Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af patientrapporterede resultater for medicinsk beslutning før kemoterapi hos dagpatienter med fordøjelseskræft (PRO Link)

11. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Efterforskerne antager, at en tidlig vurdering af patientens kliniske toksicitet er mulig via patientrapporterede resultater, og at denne information giver mindst samme informationsniveau som den kliniske undersøgelse af patienten foretaget af lægen. Den tidlige beslutning om at forberede kemoterapimedicin baseret på den indirekte tidlige indsamling af klinisk information fra patienten via et patientrapporteret resultat bør hjælpe med at minimere antallet af kemoterapimedicin, der ødelægges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Dagpatienter behandlet med kemoterapi for en fordøjelsessvulst på onkologisk afdeling på Nimes hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienten gennemgår mindst deres andet kemoterapiregime (uden for ugentligt skema eller protokol med cisplatin, der kræver indlæggelse) for en fordøjelsessvulst
  • Patienten har en smartphone eller adgang til internettet (via tablet eller computer)
  • Patienten er under konsultation som dagpatient på Onkologisk Afdeling i Nimes hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patienten er gravid, fødende eller ammer
  • Patienten har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Patient, der gennemgår det første kemoterapiregime

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter i kemoterapi
Andet: Patient Reported Outcome spørgeskema
34 spørgsmålsskema til vurdering af patientsymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Godkendelse til forberedelse af kemoterapi baseret på klinisk information (afgørelse 2)
Tidsramme: Dag 1
Ja Nej
Dag 1
Godkendelse til forberedelse af kemoterapi baseret på patientrapporteret resultat (afgørelse 3)
Tidsramme: Dag 1
Ja Nej
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til ubrugte poser med forberedt kemoterapi i henhold til beslutninger
Tidsramme: Dag 1
Euro
Dag 1
Tilladelse til forberedelse af kemoterapi baseret på biologiske resultater (afgørelse 1)
Tidsramme: Dag 0
Ja Nej
Dag 0
Patienttilfredshed med patientrapporterede udfaldsspørgeskema
Tidsramme: Før start af kemoterapi (op til 72 timer før behandlingsstart)
System Usability Scale (SUS); score mellem 0-100, hvor jo højere score, jo mere tilfreds er patienten.
Før start af kemoterapi (op til 72 timer før behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mireille Favier, CHU Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2017-03/MF-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Reported Outcome spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner