Влияние результатов, о которых сообщают пациенты, на медицинское решение перед химиотерапией у дневных пациентов с раком пищеварительного тракта (PRO Link)
11 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи предполагают, что ранняя оценка клинической токсичности пациента возможна с помощью результатов, сообщаемых пациентом, и что эта информация обеспечивает, по крайней мере, тот же уровень информации, что и клиническое обследование пациента, проведенное врачом.
Раннее решение о приготовлении химиотерапевтических препаратов, основанное на непрямом раннем сборе клинической информации от пациента через сообщение пациента об исходе, должно помочь свести к минимуму количество уничтоженных химиотерапевтических препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Дневные больные проходят курс химиотерапии по поводу опухоли пищеварительного тракта в онкологическом отделении больницы Нима.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент проходит по крайней мере второй режим химиотерапии (вне недельной схемы или протокола с цисплатином, требующим госпитализации) по поводу опухоли пищеварительного тракта.
- У пациента есть смартфон или доступ в Интернет (через планшет или компьютер)
- Пациент находится на консультации в качестве дневного стационара в отделении онкологии Нимского госпиталя.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- Пациент уже участвовал в исследовании
- Пациент проходит первый режим химиотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, проходящие химиотерапию
|
Форма из 34 вопросов для оценки симптомов пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разрешение на подготовку химиотерапии на основании клинической информации (решение 2)
Временное ограничение: 1 день
|
Да нет
|
1 день
|
|
Разрешение на подготовку химиотерапии на основании результатов, о которых сообщил пациент (решение 3)
Временное ограничение: 1 день
|
Да нет
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость неиспользованных пакетов готового химиопрепарата согласно решениям
Временное ограничение: 1 день
|
Евро
|
1 день
|
|
Разрешение на подготовку химиотерапии на основании биологических результатов (решение 1)
Временное ограничение: День 0
|
Да нет
|
День 0
|
|
Удовлетворенность пациентов анкетой результатов, о которой сообщает пациент.
Временное ограничение: Перед началом химиотерапии (до 72 часов до начала лечения)
|
Шкала юзабилити системы (SUS); оценка от 0 до 100, где чем выше оценка, тем более удовлетворен пациент.
|
Перед началом химиотерапии (до 72 часов до начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mireille Favier, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-03/MF-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .