Studie av nya avbildningskriterier för diagnos av Carolis sjukdom (IMACA)
15 november 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Magnetisk resonans CholangioPankreatografi Tecken för diagnos av Carolis sjukdom
Carolis sjukdom är en mycket sällsynt patologi som kan avslöjas tidigt i barndomen eller i vuxen ålder, vars diagnos är baserad på Magnetic Resonance CholangioPancreatography, som visar kommunikationen av dessa missbildningar med resten av gallträdet och gör det möjligt att eliminera gallstenos.
Radiologen har en central roll i den diagnostiska orienteringen mellan missbildande intrahepatisk gallgångsdilatation och obstruktiv benign eller malign intrahepatisk gallgångsdilatation.
Emellertid är avbildning av Carolis sjukdom polymorf och kan därför misstolkas.
Fördelen med denna forskning är att minska diagnostiska fel genom att lyfta fram avbildningskriterier som är specifika för Carolis sjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Magnetic Resonance CholangioPancreatography kommer att ha utförts på alla patienter som använder olika Magnetic Resonance Imaging-system (Gyroscan Intera, Philips Medical Systems, Best in the Netherlands, Magnetom Avanto, Siemens Medical Solutions och Signa Hdxt, General Electric Medical Systems) med en gratis- andas tredimensionell högspatial upplösning Fast Spin Echo-sekvens och/eller en andningshållnings tvådimensionell enkelbildssekvens.
Magnetic Resonance CholangioPancreatography kan också inkludera en Fast Spin Echo-viktad T2-viktad sekvens med fettspektral mättnad, en T1-vägd andningsundertryckt gradientekopulssekvens och en kemisk skiftsekvens i fas och motsatt fas, i axialplanet, och en viktad tredimensionell T1 mättad fettsekvens efter intravenös administrering av gadoliniumkelat.
Bilder kommer att analyseras i samförstånd av två bukradiologer på en station för bildarkivering och kommunikationssystem och jämföras med de patologiska resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
61
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94804
- Maite Lewin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med sjukdom eller Caroli syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var patienter identifierade i databasen över de sjukhus som genomgick
- en diagnos av Carolis sjukdom på en bildrapport med gallgångsdilatation begränsad till det intrahepatiska gallträdet och
- en tillgänglig Magnetic Resonance CholangioPancreatography på ett bildarkiverings- och kommunikationssystem.
Exklusions kriterier:
- obstruktiv benign eller malign proximal gallvägsförträngning på magnetisk resonans kolangiopankreatografi
- tidigare kirurgiska ingrepp för lever och gallsjukdom förutom kolecystektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
studie av intrahepatisk gallgångsform (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
intrahepatisk gallgångslokalisering (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
gallsten (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
pricktecken (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
leveravvikelser (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
|
Intrahepatisk gallgångsdilatation
Tidsram: 2 år
|
tecken på portal hypertoni (kvalitativ mätning)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologisk undersökning
Tidsram: 2 år
|
Frånvaro eller närvaro av tumörer
|
2 år
|
|
Patologisk undersökning
Tidsram: 2 år
|
Frånvaro eller närvaro av tandsten
|
2 år
|
|
Biologi
Tidsram: 2 år
|
bilirubinnivå
|
2 år
|
|
Biologi
Tidsram: 2 år
|
Alkaliskt fosfatasnivå
|
2 år
|
|
Biologi
Tidsram: 2 år
|
Kreatininnivå
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LEWIN MAITE, MD, PhD, Paul Brousse Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190470
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .