Badanie nowych kryteriów obrazowania w diagnostyce choroby Caroliego (IMACA)
15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cholangio-pankreatografia rezonansu magnetycznego Oznaki w diagnostyce choroby Caroliego
Choroba Caroliego to bardzo rzadka patologia, którą można wykryć we wczesnym dzieciństwie lub w wieku dorosłym, której rozpoznanie opiera się na cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego, która pokazuje komunikację tych wad z resztą dróg żółciowych i pozwala wyeliminować zwężenie dróg żółciowych.
Radiolog odgrywa kluczową rolę w orientacji diagnostycznej między malformacyjnym poszerzeniem wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych a niedrożnym, łagodnym lub złośliwym poszerzeniem wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych.
Jednak obrazowanie choroby Caroliego jest polimorficzne i dlatego podlega błędnej interpretacji.
Korzyścią z tych badań jest ograniczenie błędów diagnostycznych poprzez podkreślenie kryteriów obrazowania specyficznych dla choroby Caroliego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cholangiopankreatografia metodą rezonansu magnetycznego zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów przy użyciu różnych systemów obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions i Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) z bezpłatnym oddychanie trójwymiarową sekwencją Fast Spin Echo o wysokiej rozdzielczości przestrzennej i/lub wstrzymaniem oddechu dwuwymiarową sekwencją pojedynczego strzału.
Cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego może również obejmować sekwencję T2-zależną ważoną szybkim echem wirowym z wysyceniem widma tłuszczu, sekwencję impulsów echa gradientowego ważoną T1 ważoną z tłumieniem oddechu i sekwencję przesunięcia chemicznego w fazie i fazie przeciwnej, w płaszczyźnie osiowej oraz ważona trójwymiarowa sekwencja tłuszczów nasyconych T1 po dożylnym podaniu chelatu gadolinu.
Obrazy zostaną wspólnie przeanalizowane przez dwóch radiologów zajmujących się jamą brzuszną na stacji Systemu Archiwizacji i Komunikacji Obrazów i porównane z wynikami patologicznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94804
- Maite Lewin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą lub zespołem Caroliego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli to pacjenci zidentyfikowani w bazie szpitali, którzy zostali poddani
- rozpoznanie choroby Caroliego w protokole obrazowym z poszerzeniem dróg żółciowych ograniczonym do wewnątrzwątrobowego drzewa żółciowego i
- dostępna cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego w systemie archiwizacji i komunikacji obrazów.
Kryteria wyłączenia:
- zaporowe łagodne lub złośliwe zwężenie proksymalnych dróg żółciowych w badaniu cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego
- wcześniejsze interwencje chirurgiczne z powodu choroby wątroby i dróg żółciowych, z wyjątkiem cholecystektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
badanie kształtu dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
lokalizacja dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
kamica żółciowa (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
znak kropki (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
nieprawidłowości wątroby (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
|
Rozszerzenie dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
objawy nadciśnienia wrotnego (pomiar jakościowy)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie patologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Brak lub obecność guzów
|
2 lata
|
|
Badanie patologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Brak lub obecność kamienia nazębnego
|
2 lata
|
|
Biologia
Ramy czasowe: 2 lata
|
poziom bilirubiny
|
2 lata
|
|
Biologia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom fosfatazy alkalicznej
|
2 lata
|
|
Biologia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Poziom kreatyniny
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190470
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .