Caroli病诊断影像学新标准的研究 (IMACA)
2021年11月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caroli病诊断的磁共振胰胆管造影征象
Caroli 病是一种非常罕见的病理，可以在儿童早期或成年期发现，其诊断基于磁共振胰胆管造影，显示这些畸形与胆道其他部分的联系，并可以消除胆道狭窄。
放射科医生在畸形肝内胆管扩张和阻塞性良性或恶性肝内胆管扩张之间的诊断方向中起着核心作用。
然而，Caroli 病的影像学是多形的，因此容易被误解。
这项研究的好处是通过突出 Caroli 病特有的影像学标准来减少诊断错误
研究概览
详细说明
将使用不同的磁共振成像系统（Gyroscan Intera、飞利浦医疗系统、Best in the Netherlands、Magnetom Avanto、Siemens Medical Solutions 和 Signa Hdxt、General Electric Medical Systems）对所有患者进行磁共振胰胆管造影术，并使用免费的-呼吸三维高空间分辨率快速自旋回波序列和/或屏气二维单次序列。
磁共振胰胆管造影还可以包括具有脂肪谱饱和度的快速自旋回波加权 T2 加权序列、T1 加权呼吸抑制梯度回波脉冲序列和同相和反相化学位移序列，以及静脉注射钆螯合物后的加权三维 T1 饱和脂肪序列。
图像存档和通信系统站的两名腹部放射科医生将对图像进行一致分析，并与病理结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Le Kremlin-Bicêtre、法国、94804
- Maite Lewin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有疾病或卡罗利综合征的患者
描述
纳入标准：
- 是否在接受过治疗的医院的数据库中识别出患者
- 根据胆管扩张局限于肝内胆管树的影像学报告诊断为 Caroli 病，并且
- 图片存档和通信系统上可用的磁共振胰胆管造影术。
排除标准：
- 磁共振胰胆管造影显示阻塞性良性或恶性近端胆道狭窄
- 除胆囊切除术外的肝胆疾病既往手术干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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肝内胆管形状研究（定性测量）
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2年
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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肝内胆管定位（定性测量）
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2年
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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胆道结石（定性测量）
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2年
|
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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点号（定性测量）
|
2年
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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肝脏异常（定性测量）
|
2年
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肝内胆管扩张
大体时间：2年
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门静脉高压症的迹象（定性测量）
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病理检查
大体时间：2年
|
不存在或存在肿瘤
|
2年
|
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病理检查
大体时间：2年
|
没有或存在结石
|
2年
|
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生物学
大体时间：2年
|
胆红素水平
|
2年
|
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生物学
大体时间：2年
|
碱性磷酸酶水平
|
2年
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生物学
大体时间：2年
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肌酐水平
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LEWIN MAITE, MD, PhD、Paul Brousse Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月18日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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