Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nových zobrazovacích kritérií pro diagnostiku Caroliho choroby (IMACA)

15. listopadu 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Magnetická rezonance CholangioPancreatography Známky pro diagnostiku Caroliho choroby

Caroliho choroba je velmi vzácná patologie, která může být odhalena brzy v dětství nebo v dospělosti, jejíž diagnóza je založena na magnetické rezonanční cholangiopancreatografii, která ukazuje komunikaci těchto malformací se zbytkem žlučového stromu a umožňuje eliminovat biliární stenózu. Radiolog má ústřední roli v diagnostické orientaci mezi malformativní dilatací intrahepatálních žlučovodů a obstrukční benigní nebo maligní dilatací intrahepatálních žlučovodů. Zobrazování Caroliho choroby je však polymorfní, a proto podléhá nesprávné interpretaci. Přínosem tohoto výzkumu je snížení diagnostických chyb zvýrazněním zobrazovacích kritérií specifických pro Caroliho chorobu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Magnetická rezonanční cholangiopancreatografie bude provedena u všech pacientů pomocí různých systémů magnetické rezonance (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions a Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) s bezplatným dýchací trojrozměrná sekvence Fast Spin Echo s vysokým prostorovým rozlišením a/nebo dvourozměrná jednozáběrová sekvence se zadržením dechu. Magnetická rezonanční cholangioPancreatografie může také zahrnovat Fast Spin Echo váženou T2 váženou sekvenci s tukovou spektrální saturací, T1 váženou dechově potlačenou gradientní echo sekvenci pulzů a sekvenci chemického posunu ve fázi a opačné fázi, v axiální rovině, a vážená trojrozměrná sekvence nasycených tuků T1 po intravenózním podání chelátu gadolinia. Snímky budou analyzovány konsensem dvěma abdominálními radiology na stanici Picture Archiving and Communication System a porovnány s patologickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94804
        • Maite Lewin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemocí nebo Caroliho syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli pacienti identifikovaní v databázi nemocnic, které podstoupily
  • diagnóza Caroliho choroby na zobrazovací zprávě s dilatací žlučovodů omezenou na intrahepatální žlučový strom a
  • dostupná magnetická rezonanční cholangiopancreatografie na obrazovém archivačním a komunikačním systému.

Kritéria vyloučení:

  • obstrukční benigní nebo maligní proximální biliární striktura na magnetické rezonanci cholangiopancreatografii
  • předchozí chirurgické intervence pro hepatobiliární onemocnění kromě cholecystektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
studium tvaru intrahepatálního žlučovodu (kvalitativní měření)
2 roky
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
lokalizace intrahepatálních žlučovodů (kvalitativní měření)
2 roky
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
žlučové kameny (kvalitativní měření)
2 roky
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
tečka (kvalitativní měření)
2 roky
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
jaterní abnormality (kvalitativní měření)
2 roky
Dilatace intrahepatálních žlučovodů
Časové okno: 2 roky
známky portální hypertenze (kvalitativní měření)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologické vyšetření
Časové okno: 2 roky
Absence nebo přítomnost nádorů
2 roky
Patologické vyšetření
Časové okno: 2 roky
Absence nebo přítomnost konkrementů
2 roky
Biologie
Časové okno: 2 roky
hladina bilirubinu
2 roky
Biologie
Časové okno: 2 roky
Hladina alkalické fosfatázy
2 roky
Biologie
Časové okno: 2 roky
Hladina kreatininu
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LEWIN MAITE, MD, PhD, PAUL BROUSSE HOSPITAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190470

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit