Effektevaluering av Super Abbu: En talebasert MNCH-plattform i Pakistan
Etterforskerne har utviklet, pilotert og foreslår å utvide og eksperimentelt evaluere en talebasert tjeneste som kobler vordende fedre til leger og til hverandre over en enkel telefonsamtale. Denne tjenesten, kalt Super Abbu (Super Dad på engelsk), adresserer utfordringene som eksisterende innsats står overfor på flere nye og viktige måter:
- Tjenesten retter seg mot fedre. For tiden er hele folkehelseinfrastrukturen i Punjab rettet mot å gi informasjon til kvinner.
- Det supplerer LHWs ved å gi informasjon mellom LHW-besøk.
- Det gjør det på en måte som passer for de som er analfabeter og ikke har smarttelefoner.
- Det krever ikke synkrone telefonsamtaler. Vordende fedre kan legge igjen spørsmål som skal besvares. Og de kan få tilgang til tidligere spørsmål og svar stilt av dem selv og andre brukere.
- Gjennom erfaring med å utvikle, publisere og drive adopsjon av talebaserte tjenester, tror etterforskerne at de kan overvinne den langsomme adopsjonsraten som Punjab Health Line står overfor. Hovedetterforsker Raza har tidligere utviklet og lansert Baang i Punjab, en underholdningstalebasert sosial tjeneste, lik Reddit, som samlet 42 500 samtaler fra 1 550 brukere innen 71 dager etter lanseringen. Disse brukerne lyttet til 393 448 taleinnlegg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Problem: Pakistan har den høyeste neonatale dødeligheten i verden (44,2 per 1000 levendefødte), og står for 7 % av verdens nyfødte dødsfall, og blant den verste mødredødeligheten i regionen (178 per 100 000 levendefødte). Disse indikatorene forblir høye til tross for den beste innsatsen fra regjeringen og frivillige organisasjoner for å utnytte moderne praksis og teknologi for å forbedre mødres, nyfødte og barns helse (MNCH). For dette formål har provinsen Punjab, Pakistan ansatt 48 000 Lady Health Workers (LHWs), har introdusert flere informasjonskommunikasjonsteknologi (IKT)-baserte helseovervåkingssystemer, og har lansert Punjab Health Line bemannet av 150 leger 24/7. LHW-effektiviteten har imidlertid vært begrenset, gitt størrelsen på Punjab (100+ millioner mennesker). LHWs forventes å besøke ni hjem per dag og på 40 minutter dekke en lang pensum og utføre flere oppgaver. På samme måte har høye distribusjonskostnader, lav smarttelefonpenetrasjon og lave leseferdigheter i landlige områder begrenset effektiviteten til IKT-baserte intervensjoner. Punjab Health Line har vært ineffektiv av mer verdslige grunner - adopsjonen har vært veldig sakte til tross for omfattende publisitet.
Forskningsmål og forventede resultater: Super Abbu vil selv generere nyttig informasjon om vanlige spørsmål for helsepersonell. I tillegg søker etterforskerne å evaluere effektiviteten til Super Abbu når det gjelder å redusere mødre- og spedbarnsdødeligheten, og nøkkeldriverne for disse ratene, i Punjab, Pakistan. For å gjøre det, må tjenesten først utvides for å imøtekomme en ny base av brukere. Etterforskerne vil deretter gjennomføre en nøye, storstilt randomisert kontrollforsøk av tjenesten for å forstå dens innvirkning på drivere av mødre- og spedbarnsdødelighet, for eksempel antall svangerskapsbesøk, stivkrampe-injeksjoner gitt før fødselen, inntatt jerntilskudd og amming. under nyfødte dager, og holdninger til vaksinasjon, amming og fødsel.
Påvirkning på forskningsfelt: Nåværende talebaserte helsetjenester i utviklingsland er enten avhengige av funksjonaliteten til en smarttelefon, involverer synkron kontakt med en helsepersonell, retter seg kun mot kvinner, er kostbare, eller er en kombinasjon av disse. Super Abbu skyver konvolutten. I tillegg vil en nøye evaluering av tjenesten utført av et tverrfaglig team påvirke fremtidig forskning innen folkehelse, innen informatikk/språkteknologi, samt innen utviklingsøkonomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lahore/Punjab
-
Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
- Lahore University of Management Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Primære studieemner Målgruppen for studien er husholdninger i Punjab, Pakistan, med en gravid kvinne med en mannlig ektefelle. Forskerne vil identifisere husholdninger som passer disse kriteriene landsby for landsby, gjennom fellesskapsbaserte Lady Health Workers (LHWs) som blant annet er siktet til å vite hvilke kvinner som er gravide i hennes nedslagsfelt. LHW-er utnevnes av Punjabs helseavdeling på landsbynivå, og overvåkes av Lady Health Supervisors (LHS-er) på underdistriktsnivå, som igjen blir overvåket av distriktskoordinatorer og assisterende distriktskoordinatorer på distriktsnivå. Forskerteamet har relasjoner med LHSer og distriktskoordinatorer i flere distrikter i Punjab gjennom tidligere arbeid, og det er disse distriktene studieutvalget vil bli valgt fra.
Fra alle de utvalgte distriktene vil forskerne trekke et tilfeldig utvalg på 40 LHW-er, stratifisert på underdistrikt. Teamet vil deretter jobbe med hver av disse 40 LHW-ene for å identifisere alle husholdningene i deres nedslagsfelt som oppfyller studiekravene. Merk at disse LHW-ene vil dele plassering og graviditetsstatus for husholdninger med forskerne, med tillatelse fra deres veiledere, som forskerne har bekreftet ikke bryter noen konfidensialitetsregler i Pakistan, Punjab og/eller Punjabs helsedepartement. Nedenfor diskuteres hvordan forskerne vil opprettholde konfidensialitet til forskningsobjektene når de er i utvalget.
Forskerne forventer at hver LHW i gjennomsnitt har 1000 husstander i sitt nedslagsfelt. Det forventes at fire prosent av husholdningene til enhver tid vil ha en gravid kvinne. Dette innebærer at hver LHW vil ha førti gravide kvinner i sitt nedslagsfelt. Forskerne forventer dermed 1600 gravide kvinner på tvers av prøvenes nedslagsfelt.
Når alle disse 1600 husstandene er identifisert på tvers av 40 LHWs nedslagsfelt, vil forskerne tilfeldig velge 20 nedslagsfelt for "behandling" og 20 for å være "kontroll". Mens alle 1600 husstander da vil bli administrert identiske baseline- og sluttlinjeundersøkelser, som beskrevet nedenfor, vil ektefeller i husholdninger i "behandlings"-felt også bli invitert til å bli med i Super Abbu ved avslutningen av deres baseline-undersøkelse. Hva Super Abbu innebærer er beskrevet nedenfor.
Før husholdninger registreres i studien under grunnundersøkelsen, vil forskerteamet verifisere at husholdningen faktisk har en gravid kvinne med en mannlig ektefelle. Kvinnen og hennes ektefelle vil da bli registrert i studiet. De eneste tilleggskriteriene vil være at forsøkspersonen er en voksen som gir samtykke, der voksen i denne settingen er 18 år eller eldre.
Det vil ikke være andre inkluderings- eller eksklusjonskriterier for primære studieemner.
Foreløpige forsøkspersoner Forskerne vil gjennomføre en forstudie med omtrent 100 forsøkspersoner før de starter primærstudien, for å pilotere tjenesten og teste forskjellige versjoner av Super Abbu. Disse deltakerne vil bli valgt etter samme prosedyre som med de primære studiefagene, med ett unntak --- de vil alle bli invitert til å bli med i Super Abbu. De vil også være på et geografisk forskjellig sted fra de primære studiedeltakerne.
Fokusgruppeemner Forskerteamet vil også gjennomføre fokusgrupper i forkant av primærstudien. Det vil bli gjennomført egne fokusgrupper med: gynekologer, LHW-er, gravide mødre, vordende fedre, fedre som ble invitert til å være forstudiefag, fedre som ble invitert til primærstudiefag som også ble invitert til Super Abbu, og fedre som ble invitert. å være primære studieemner som ikke ble invitert til Super Abbu. I alle tilfeller vil forskerne kun inkludere voksne (18 år eller eldre) som gir samtykke. Utvalgskriterier vil være at fagene må matche gruppen som hver gitt fokusgruppe gjennomføres for, uten tilleggskriterier. Grupper på 1-10, identifisert ad hoc basert på henvisninger, vil bli invitert personlig til å bli med i en fokusgruppe på et sentralt sted. Forskerne forventer å gjennomføre to fokusgrupper per gruppe, bortsett fra fire for forstudieemner, for totalt 16 fokusgrupper og opptil 160 deltakere. Merk at mens forskerne forventer at diskusjonen vil variere basert på bakgrunnen og perspektivene til de som fokuseres på, planlegger de å stille svært like spørsmål til gruppen, og som sådan har de bare ett samtykkeskjema for alle fokusgruppedeltakere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
Husholdninger i denne gruppen vil kun bli undersøkt.
|
|
|
Eksperimentell: Behandling
Behandlingsgruppen vil motta en invitasjon til å bli med i Super Abbu i tillegg til identiske undersøkelser som de i kontrollgruppen.
|
Etterforskerne har utviklet, pilotert og foreslår å utvide og eksperimentelt evaluere en talebasert tjeneste som kobler vordende fedre til leger og til hverandre over en enkel telefonsamtale.
Denne tjenesten kalles Super Abbu (Super Dad på engelsk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor mange ganger mottok hun svangerskapsomsorg under dette svangerskapet?
Tidsramme: Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Språk hentet fra Pakistan DHS.
|
Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
|
Hvor fødte du [NAVN]?
Tidsramme: Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Språk hentet fra Pakistan DHS; mulige valg: [EGNET HJEM, ANNET HJEM, OFFENTLIG SYKEHUS, GOVERNMENT CLINIC, ANDRE REGERING, PRIVAT SYKEHUS, PRIVAT KLINIKK, ANDRE PRIVATE]
|
Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
|
Da [NAVN] ble født, var [NAVN] veldig stor, større enn gjennomsnittet, gjennomsnittlig, mindre enn gjennomsnittet eller veldig liten?
Tidsramme: Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Språk hentet fra Pakistan DHS.
|
Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
|
Hvor lang tid totalt har du tenkt å amme [NAVN] i?
Tidsramme: Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
[DAGER/UKER/MÅNEDER/ÅR]
|
Fra fødsel til studieavslutning i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1255578
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .