Effekten av patientrapporterade resultat för medicinska beslut före kemoterapi hos dagpatienter med matsmältningscancer (PRO Link)
11 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utredarna antar att en tidig bedömning av patientens kliniska toxicitet är möjlig via patientrapporterade utfall och att denna information ger minst samma informationsnivå som den kliniska undersökningen av patienten som läkaren gjort.
Det tidiga beslutet att förbereda kemoterapimediciner baserat på indirekt tidig insamling av klinisk information från patienten via ett patientrapporterat resultat bör hjälpa till att minimera antalet kemoterapiläkemedel som förstörs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Dagpatienter behandlade med kemoterapi för en matsmältningstumör på onkologiska avdelningen på Nimes sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
- Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
- Patienten genomgår åtminstone sin andra kemoterapiregim (utanför veckoschema eller protokoll med cisplatin som kräver sjukhusvistelse) för en matsmältningstumör
- Patienten har en smartphone eller tillgång till internet (via surfplatta eller dator)
- Patienten är under konsultation som dagpatient på onkologiska avdelningen i Nimes sjukhus
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
- Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
- Det är omöjligt att ge personen informerad information
- Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
- Patienten är gravid, föder eller ammar
- Patienten har redan deltagit i studien
- Patient som genomgår första kemoterapiregimen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som genomgår cellgiftsbehandling
|
34 frågeformulär för att bedöma patientsymptom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillstånd för beredning av kemoterapi baserat på klinisk information (beslut 2)
Tidsram: Dag 1
|
Ja Nej
|
Dag 1
|
|
Tillstånd för beredning av kemoterapi baserat på patientrapporterat resultat (beslut 3)
Tidsram: Dag 1
|
Ja Nej
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnad för oanvända påsar med förberedd kemoterapi enligt beslut
Tidsram: Dag 1
|
Euro
|
Dag 1
|
|
Tillstånd för beredning av kemoterapi baserat på biologiska resultat (beslut 1)
Tidsram: Dag 0
|
Ja Nej
|
Dag 0
|
|
Patientnöjdhet med patienten rapporterade resultat frågeformulär
Tidsram: Innan kemoterapi påbörjas (upp till 72 timmar innan behandlingen påbörjas)
|
System Usability Scale (SUS); poäng mellan 0-100 där ju högre poäng desto mer nöjd är patienten.
|
Innan kemoterapi påbörjas (upp till 72 timmar innan behandlingen påbörjas)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mireille Favier, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIMAO/2017-03/MF-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .