- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04007575
Tutkimus uusista kuvantamiskriteereistä Carolin taudin diagnosoimiseksi (IMACA)
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Magneettisen resonanssin kolangiopankreatografian merkit Caroli-taudin diagnosointiin
Caroli-tauti on hyvin harvinainen, varhain lapsuudessa tai aikuisiässä paljastuva patologia, jonka diagnoosi perustuu magneettiresonanssikolangiopankreatografiaan, joka osoittaa näiden epämuodostumien yhteyden muun sappipuun kanssa ja mahdollistaa sapen ahtauman poistamisen.
Radiologilla on keskeinen rooli diagnostisessa orientaatiossa epämuodostuvan intrahepaattisen sappitiehydilataation ja hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen maksansisäisen sappitiehyen laajenemisen välillä.
Caroli-taudin kuvantaminen on kuitenkin polymorfista ja siksi altis väärintulkinta.
Tämän tutkimuksen etuna on vähentää diagnostisia virheitä korostamalla Carolin taudille ominaisia kuvantamiskriteereitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnetic Resonance CholangioPancreatography on tehty kaikille potilaille, jotka käyttävät erilaisia magneettikuvausjärjestelmiä (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in Hollannin, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions ja Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) ilmaisella hengittävä kolmiulotteinen, korkean spatiaalisen resoluution Fast Spin Echo -sarja ja/tai kaksiulotteinen yhden laukauksen hengityksen pidätysjakso.
MagneettiresonanssikolangioPankreatografia voi sisältää myös Fast Spin Echo -painotetun T2-painotetun sekvenssin rasvaspektrisen kylläisyyden kanssa, T1-painotetun hengityksen vaimennuksen gradienttikaikupulssisekvenssin ja kemiallisen siirtosekvenssin vaiheessa ja vastakkaisessa vaiheessa aksiaalisessa tasossa ja painotettu kolmiulotteinen tyydyttyneen rasvan T1-sekvenssi suonensisäisen gadoliniumkelaatin annon jälkeen.
Kaksi vatsaradiologia analysoi kuvat yksimielisesti Picture Archiving and Communication System -asemalla ja verrataan patologisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94804
- Maite Lewin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sairaus tai Carolin oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat potilaita, jotka tunnistettiin sairaaloiden tietokannasta
- Carolin taudin diagnoosi kuvantamisraportissa, jossa sappitieteiden laajentuminen rajoittuu maksansisäiseen sappipuuhun ja
- saatavilla oleva magneettiresonanssikolangiopankreatografia kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- ahtauttava hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen proksimaalinen sapen ahtauma magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa
- aiemmat kirurgiset toimenpiteet maksa-sappisairauden vuoksi kolekystektomiaa lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
maksan sisäisen sappitiehyen muodon tutkimus (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
maksansisäinen sappitiehyen sijainti (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sappikivi (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
pistemerkki (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
maksan poikkeavuudet (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
portaaliverenpaineen merkit (laadullinen mittaus)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kasvainten puuttuminen tai esiintyminen
|
2 vuotta
|
Patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kivikiven puuttuminen tai esiintyminen
|
2 vuotta
|
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
bilirubiinin taso
|
2 vuotta
|
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alkalisen fosfataasin taso
|
2 vuotta
|
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kreatiniinitaso
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190470
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiivinen, ei rekrytointiMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyRekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikolangiopankreatografia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Francisco SelvaValmis
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja