消化器がんの日帰り患者における化学療法前の医学的決定に対する患者報告結果の影響 (PRO Link)
2025年12月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者は、患者の臨床毒性の早期評価は、患者から報告された転帰を通じて可能であり、この情報は、医師による患者の臨床検査と少なくとも同じレベルの情報を提供すると仮定しています。
患者から報告された結果を介して患者から臨床情報を間接的に早期に収集することに基づいて、化学療法薬を準備するという早期の決定は、破棄される化学療法薬の数を最小限に抑えるのに役立つはずです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nîmes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
ニーム病院の腫瘍科で消化器腫瘍の化学療法を受けている日帰り患者。
説明
包含基準:
- 患者は自由でインフォームドコンセントを与え、同意書に署名している必要があります
- 患者は健康保険の加入者または受益者でなければなりません
- -患者は消化器腫瘍のために少なくとも2回目の化学療法レジメン（毎週のスキームまたはシスプラチンを使用したプロトコル外）を受けています 入院が必要です
- 患者はスマートフォンを持っているか、インターネットにアクセスできます（タブレットまたはコンピューターを介して）
- 患者は、ニーム病院の腫瘍科で日帰り患者として診察を受けています
除外基準:
- -被験者はカテゴリー1の介入研究に参加しているか、以前の研究によって決定された除外期間にあります
- 被験者は同意書への署名を拒否します
- 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
- 患者は司法または国家の後見の保護下にある
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中です
- 患者はすでに研究に参加している
- 最初の化学療法レジメンを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：化学療法を受けている患者
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患者の症状を評価するための 34 の質問フォーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床情報に基づく化学療法の準備の承認 (決定 2)
時間枠：1日目
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はい・いいえ
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1日目
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患者から報告された結果に基づく化学療法の準備の承認 (決定 3)
時間枠：1日目
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はい・いいえ
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定に従って準備された化学療法の未使用のパウチの費用
時間枠：1日目
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ユーロ
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1日目
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生物学的結果に基づく化学療法の準備の承認 (決定 1)
時間枠：0日目
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はい・いいえ
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0日目
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患者報告アウトカムアンケートに対する患者満足度
時間枠：化学療法開始前（治療開始72時間前まで）
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システム ユーザビリティ スケール (SUS); 0 ～ 100 のスコアで、スコアが高いほど患者の満足度が高くなります。
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化学療法開始前（治療開始72時間前まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mireille Favier、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月16日
一次修了 (実際)
2021年11月11日
研究の完了 (実際)
2021年12月11日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。