카롤리병 진단을 위한 새로운 영상진단기준 연구 (IMACA)
2021년 11월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Caroli 질병의 진단을 위한 자기공명 담췌관 조영술 징후
카롤리병은 어린 시절이나 성인기에 조기에 발견될 수 있는 매우 드문 병리학으로, 진단은 자기 공명 담관췌장조영술을 기반으로 합니다.
방사선과 전문의는 기형 간내 담관 확장과 폐쇄성 양성 또는 악성 간내 담관 확장 사이의 진단 방향에서 중심적인 역할을 합니다.
그러나 카롤리병의 영상은 다형성이므로 잘못 해석될 수 있습니다.
이 연구의 이점은 카롤리병에 특정한 영상 기준을 강조하여 진단 오류를 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자기 공명 담관췌장조영술은 다양한 자기 공명 영상 시스템(Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions, Signa Hdxt, General Electric Medical Systems)을 사용하는 모든 환자에서 무료로 수행됩니다. 호흡하는 3차원 고해상도 Fast Spin Echo 시퀀스 및/또는 숨 참기 2차원 단일 샷 시퀀스.
자기 공명 쓸개췌장조영술은 지방 스펙트럼 포화도가 있는 Fast Spin Echo 가중 T2 가중 시퀀스, T1 가중 호흡 억제 기울기 에코 펄스 시퀀스 및 축 평면에서 위상 및 반대 위상의 화학적 이동 시퀀스를 포함할 수 있습니다. 가돌리늄 킬레이트 정맥 투여 후 가중 3차원 T1 포화 지방 서열.
영상 보관 및 통신 시스템 스테이션에서 두 명의 복부 방사선 전문의가 합의하여 영상을 분석하고 병리학적 결과와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
61
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94804
- Maite Lewin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
질병 또는 Caroli 증후군 환자
설명
포함 기준:
- 수술을 받은 병원의 데이터베이스에서 식별된 환자였습니다.
- 간내 담도 트리에 국한된 담관 확장이 있는 이미징 보고서에서 카롤리병 진단 및
- 그림 보관 및 통신 시스템에서 사용 가능한 자기 공명 CholangioPancreatography.
제외 기준:
- 자기공명 담췌관 조영술상 폐쇄성 양성 또는 악성 근위 담도 협착
- 담낭절제술을 제외한 간담도 질환에 대한 이전 외과적 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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간내 담관 형태 연구(정량적 측정)
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2 년
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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간내 담관 국소화(질적 측정)
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2 년
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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담도계산(질적 측정)
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2 년
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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도트 기호(정량 측정)
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2 년
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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간 이상(질적 측정)
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2 년
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간내 담관 확장
기간: 2 년
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문맥 고혈압의 징후(질적 측정)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병리학적 검사
기간: 2 년
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종양의 부재 또는 존재
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2 년
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병리학적 검사
기간: 2 년
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미적분의 부재 또는 존재
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2 년
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생물학
기간: 2 년
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빌리루빈 수치
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2 년
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생물학
기간: 2 년
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알칼리성 포스파타제 수준
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2 년
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생물학
기간: 2 년
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크레아티닌 수준
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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