Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uusista kuvantamiskriteereistä Carolin taudin diagnosoimiseksi (IMACA)

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Magneettisen resonanssin kolangiopankreatografian merkit Caroli-taudin diagnosointiin

Caroli-tauti on hyvin harvinainen, varhain lapsuudessa tai aikuisiässä paljastuva patologia, jonka diagnoosi perustuu magneettiresonanssikolangiopankreatografiaan, joka osoittaa näiden epämuodostumien yhteyden muun sappipuun kanssa ja mahdollistaa sapen ahtauman poistamisen. Radiologilla on keskeinen rooli diagnostisessa orientaatiossa epämuodostuvan intrahepaattisen sappitiehydilataation ja hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen maksansisäisen sappitiehyen laajenemisen välillä. Caroli-taudin kuvantaminen on kuitenkin polymorfista ja siksi altis väärintulkinta. Tämän tutkimuksen etuna on vähentää diagnostisia virheitä korostamalla Carolin taudille ominaisia ​​kuvantamiskriteereitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnetic Resonance CholangioPancreatography on tehty kaikille potilaille, jotka käyttävät erilaisia ​​magneettikuvausjärjestelmiä (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in Hollannin, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions ja Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) ilmaisella hengittävä kolmiulotteinen, korkean spatiaalisen resoluution Fast Spin Echo -sarja ja/tai kaksiulotteinen yhden laukauksen hengityksen pidätysjakso. MagneettiresonanssikolangioPankreatografia voi sisältää myös Fast Spin Echo -painotetun T2-painotetun sekvenssin rasvaspektrisen kylläisyyden kanssa, T1-painotetun hengityksen vaimennuksen gradienttikaikupulssisekvenssin ja kemiallisen siirtosekvenssin vaiheessa ja vastakkaisessa vaiheessa aksiaalisessa tasossa ja painotettu kolmiulotteinen tyydyttyneen rasvan T1-sekvenssi suonensisäisen gadoliniumkelaatin annon jälkeen. Kaksi vatsaradiologia analysoi kuvat yksimielisesti Picture Archiving and Communication System -asemalla ja verrataan patologisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94804
        • Maite Lewin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sairaus tai Carolin oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olivat potilaita, jotka tunnistettiin sairaaloiden tietokannasta
  • Carolin taudin diagnoosi kuvantamisraportissa, jossa sappitieteiden laajentuminen rajoittuu maksansisäiseen sappipuuhun ja
  • saatavilla oleva magneettiresonanssikolangiopankreatografia kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • ahtauttava hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen proksimaalinen sapen ahtauma magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa
  • aiemmat kirurgiset toimenpiteet maksa-sappisairauden vuoksi kolekystektomiaa lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
maksan sisäisen sappitiehyen muodon tutkimus (laadullinen mittaus)
2 vuotta
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
maksansisäinen sappitiehyen sijainti (laadullinen mittaus)
2 vuotta
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
sappikivi (laadullinen mittaus)
2 vuotta
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
pistemerkki (laadullinen mittaus)
2 vuotta
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
maksan poikkeavuudet (laadullinen mittaus)
2 vuotta
Maksansisäinen sappitiehyen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
portaaliverenpaineen merkit (laadullinen mittaus)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kasvainten puuttuminen tai esiintyminen
2 vuotta
Patologinen tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kivikiven puuttuminen tai esiintyminen
2 vuotta
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
bilirubiinin taso
2 vuotta
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Alkalisen fosfataasin taso
2 vuotta
Biologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kreatiniinitaso
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikolangiopankreatografia

3
Tilaa