koordinering av opplæring eller implementering. Mens EP-programmer deler mange funksjoner, begrenser mangelen på statlig og nasjonal koordinering og datainfrastruktur kapasiteten for storskala evaluering eller akselerert spredning av beste praksis. Basert på tidligere samarbeid med 30 California (CA) EP-programmer og erfaringer med bruk av mobil helse (MOBI mHealth)-teknologi for å måle individuelle resultater i EP-omsorg, er UC Davis (UCD)-teamet unikt klar til å skape EPI-CAL, et CA-nettverk som vil bidra med systematisk innsamlede resultatdata om 1329 FEP-klienter per år, fra 6 fellesskap og 6 EP-klinikker for universiteter, til et nasjonalt EP-nettverk støttet av NIMH EPINET-programmet.

EPI-CAL-programmene bygger på teamets tidligere arbeid med å evaluere CA EP-programmer, og vil delta i en formativ evaluering i år 1 for å definere EP-kjernens kliniske funksjoner, intervensjonsmål og utfall som er nødvendige for å harmonisere nettverksinnspill. Et "kjernebatteri" basert på gjeldende tiltak samlet inn på nettstedene, PhenX-verktøysettet og utvidet til å dekke alle kritiske domener, vil bli installert på tvers av nettverket i år 2. Kjerneklientresultater og beregninger av databruk for behandlingsbeslutninger vil bli samlet inn ved å bruke det tilpassede MOBI mHealth-datanettverket på klient-, program- og statsnivå for å tillate enkel dataanalyse, tolkning og formidling. Opplæring og løpende overvåking vil bli gitt på alle EPI-CAL-steder for å sikre riktig implementering. EPI-CAL vil bidra med avidentifiserte data til det nasjonale koordinerende knutepunktet. Ved å bruke RE-AIM implementeringsvitenskapelige rammeverk, vil etterforskerne systematisk evaluere effekten av MOBI på EP-programmer på tvers av 5 dimensjoner: rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold.

For å demonstrere nettverkets forskningskapasitet, i R34-komponenten av denne applikasjonen, foreslår etterforskerne å utvikle og validere et mål på Duration of Untreated Psychosis (DUP) som er mulig å bruke i fellesskapsmiljøer og er psykometrisk forsvarlig. Selv om DUP er en betydelig prediktor for både kortsiktig CSC-behandlingsrespons og langsiktige utfall for FEP, eksisterer det foreløpig ingen tiltak som har blitt grundig validert og som er gjennomførbare for bruk av samfunnsleverandører. Etterforskerne vil bruke tilbakemeldinger fra interessenter (klienter, familiemedlemmer, akademiske eksperter og CSC-ansatte) for å utvikle et verktøy med standardiserte DUP-definisjoner som inkluderer forankret vurdering av psykosestart og behandlingsstart. Å utvikle et slikt verktøy vil tillate standardisert vurdering av denne kritiske moderatoren for CSC-resultater på tvers av hele EPINET.

FEP (og CHR)-individer som mottar tidlig psykosebehandling på et av de deltakende stedene vil bli invitert til å delta i alle aspekter av studien. Familiemedlemmer/støttepersoner vil bli bedt om å delta i nettbrettdatainnsamling og gi tilbakemelding via undersøkelser, intervjuer og fokusgrupper. EP-leverandører vil fylle ut spørreskjemaer og gi tilbakemelding via undersøkelser, intervjuer og fokusgrupper. Interessenter (f.eks. EP-program og fylkesadministratorer, støttepersonell og lokalsamfunnsgrupper) vil delta i fokusgrupper og tilbakemeldingsintervjuer.

Mål 1: Å skape et bærekraftig CA EP-nettverk ved å bruke et kjernebatteri av evidensbaserte tiltak. For å nå dette målet vil etterforskerne teste følgende hypoteser: H1.1: 70 % av kvalifiserte FEP-deltakere, representanter for målpopulasjonen, og 50 % av tilgjengelige familiemedlemmer på tvers av nettverket vil registrere seg og fullføre baseline (Reach). Kunde-, leverandør- og program-nivå barrierer for engasjement vil bli identifisert gjennom analyser av kvalitative data (Reach). H1.2: Klinisk bruk av MOBI over 12 måneders behandling, målt ved MOBI, vil være assosiert med redusert alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer for FEP ved 12 måneder (Efficacy). H1.3: Klinisk bruk av MOBI vil være positivt assosiert med reduksjon i alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer ved 24 måneder og høyere pasienttilfredshet med omsorg (Vedlikehold).

Mål 2. Å utvikle et integrert datanettverk som gir tilbakemeldinger i sanntid for å forbedre klinisk behandling og programkvalitet, og bidra med avidentifiserte data til det nasjonale koordinerende knutepunktet. Etterforskerne antar at: H2.1: Sammenlignet med pre-MOBI vil leverandørene rapportere økt bruk av data for å bestemme behandlingsvalg etter trening og bruk av MOBI i 6 måneder (adopsjon); H2.2: Over 12 måneder vil EP-leverandører bruke MOBI i direkte omsorg til FEP-klienter for minst 50 % av fullførte vurderinger (Implementering). Barrierer på klient-, leverandør- og programnivå for implementering vil bli identifisert gjennom analyser av kvalitative data; H2.3: Utforskende analyse vil undersøke nivået på klinikerens ekspertise og opplæring som er nødvendig for å effektivt implementere klinikerens gjennomgang av FEP-deltakerresultatdata ved bruk av MOBI ved 80 % av tilgjengelige tidspunkter (adopsjon).

Mål 3. Å utvikle og validere et nytt DUP-tiltak for bruk i fellesskapsmiljøer (R34). Etterforskerne antar at dette nye målet vil vise: H3.1: inter-rater reliabilitet (IRR) mellom CSC-leverandører og en MA-nivå assessor med en intra-klasse koeffisient (ICC) på minst 0,80 for dager fra første vurdering til DUP startpunkt, dager fra vurdering til DUP sluttpunkt, og dager fra startpunkt til sluttpunkt DUP (total DUP); H3.2: konvergent validitet, med ICC på minst 0,80 mellom CSC-leverandører og sentraliserte studieteambedømmere som bruker Symptom Onset in Schizophrenia Inventory (SOS) (referansestandard); H3.3: Prediktiv validitet, definert av signifikante sammenhenger mellom kortere DUP og større forbedringer i funksjon og livskvalitet ved 6 og 12 måneder; H3.4: Gjennomførbarhet og aksept for EP-leverandører og kunder, med en gjennomsnittlig administrasjonstid på mindre enn 40 minutter.