Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av pasientrapporterte resultater for medisinsk avgjørelse før kjemoterapi hos dagpasienter med fordøyelseskreft (PRO Link)

11. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Etterforskerne antar at en tidlig vurdering av den kliniske toksisiteten til pasienten er mulig via pasientrapporterte utfall og at denne informasjonen gir minst samme informasjonsnivå som den kliniske undersøkelsen av pasienten utført av legen. Den tidlige beslutningen om å tilberede kjemoterapimedisiner basert på indirekte tidlig innsamling av klinisk informasjon fra pasienten via et pasientrapportert utfall bør bidra til å minimere antall ødelagte kjemoterapimedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Dagpasienter behandlet med kjemoterapi for en fordøyelsessvulst i onkologisk avdeling på Nimes sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten gjennomgår minst sitt andre kjemoterapiregime (utenfor ukentlig program eller protokoll med cisplatin som krever sykehusinnleggelse) for en fordøyelsessvulst
  • Pasienten har en smarttelefon eller tilgang til internett (via nettbrett eller datamaskin)
  • Pasienten er under konsultasjon som dagpasient i onkologisk avdeling i Nimes sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Pasienten har allerede deltatt i studien
  • Pasient som gjennomgår første kjemoterapiregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som gjennomgår kjemoterapi
Annen: Pasientrapportert utfall spørreskjema
34 spørsmålsskjema for å vurdere pasientsymptomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autorisasjon for forberedelse av kjemoterapi basert på klinisk informasjon (vedtak 2)
Tidsramme: Dag 1
Ja Nei
Dag 1
Autorisasjon for forberedelse av kjemoterapi basert på pasientrapportert resultat (vedtak 3)
Tidsramme: Dag 1
Ja Nei
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader for ubrukte poser med forberedt kjemoterapi i henhold til vedtak
Tidsramme: Dag 1
Euro
Dag 1
Tillatelse til forberedelse av cellegift basert på biologiske resultater (vedtak 1)
Tidsramme: Dag 0
Ja Nei
Dag 0
Pasienttilfredshet med pasientrapportert utfallsspørreskjema
Tidsramme: Før oppstart av kjemoterapi (opptil 72 timer før behandlingsstart)
System Usability Scale (SUS); skåre mellom 0-100 hvor jo høyere skår, jo mer fornøyd er pasienten.
Før oppstart av kjemoterapi (opptil 72 timer før behandlingsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mireille Favier, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2017-03/MF-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere