患者报告的结果对日间消化道癌症患者化疗前医疗决策的影响 (PRO Link)
2025年12月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设，通过患者报告的结果可以对患者的临床毒性进行早期评估，并且该信息至少提供与医生对患者进行的临床检查相同的信息水平。
根据通过患者报告的结果从患者那里间接早期收集的临床信息，早期决定准备化疗药物应该有助于最大限度地减少被破坏的化疗药物的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
尼姆医院肿瘤科接受消化道肿瘤化疗的日间病人。
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者正在接受至少第二次化疗方案（在每周方案或需要住院的顺铂方案之外）治疗消化道肿瘤
- 患者有智能手机或可以上网（通过平板电脑或电脑）
- 该患者作为日间病人在尼姆医院肿瘤科接受会诊
排除标准：
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕、产后或哺乳
- 患者已经参与研究
- 接受第一次化疗方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受化疗的患者
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评估患者症状的 34 个问题表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据临床信息批准化疗制剂（决定 2）
大体时间：第一天
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是/否
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第一天
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根据患者报告的结果授权准备化疗（决定 3）
大体时间：第一天
|
是/否
|
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据决定未使用的准备好的化疗药袋的费用
大体时间：第一天
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欧元
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第一天
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批准根据生物学结果制备化疗药物（第 1 号决定）
大体时间：第 0 天
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是/否
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第 0 天
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患者对患者报告结果问卷的满意度
大体时间：开始化疗前（治疗开始前 72 小时）
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系统可用性量表 (SUS)；得分在 0-100 之间，得分越高，患者越满意。
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开始化疗前（治疗开始前 72 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mireille Favier、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月16日
初级完成 (实际的)
2021年11月11日
研究完成 (实际的)
2021年12月11日
研究注册日期
首次提交
2019年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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