- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04008199
Evaluación de impacto de Super Abbu: una plataforma SMNI basada en el habla en Pakistán
Los investigadores han desarrollado, puesto a prueba y proponen ampliar y evaluar experimentalmente un servicio basado en el habla que conecta a los futuros padres con los médicos y entre sí a través de una simple llamada telefónica. Este servicio, denominado Super Abbu (Super Papá en inglés), aborda los desafíos que enfrentan los esfuerzos existentes de varias maneras nuevas e importantes:
- El servicio está dirigido a los padres. Actualmente, toda la infraestructura de salud pública del Punjab está orientada a proporcionar información a las mujeres.
- Complementa a los LHW proporcionando información entre las visitas de los LHW.
- Lo hace de una manera apropiada para quienes son analfabetos y no tienen teléfonos inteligentes.
- No requiere llamadas telefónicas sincrónicas. Los futuros padres pueden dejar preguntas sin respuesta. Y pueden acceder a preguntas y respuestas anteriores formuladas por ellos mismos y por otros usuarios.
- A través de la experiencia en el desarrollo, la publicidad y el impulso de la adopción de servicios basados en el habla, los investigadores creen que pueden superar la lenta tasa de adopción que enfrenta Punjab Health Line. El investigador principal Raza desarrolló y lanzó previamente Baang en Punjab, un servicio social de entretenimiento basado en discursos, similar a Reddit, que acumuló 42.500 llamadas de 1.550 usuarios dentro de los 71 días posteriores a su lanzamiento. Estos usuarios escucharon 393.448 mensajes de discurso.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Problema: Pakistán tiene la tasa de mortalidad neonatal más alta del mundo (44,2 por 1.000 nacidos vivos), lo que representa el 7% de las muertes neonatales del mundo y una de las peores tasas de mortalidad materna de la región (178 por 100.000 nacidos vivos). Estos indicadores siguen siendo altos a pesar de los mejores esfuerzos del gobierno y las ONG para aprovechar las prácticas y la tecnología modernas para mejorar la salud materna, neonatal e infantil (SMNI). Con este fin, la provincia de Punjab, Pakistán, ha contratado a 48.000 trabajadoras sanitarias (LHW), ha introducido múltiples sistemas de seguimiento de la salud basados en tecnologías de la información y la comunicación (TIC) y ha lanzado la Línea de Salud de Punjab, dotada de 150 médicos las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Sin embargo, la eficacia de los LHW ha sido limitada, dado el tamaño de Punjab (más de 100 millones de personas). Se espera que los trabajadores sanitarios sanitarios visiten nueve hogares por día y en 40 minutos cubran un largo programa de estudios y realicen varias tareas. De manera similar, los altos costos de implementación, la baja penetración de los teléfonos inteligentes y las bajas tasas de alfabetización en las zonas rurales han limitado la eficacia de las intervenciones basadas en TIC. La Línea de Salud de Punjab ha sido ineficaz por razones más mundanas: su adopción ha sido muy lenta a pesar de la amplia publicidad.
Objetivos de la investigación y resultados esperados: Super Abbu generará información útil sobre preguntas frecuentes para los profesionales de la salud pública. Además, los investigadores buscan evaluar la eficacia de Super Abbu para reducir las tasas de mortalidad materna e infantil, y los factores clave de estas tasas, en Punjab, Pakistán. Para ello, primero se debe ampliar el servicio para dar cabida a una nueva base de usuarios. Luego, los investigadores llevarán a cabo un cuidadoso ensayo de control aleatorio a gran escala del servicio para comprender sus impactos en los factores que impulsan las tasas de mortalidad materna e infantil, como el número de visitas prenatales, las inyecciones de tétanos administradas antes del nacimiento, los suplementos de hierro consumidos y la lactancia materna. durante los días neonatales y actitudes sobre la vacunación, la lactancia materna y el parto.
Impacto en los campos de investigación: Los actuales servicios de salud basados en el habla en el mundo en desarrollo dependen de la funcionalidad de un teléfono inteligente, implican un contacto sincrónico con un proveedor de atención médica, están dirigidos únicamente a mujeres, son costosos o son cualquier combinación de estos. Super Abbu va más allá. Además, una evaluación cuidadosa del servicio realizada por un equipo interdisciplinario impactaría la investigación futura en salud pública, en ciencias de la computación y tecnologías del lenguaje, así como en economía del desarrollo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arman Rezaee, PhD, MPP
- Número de teléfono: 5307541530
- Correo electrónico: abrezaee@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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Lahore/Punjab
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Lahore, Lahore/Punjab, Pakistán
- Lahore University of Management Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Sujetos primarios del estudio La población objetivo del estudio son hogares en Punjab, Pakistán, con una mujer embarazada con un cónyuge masculino. Los investigadores identificarán los hogares que cumplan con estos criterios pueblo por pueblo, a través de trabajadoras de la salud (LHW) comunitarias que, entre otras cosas, se encargan de saber qué mujeres están embarazadas en su área de captación. Los LHW son nombrados por el Departamento de Salud de Punjab a nivel de aldea y son supervisados por Supervisoras de Salud (LHS) a nivel de subdistrito, quienes a su vez son supervisados por coordinadores de distrito y coordinadores asistentes de distrito a nivel de distrito. El equipo de investigación tiene relaciones con LHS y coordinadores de distrito en varios distritos de Punjab a través de trabajos previos y son estos distritos de donde se seleccionará la muestra del estudio.
De todos los distritos seleccionados, los investigadores extraerán una muestra aleatoria de 40 trabajadores sanitarios locales, estratificados por subdistrito. Luego, el equipo trabajará con cada uno de estos 40 LHW para identificar todos los hogares en su área de captación que cumplan con los requisitos del estudio. Tenga en cuenta que estos LHW compartirán la ubicación y el estado de embarazo de los hogares con los investigadores, con el permiso de sus supervisores, lo que los investigadores han verificado no infringe ninguna regla de confidencialidad dentro de Pakistán, Punjab y/o el Departamento de Salud de Punjab. A continuación se analiza cómo los investigadores mantendrán la confidencialidad de los sujetos de la investigación una vez que estén en la muestra.
Los investigadores esperan que cada TSV tenga en promedio 1.000 hogares en su zona de influencia. Se espera que el cuatro por ciento de los hogares tenga una mujer embarazada en un momento dado. Esto implica que cada TSV tendrá cuarenta mujeres embarazadas en su zona de influencia. Por tanto, los investigadores esperan 1.600 mujeres embarazadas en las zonas de influencia de la muestra.
Una vez que se hayan identificado todos estos 1.600 hogares en 40 áreas de captación de LHW, los investigadores seleccionarán aleatoriamente 20 áreas de captación para el "tratamiento" y 20 para el "control". Si bien a los 1600 hogares se les administrarán encuestas de referencia y finales idénticas, como se describe a continuación, los cónyuges de los hogares en zonas de "tratamiento" también serán invitados a unirse a Super Abbu al concluir su encuesta de referencia. Lo que implica Super Abbu se describe a continuación.
Antes de inscribir a los hogares en el estudio durante la encuesta de referencia, el equipo de investigación verificará que el hogar de hecho tenga una mujer embarazada con un cónyuge masculino. Luego, la mujer y su cónyuge serán inscritos en el estudio. El único criterio adicional será que el sujeto sea un adulto que dé su consentimiento, cuando el adulto en este entorno tenga 18 años o más.
No habrá otros criterios de inclusión o exclusión para los sujetos del estudio primario.
Sujetos de estudio preliminares Los investigadores llevarán a cabo un estudio preliminar con aproximadamente 100 sujetos antes de comenzar el estudio primario, para poner a prueba el servicio y probar diferentes versiones de Super Abbu. Estos participantes serán seleccionados siguiendo el mismo procedimiento que con los sujetos de estudio primarios, con una excepción: todos serán invitados a unirse a Super Abbu. También estarán en una ubicación geográficamente distinta de los participantes principales del estudio.
Temas de grupos focales El equipo de investigación también realizará grupos focales antes del estudio primario. Se llevarán a cabo grupos focales separados con: ginecólogos, trabajadores sanitarios sanitarios, madres embarazadas, futuros padres, padres que fueron invitados a ser sujetos de estudio preliminares, padres que fueron invitados a ser sujetos de estudio primarios que también fueron invitados a Super Abbu y padres que fueron invitados. ser sujetos de estudio primarios que no fueron invitados a Super Abbu. En todos los casos, los investigadores solo incluirán adultos (18 años o más) que den su consentimiento. El criterio de selección será que los sujetos coincidan con el grupo para el que se realiza cada grupo focal, sin criterios adicionales. Se invitará en persona a grupos de 1 a 10, identificados ad hoc según las referencias, a unirse a un grupo focal en una ubicación central. Los investigadores esperan realizar dos grupos focales por grupo, excepto cuatro para los sujetos del estudio preliminar, para un total de 16 grupos focales y hasta 160 participantes. Tenga en cuenta que si bien los investigadores esperan que la discusión difiera según los antecedentes y las perspectivas de los participantes del grupo focal, planean hacer preguntas muy similares al grupo y, como tal, solo tienen un formulario de consentimiento para todos los participantes del grupo focal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.
Sólo se encuestarán los hogares de este grupo.
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Experimental: Tratamiento
El grupo de tratamiento recibirá una invitación para unirse a Super Abbu además de encuestas idénticas a las del grupo de control.
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Los investigadores han desarrollado, puesto a prueba y proponen ampliar y evaluar experimentalmente un servicio basado en el habla que conecta a los futuros padres con los médicos y entre sí a través de una simple llamada telefónica.
Este servicio recibe el nombre de Super Abbu (Super Papá en inglés).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuántas veces recibió atención prenatal durante este embarazo?
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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Idioma tomado del DHS de Pakistán.
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Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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¿Dónde diste a luz a [NOMBRE]?
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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Idioma tomado del DHS de Pakistán; opciones posibles: [CASA PROPIA, OTRA CASA, HOSPITAL GUBERNAMENTAL, CLÍNICA GUBERNAMENTAL, OTRO GOBIERNO, HOSPITAL PRIVADO, CLÍNICA PRIVADA, OTRA PRIVADA]
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Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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Cuando nació [NOMBRE], ¿era [NOMBRE] muy grande, más grande que el promedio, promedio, más pequeño que el promedio o muy pequeño?
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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Idioma tomado del DHS de Pakistán.
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Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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¿Durante cuánto tiempo en total planea amamantar a [NOMBRE]?
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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[DÍAS/SEMANAS/MES/AÑOS]
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Desde el parto hasta la finalización de los estudios, una media de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1255578
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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