소화기암 당일 환자의 화학요법 전 의학적 결정에 대한 환자 보고 결과의 영향 (PRO Link)
2025년 12월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구자들은 환자가 보고한 결과를 통해 환자의 임상 독성에 대한 조기 평가가 가능하고 이 정보가 적어도 의사가 환자를 대상으로 한 임상 검사와 동일한 정보 수준을 제공한다고 가정합니다.
환자가 보고한 결과를 통해 환자로부터 간접적인 초기 임상 정보 수집을 기반으로 화학 요법 약물을 준비하기로 한 조기 결정은 파괴되는 화학 요법 약물의 수를 최소화하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
님 병원 종양학과에서 소화기 종양에 대한 화학 요법으로 치료받는 주간 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 환자가 소화기 종양에 대해 최소한 두 번째 화학 요법(입원이 필요한 시스플라틴이 포함된 매주 계획 또는 프로토콜 이외)을 받고 있습니다.
- 환자는 스마트폰을 가지고 있거나 인터넷에 접속할 수 있습니다(태블릿 또는 컴퓨터를 통해).
- 환자는 님병원 종양학과에서 주간 환자로 상담을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 환자가 임신, 출산 또는 모유 수유 중입니다.
- 환자는 이미 연구에 참여했습니다.
- 첫 번째 화학 요법 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화학 요법을 받는 환자
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환자 증상을 평가하기 위한 34개의 질문 양식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상정보 기반 화학요법제 조제 허가(결정 2)
기간: 1일차
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예 아니오
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1일차
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환자가 보고한 결과에 근거한 화학 요법 준비 승인(결정 3)
기간: 1일차
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예 아니오
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정에 따른 준비된 화학 요법의 미사용 파우치 비용
기간: 1일차
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유로
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1일차
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생물학적 결과에 근거한 화학요법 제제 허가(결정 1)
기간: 0일
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예 아니오
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0일
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환자가 보고한 결과 설문지에 대한 환자 만족도
기간: 화학 요법 시작 전(치료 시작 최대 72시간 전)
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시스템 사용성 척도(SUS) 0-100 사이의 점수로 점수가 높을수록 환자의 만족도가 높습니다.
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화학 요법 시작 전(치료 시작 최대 72시간 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mireille Favier, CHU Nimes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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