Étude de nouveaux critères d'imagerie pour le diagnostic de la maladie de Caroli (IMACA)
15 novembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cholangiopancréatographie par résonance magnétique Signes pour le diagnostic de la maladie de Caroli
La maladie de Caroli est une pathologie très rare qui peut se révéler tôt dans l'enfance ou à l'âge adulte, dont le diagnostic repose sur la CholangioPancréatographie par Résonance Magnétique, qui montre la communication de ces malformations avec le reste de l'arbre biliaire et permet d'éliminer la sténose biliaire.
Le radiologue a un rôle central dans l'orientation diagnostique entre dilatation malformative des voies biliaires intra-hépatiques et dilatation obstructive bénigne ou maligne des voies biliaires intra-hépatiques.
Cependant, l'imagerie de la maladie de Caroli est polymorphe et donc sujette à des interprétations erronées.
L'intérêt de cette recherche est de réduire les erreurs de diagnostic en mettant en évidence des critères d'imagerie spécifiques à la maladie de Caroli
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholangiopancréatographie par résonance magnétique aura été réalisée chez tous les patients à l'aide de différents systèmes d'imagerie par résonance magnétique (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions et Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) avec un respiration tridimensionnelle à haute résolution spatiale séquence Fast Spin Echo et/ou une séquence monocoup bidimensionnelle en apnée.
La cholangio-pancréatographie par résonance magnétique peut également inclure une séquence pondérée en T2 pondérée par écho de spin rapide avec saturation spectrale de la graisse, une séquence d'impulsions d'écho de gradient pondérée en T1 avec suppression de la respiration et une séquence de déplacement chimique en phase et en phase opposée, dans le plan axial, et un séquence tridimensionnelle pondérée des graisses saturées en T1 après administration intraveineuse de chélate de gadolinium.
Les images seront analysées de manière consensuelle par deux radiologues abdominaux sur une station Picture Archiving and Communication System et comparées aux résultats pathologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94804
- Maite Lewin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladie ou du syndrome de Caroli
La description
Critère d'intégration:
- étaient des patients identifiés dans la base de données des hôpitaux qui ont subi
- un diagnostic de maladie de Caroli sur un rapport d'imagerie avec dilatation des voies biliaires limitée à l'arbre biliaire intrahépatique et
- une cholangiopancréatographie par résonance magnétique disponible sur un système d'archivage et de communication d'images.
Critère d'exclusion:
- sténose biliaire proximale bénigne ou maligne obstructive à la cholangiopancréatographie par résonance magnétique
- interventions chirurgicales antérieures pour maladie hépatobiliaire, sauf cholécystectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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étude de la forme des voies biliaires intra-hépatiques (mesure qualitative)
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2 années
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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localisation intra-hépatique des voies biliaires (mesure qualitative)
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2 années
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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calculs biliaires (mesure qualitative)
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2 années
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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signe point (mesure qualitative)
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2 années
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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anomalies hépatiques (mesure qualitative)
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2 années
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Dilatation intra-hépatique des voies biliaires
Délai: 2 années
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signes d'hypertension portale (mesure qualitative)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen pathologique
Délai: 2 années
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Absence ou présence de tumeurs
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2 années
|
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Examen pathologique
Délai: 2 années
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Absence ou présence de calculs
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2 années
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La biologie
Délai: 2 années
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taux de bilirubine
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2 années
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La biologie
Délai: 2 années
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Niveau de phosphatase alcaline
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2 années
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La biologie
Délai: 2 années
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Niveau de créatinine
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190470
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .