Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nye billeddiagnostiske kriterier til diagnosticering af Carolis sygdom (IMACA)

15. november 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Magnetisk resonans Cholangio Pankreatografi tegn til diagnosticering af Carolis sygdom

Caroli-sygdommen er en meget sjælden patologi, der kan afsløres tidligt i barndommen eller i voksenalderen, hvis diagnose er baseret på Magnetic Resonance CholangioPancreatography, som viser kommunikationen af ​​disse misdannelser med resten af ​​galdetræet og gør det muligt at eliminere galdestenose. Radiologen har en central rolle i den diagnostiske orientering mellem misformativ intrahepatisk galdegang dilatation og obstruktiv benign eller malign intrahepatisk galdegang dilatation. Imidlertid er billeddannelse af Carolis sygdom polymorf og derfor genstand for fejlfortolkning. Fordelen ved denne forskning er at reducere diagnostiske fejl ved at fremhæve billeddiagnostiske kriterier, der er specifikke for Caroli-sygdommen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magnetic Resonance CholangioPancreatography vil være blevet udført hos alle patienter ved brug af forskellige magnetiske resonansbilledsystemer (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions og Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) med en gratis- vejrtrækning tredimensionel høj-rumlig opløsning Fast Spin Echo-sekvens og/eller en ånde-hold todimensionel enkelt-shot-sekvens. Magnetic Resonance CholangioPancreatography kan også omfatte en Fast Spin Echo-vægtet T2-vægtet sekvens med fedtspektral mætning, en T1-vægtet åndedrætsundertrykt gradient-ekkopulssekvens og en kemisk skiftsekvens i fase og modsat fase, i det aksiale plan, og en vægtet tredimensionel T1 mættet fedtsekvens efter intravenøs administration af gadoliniumchelat. Billeder vil blive analyseret i konsensus af to abdominale radiologer på en billedarkiverings- og kommunikationssystemstation og sammenlignet med de patologiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94804
        • Maite Lewin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sygdom eller Caroli syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var patienter identificeret i databasen over de sygehuse, der gennemgik
  • en diagnose af Caroli sygdom på en billeddiagnostisk rapport med galdevejsudvidelse begrænset til det intrahepatiske galdetræ og
  • en tilgængelig Magnetic Resonance CholangioPancreatography på et billedarkiverings- og kommunikationssystem.

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv godartet eller ondartet proksimal galdeforsnævring på magnetisk resonans cholangiopankreatografi
  • tidligere kirurgiske indgreb for hepatobiliær sygdom undtagen kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
undersøgelse af intra-hepatisk galdegang form (kvalitativ måling)
2 år
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
intrahepatisk galdegang lokalisering (kvalitativ måling)
2 år
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
galdesten (kvalitativ måling)
2 år
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
priktegn (kvalitativ måling)
2 år
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
leverabnormiteter (kvalitativ måling)
2 år
Intrahepatisk galdegang dilatation
Tidsramme: 2 år
tegn på portal hypertension (kvalitativ måling)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk undersøgelse
Tidsramme: 2 år
Fravær eller tilstedeværelse af tumorer
2 år
Patologisk undersøgelse
Tidsramme: 2 år
Fravær eller tilstedeværelse af kalksten
2 år
Biologi
Tidsramme: 2 år
bilirubin niveau
2 år
Biologi
Tidsramme: 2 år
Alkalisk fosfatase niveau
2 år
Biologi
Tidsramme: 2 år
Kreatinin niveau
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans cholangiopankreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner