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Super Abbu の影響評価: パキスタンにおける音声ベースの MNCH プラットフォーム

2023年11月27日 更新者:University of California, Davis

研究者らは、妊娠中の父親と医師、あるいは父親同士を簡単な電話でつなぐ音声ベースのサービスを開発、試験運用し、拡張して実験的に評価することを提案している。 Super Abbu (英語で Super Dad) と呼ばれるこのサービスは、既存の取り組みが直面する課題に、いくつかの新しく重要な方法で対処します。

  • このサービスは父親をターゲットとしています。 現在、パンジャブ州の公衆衛生インフラ全体が女性への情報提供を目的としています。
  • LHW 訪問の間に情報を提供することで、LHW を補完します。
  • これは、文盲でスマートフォンを持たない人に適した方法で行われます。
  • 同期電話は必要ありません。 妊娠中の父親は、質問に答えてもらうことができます。 また、自分自身や他のユーザーが尋ねた過去の質問と回答にアクセスできます。
  • 調査員らは、音声ベースのサービスの開発、宣伝、導入促進の経験を通じて、パンジャブ州保健医療ラインが直面している普及率の遅さを克服できると信じています。 主任研究員のラザ氏は以前、パンジャブ州でレディットに似たエンターテイメント音声ベースのソーシャルサービスであるバーンを開発、立ち上げており、立ち上げから71日間で1,550人のユーザーによる累計42,500件の通話があった。 これらのユーザーは 393,448 件のスピーチ投稿を聞きました。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

問題: パキスタンは世界で最も新生児死亡率が高く(出生1,000人あたり44.2人)、世界の新生児死亡の7%を占め、妊産婦死亡率は地域で最悪の国の一つである(出生10万人あたり178人)。 妊産婦、新生児、小児の健康(MNCH)を改善するために現代の実践とテクノロジーを活用しようとする政府とNGOの最善の努力にもかかわらず、これらの指標は依然として高いままです。 この目的を達成するために、パキスタンのパンジャブ州は4万8,000人の女性医療従事者(LHW)を雇用し、複数の情報通信技術(ICT)ベースの健康監視システムを導入し、150人の医師が24時間365日常駐するパンジャブ・ヘルス・ラインを立ち上げた。 しかし、パンジャブ州の規模(人口1億人以上)を考慮すると、LHWの有効性は限られています。 LHW は 1 日に 9 軒の家庭を訪問し、40 分で長いシラバスをカバーし、いくつかのタスクを実行することが期待されています。 同様に、農村部では導入コストが高く、スマートフォンの普及率が低く、識字率が低いため、ICT ベースの介入の効果は限られています。 パンジャブ州ヘルスラインはもっとありふれた理由で効果がありませんでした。大規模な宣伝にもかかわらず、その導入は非常に遅かったのです。

研究の目標と期待される成果: Super Abbu 自体は、公衆衛生専門家にとってよくある質問に関する有用な情報を生成します。 さらに研究者らは、パキスタンのパンジャブ州における妊産婦死亡率と乳児死亡率の低下におけるスーパー・アブブの有効性、およびこれらの死亡率の主な要因を評価しようとしている。 そのためには、まず新しいユーザー層に対応できるようにサービスを拡張する必要があります。 研究者らはその後、このサービスについて慎重かつ大規模なランダム化対照試験を実施し、産前来院の回数、出生前に投与された破傷風の注射、摂取した鉄剤、母乳育児などの母子死亡率の要因に対するサービスの影響を理解する予定である。新生児期、およびワクチン接種、母乳育児、出産についての考え方。

研究分野への影響: 発展途上国における現在の音声ベースの医療サービスは、スマートフォンの機能に依存しているか、医療提供者との同期的な連絡が必要であるか、対象が女性のみであるか、費用がかかるか、またはこれらの組み合わせのいずれかです。 スーパー・アブは限界を押し広げます。 さらに、学際的なチームによって実施されるサービスの慎重な評価は、公衆衛生、コンピュータサイエンス/言語技術、開発経済学の将来の研究に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lahore/Punjab
      • Lahore、Lahore/Punjab、パキスタン
        • Lahore University of Management Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

主な研究対象者 研究対象者は、パキスタンのパンジャブ州に住む、妊娠中の女性と男性の配偶者がいる世帯です。 研究者らは、とりわけ、流域内でどの女性が妊娠しているかを把握する任務を負っている地域ベースの女性医療従事者(LHW)を通じて、これらの基準を満たす世帯を村ごとに特定する予定である。 LHW は村レベルでパンジャブ州保健局によって任命され、準地区レベルでは女性保健監督者 (LHS) によって監督され、さらに地区レベルでは地区コーディネーターおよび地区コーディネーター補佐によって監督されます。 研究チームはこれまでの研究を通じてパンジャブ州のいくつかの地区のLHSおよび地区コーディネーターと関係を持っており、調査サンプルが選択されるのはこれらの地区である。

研究者は、選択したすべての地区から、下位地区ごとに階層化された 40 人の地方自治体の無作為サンプルを抽出します。 次に、チームはこれら 40 の各 LHW と協力して、調査要件を満たす集水域内のすべての世帯を特定します。 これらのLHWは、監督者の許可を得て、世帯の位置と妊娠状況を研究者と共有することに注意してください。研究者は、これがパキスタン、パンジャブ州、および/またはパンジャブ州保健局内の機密保持規則に違反しないことを確認しています。 研究対象者がサンプルに入った後、研究者がその秘密をどのように維持するかについては以下で説明します。

研究者らは、各 LHW の集水域内に平均 1,000 世帯が存在すると予想しています。 世帯の 4% には常に妊婦がいると予想されます。 これは、各 LHW の流域エリアに 40 人の妊婦がいることを意味します。 したがって研究者らは、サンプル集水域全体で 1,600 人の妊婦がいると予想しています。

LHW の 40 の集水域にわたってこれら 1,600 世帯すべてが特定されたら、研究者らは 20 の集水域を「治療」に、20 を「対照」にランダムに選択します。 次に、以下に説明するように、1600 世帯すべてに同一のベースライン調査とエンドライン調査が実施されますが、「治療」区域内の世帯の配偶者も、ベースライン調査の終了時にスーパー・アブブに参加するよう招待されます。 スーパーアブの内容は以下の通りです。

ベースライン調査中に世帯を研究に登録する前に、研究チームはその世帯に実際に男性の配偶者を持つ妊婦がいるかどうかを確認する。 その後、女性とその配偶者が研究に登録されることになる。 唯一の追加基準は、被験者が同意を与えた成人であることです。この設定における成人は 18 歳以上です。

主な研究対象者には、その他の包含または除外基準はありません。

予備研究の対象 研究者は、一次研究を開始する前に約 100 人の被験者を対象に予備研究を実施し、サービスを試験運用し、Super Abbu のさまざまなバージョンをテストします。 これらの参加者は、主要な研究対象者と同じ手順に従って選択されますが、1 つの例外があり、全員が Super Abbu に招待されます。 彼らはまた、主要な研究参加者とは地理的に離れた場所にいるでしょう。

フォーカスグループの主題 研究チームは、一次研究の前にフォーカスグループも実施します。 別のフォーカスグループは、婦人科医、LHW、妊娠中の母親、妊娠中の父親、予備研究対象者として招待された父親、主要研究対象者として招待されスーパーアブにも招待された父親、および招待された父親で実施されます。スーパーアブに招待されなかった主な研究対象者であること。 いずれの場合も、研究者には同意を与えた成人(18 歳以上)のみが含まれます。 選択基準は、対象者が各フォーカス グループが実施されているグループと一致する必要があり、追加の基準はありません。 紹介に基づいてその場で特定された 1 ~ 10 人のグループが、中央の場所でのフォーカス グループに直接参加するよう招待されます。 研究者らは、予備調査対象の4つを除き、グループごとに2つのフォーカスグループを実施し、合計16のフォーカスグループと最大160人の参加者を想定している。 研究者らは、フォーカス グループに分けられた人々の背景や視点に基づいて議論が異なることを期待している一方で、グループに対して非常に似た質問をする予定であるため、フォーカス グループの参加者全員に対して同意書は 1 つだけであることに注意してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群はいかなる介入も受けない。 このグループの世帯のみが調査対象となります。
実験的:処理
治療グループには、対照グループと同様の調査に加えて、スーパー アブブへの参加への招待状が届きます。
研究者らは、妊娠中の父親と医師、あるいは父親同士を簡単な電話でつなぐ音声ベースのサービスを開発、試験運用し、拡張して実験的に評価することを提案している。 このサービスはSuper Abbu(英語ではSuper Dad)と呼ばれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
彼女はこの妊娠中に何回産前ケアを受けましたか?
時間枠:出産から学習終了まで平均3ヶ月
言語はパキスタン DHS から取得されました。
出産から学習終了まで平均3ヶ月
[名前]はどこで生まれましたか?
時間枠:出産から学習終了まで平均3ヶ月
言語はパキスタン DHS から引用。可能な選択肢: [自宅、他の自宅、政府の病院、政府の診療所、他の政府、私立病院、私立クリニック、その他の私立]
出産から学習終了まで平均3ヶ月
[名前] が生まれたとき、[名前] はとても大きかったですか、平均より大きかったですか、平均的ですか、平均より小さかったですか、それともとても小さかったですか?
時間枠:出産から学習終了まで平均3ヶ月
言語はパキスタン DHS から取得されました。
出産から学習終了まで平均3ヶ月
[名前]さんに合計どれくらいの期間授乳する予定ですか?
時間枠:出産から学習終了まで平均3ヶ月
[日/週/月/年]
出産から学習終了まで平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1255578

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究のために収集されたデータは、個別に暗号化された識別子を含め、将来の研究をサポートするために無期限に保管されます。 医師への公開質問や保護者が共有したストーリーなど、スーパーアブの公開コンテンツは、プロジェクトの期間を超えて保存され、ホットラインで公開されます。 公開されているコンテンツおよびフォーカス グループ、ベースライン、エンドライン調査の回答は、他の研究者と共有される場合もありますが、個人識別情報は研究チーム以外の誰とも共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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