Изучение новых критериев визуализации для диагностики болезни Кароли (IMACA)
15 ноября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Магнитно-резонансная холангиопанкреатография Признаки для диагностики болезни Кароли
Болезнь Кароли — очень редкая патология, которая может быть выявлена в раннем детстве или во взрослом возрасте, диагностика которой основана на данных магнитно-резонансной холангиопанкреатографии, которая показывает связь этих пороков развития с остальными отделами билиарного дерева и позволяет исключить стеноз желчевыводящих путей.
Рентгенолог играет центральную роль в диагностике между пороком развития внутрипеченочных желчных протоков и обструктивной доброкачественной или злокачественной дилатацией внутрипеченочных желчных протоков.
Однако визуализация болезни Кароли полиморфна и поэтому может быть неверно истолкована.
Преимущество этого исследования заключается в уменьшении диагностических ошибок за счет выделения критериев визуализации, характерных для болезни Кароли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитно-резонансная холангиопанкреатография будет проводиться всем пациентам с использованием различных систем магнитно-резонансной томографии (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions и Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) с бесплатным дыхательная трехмерная последовательность Fast Spin Echo с высоким пространственным разрешением и/или двухмерная однократная последовательность с задержкой дыхания.
Магнитно-резонансная холангиопанкреатография может также включать ускоренную спин-эхо-взвешенную Т2-взвешенную последовательность с насыщением спектра жира, Т1-взвешенную последовательность градиентных эхо-импульсов с подавлением дыхания и последовательность химического сдвига в фазе и противоположной фазе в аксиальной плоскости, а также взвешенная трехмерная последовательность T1 насыщенных жиров после внутривенного введения хелата гадолиния.
Изображения будут проанализированы двумя абдоминальными рентгенологами на станции системы архивирования и передачи изображений и сравнены с патологическими результатами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94804
- Maite Lewin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью или синдромом Кароли
Описание
Критерии включения:
- выявлены ли пациенты в базе данных больниц, перенесшие
- диагноз болезни Кароли по отчету о визуализации с дилатацией желчных протоков, ограниченной внутрипеченочным желчным деревом и
- доступная магнитно-резонансная холангиопанкреатография в системе архивирования и передачи изображений.
Критерий исключения:
- обструктивная доброкачественная или злокачественная стриктура проксимального желчного пузыря по данным магнитно-резонансной холангиопанкреатографии
- предшествующие хирургические вмешательства по поводу гепатобилиарной болезни, кроме холецистэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
исследование формы внутрипеченочных желчных протоков (качественное измерение)
|
2 года
|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
локализация внутрипеченочных желчных протоков (качественное измерение)
|
2 года
|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
желчные конкременты (качественное измерение)
|
2 года
|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
знак точки (качественное измерение)
|
2 года
|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
аномалии печени (качественное измерение)
|
2 года
|
|
Расширение внутрипеченочных желчных протоков
Временное ограничение: 2 года
|
признаки портальной гипертензии (качественное измерение)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологическое исследование
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие или наличие опухолей
|
2 года
|
|
Патологическое исследование
Временное ограничение: 2 года
|
Отсутствие или наличие конкрементов
|
2 года
|
|
Биология
Временное ограничение: 2 года
|
уровень билирубина
|
2 года
|
|
Биология
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень щелочной фосфатазы
|
2 года
|
|
Биология
Временное ограничение: 2 года
|
Уровень креатинина
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 марта 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190470
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .