Potilaan raportoitujen tulosten vaikutus kemoterapiaa edeltävään lääketieteelliseen päätökseen päiväpotilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä (PRO Link)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että potilaan kliinisen toksisuuden varhainen arviointi on mahdollista potilaiden raportoimien tulosten kautta ja että tämä tieto antaa vähintään saman tietotason kuin lääkärin tekemä potilaan kliininen tutkimus.
Varhainen päätös valmistaa kemoterapialääkkeitä, joka perustuu epäsuoraan varhaiseen kliinisen tiedon keräämiseen potilaalta potilaan raportoiman tuloksen kautta, auttaa minimoimaan tuhoutuneiden kemoterapialääkkeiden määrän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Päiväpotilaat, joita hoidetaan kemoterapialla ruoansulatuskanavan kasvaimeen Nimesin sairaalan onkologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas saa ainakin toista kemoterapiahoitoaan (viikoittaisen ohjelman tai sisplatiinihoidon ulkopuolella, joka vaatii sairaalahoitoa) ruoansulatuskanavan kasvaimen vuoksi
- Potilaalla on älypuhelin tai Internet-yhteys (tabletin tai tietokoneen kautta)
- Potilas on päiväpotilaana neuvolassa Nimesin sairaalan onkologian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilas on jo osallistunut tutkimukseen
- Potilas saa ensimmäistä kemoterapiahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat kemoterapiassa
|
34 kysymyslomake potilaan oireiden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuutus kemoterapian valmisteluun kliinisten tietojen perusteella (päätös 2)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyllä ei
|
Päivä 1
|
|
Valtuutus kemoterapian valmisteluun potilaan raportoiman tuloksen perusteella (päätös 3)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyllä ei
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistetun kemoterapian käyttämättömien pussien hinta päätösten mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Euroa
|
Päivä 1
|
|
Lupa kemoterapian valmisteluun biologisten tulosten perusteella (päätös 1)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyllä ei
|
Päivä 0
|
|
Potilastyytyväisyys potilaaseen raportoi tuloskyselylomakkeen
Aikaikkuna: Ennen kemoterapian aloittamista (enintään 72 tuntia ennen hoidon aloittamista)
|
System Usability Scale (SUS); pisteet välillä 0-100, missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi potilas on.
|
Ennen kemoterapian aloittamista (enintään 72 tuntia ennen hoidon aloittamista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mireille Favier, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2017-03/MF-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .