カロリ病の診断のための新しい画像診断基準の研究 (IMACA)
2021年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
カロリ病の診断のための磁気共鳴胆道膵管造影の徴候
カロリ病は非常にまれな病状であり、小児期または成人期の早期に発見される可能性があり、その診断は磁気共鳴胆管膵管造影法に基づいています。
放射線科医は、奇形性肝内胆管拡張と閉塞性良性または悪性肝内胆管拡張との間の診断方向付けにおいて中心的な役割を果たします。
ただし、カロリ病の画像は多形性であるため、誤解される可能性があります。
この研究の利点は、カロリ病に特有の画像診断基準を強調することにより、診断エラーを減らすことです。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴胆管膵臓造影は、さまざまな磁気共鳴画像システム (Gyroscan Intera、Philips Medical Systems、オランダのベスト、Magnetom Avanto、Siemens Medical Solutions、および Signa Hdxt、General Electric Medical Systems) を使用して、すべての患者で無料で実行されます。 3 次元高空間解像度 Fast Spin Echo シーケンスおよび/または息止め 2 次元シングルショット シーケンスを呼吸します。
磁気共鳴胆管膵臓造影には、脂肪スペクトル飽和を伴う Fast Spin Echo 加重 T2 加重シーケンス、T1 加重呼吸抑制グラジエント エコー パルス シーケンス、および軸面における同相および逆相の化学シフト シーケンスも含まれる場合があります。ガドリニウムキレートの静脈内投与後の加重三次元T1飽和脂肪配列。
画像は、画像保管通信システム ステーションで 2 人の腹部放射線科医によってコンセンサスで分析され、病理学的結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
61
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94804
- Maite Lewin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病気またはカロリ症候群の患者
説明
包含基準:
- 受けた病院のデータベースで特定された患者でした
- -肝内胆道樹に限定された胆管拡張を伴う画像レポートでのカロリ病の診断および
- 画像アーカイブおよび通信システムで利用可能な磁気共鳴胆道膵管造影。
除外基準:
- 磁気共鳴胆道膵管造影における閉塞性の良性または悪性の近位胆管狭窄
- -胆嚢摘出術を除く肝胆道疾患に対する以前の外科的介入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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肝内胆管形状の研究（定性測定）
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2年
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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肝内胆管局在（定性的測定）
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2年
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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胆石（定性測定）
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2年
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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ドットサイン（定性測定）
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2年
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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肝異常（定性測定）
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2年
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肝内胆管拡張
時間枠：2年
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門脈圧亢進症の徴候 (質的測定)
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理検査
時間枠：2年
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腫瘍の有無
|
2年
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病理検査
時間枠：2年
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結石の有無
|
2年
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生物学
時間枠：2年
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ビリルビン値
|
2年
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生物学
時間枠：2年
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アルカリホスファターゼレベル
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2年
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生物学
時間枠：2年
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クレアチニン値
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LEWIN MAITE, MD, PhD、Paul Brousse Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月18日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。