Évaluation de l'impact de Super Abbu : une plateforme de SMNI basée sur la parole au Pakistan
Les enquêteurs ont développé, piloté et proposent d'étendre et d'évaluer expérimentalement un service basé sur la parole qui relie les futurs pères aux médecins et entre eux via un simple appel téléphonique. Ce service, baptisé Super Abbu (Super Dad en anglais), répond aux défis rencontrés par les efforts existants de plusieurs manières nouvelles et importantes :
- Le service cible les pères. Actuellement, toute l’infrastructure de santé publique du Pendjab est axée sur la fourniture d’informations aux femmes.
- Il complète les LHW en fournissant des informations entre les visites des LHW.
- Il le fait d’une manière adaptée à ceux qui sont analphabètes et ne possèdent pas de smartphone.
- Cela ne nécessite pas d’appels téléphoniques synchrones. Les futurs pères peuvent laisser des questions sans réponse. Et ils peuvent accéder aux questions et réponses antérieures posées par eux-mêmes et par d’autres utilisateurs.
- Grâce à leur expérience dans le développement, la publicité et l'adoption de services basés sur la parole, les enquêteurs pensent qu'ils peuvent surmonter la lenteur d'adoption à laquelle est confrontée la Punjab Health Line. Le chercheur principal Raza a précédemment développé et lancé Baang au Pendjab, un service social de divertissement basé sur la parole, similaire à Reddit, qui a accumulé 42 500 appels de 1 550 utilisateurs dans les 71 jours suivant son lancement. Ces utilisateurs ont écouté 393 448 messages vocaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problème : Le Pakistan a le taux de mortalité néonatale le plus élevé au monde (44,2 pour 1 000 naissances vivantes), représentant 7 % des décès néonatals dans le monde, et l'un des pires taux de mortalité maternelle de la région (178 pour 100 000 naissances vivantes). Ces indicateurs restent élevés malgré les meilleurs efforts du gouvernement et des ONG pour tirer parti des pratiques et technologies modernes pour améliorer la santé maternelle, néonatale et infantile (SMNI). À cette fin, la province du Pendjab, au Pakistan, a embauché 48 000 Lady Health Workers (LHW), a introduit plusieurs systèmes de surveillance de la santé basés sur les technologies de l'information et de la communication (TIC) et a lancé la ligne de santé du Pendjab, composée de 150 médecins 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. L’efficacité des LHW a toutefois été limitée, compte tenu de la taille du Pendjab (plus de 100 millions d’habitants). Les LHW doivent visiter neuf foyers par jour et, en 40 minutes, parcourir un long programme et effectuer plusieurs tâches. De même, les coûts de déploiement élevés, la faible pénétration des smartphones et les faibles taux d’alphabétisation dans les zones rurales ont limité l’efficacité des interventions basées sur les TIC. La ligne de santé du Pendjab s'est révélée inefficace pour des raisons plus banales : son adoption a été très lente malgré une large publicité.
Objectifs de la recherche et résultats attendus : Super Abbu lui-même générera des informations utiles sur les questions fréquemment posées aux professionnels de la santé publique. De plus, les enquêteurs cherchent à évaluer l'efficacité de Super Abbu pour réduire les taux de mortalité maternelle et infantile, et les principaux facteurs déterminants de ces taux, au Pendjab, au Pakistan. Pour ce faire, le service doit d’abord être étendu pour accueillir une nouvelle base d’utilisateurs. Les enquêteurs mèneront ensuite un essai contrôlé randomisé minutieux et à grande échelle du service pour comprendre ses impacts sur les facteurs déterminants des taux de mortalité maternelle et infantile, tels que le nombre de visites prénatales, les injections antitétaniques administrées avant la naissance, les suppléments de fer consommés et l'allaitement. pendant les jours néonatals et les attitudes à l'égard de la vaccination, de l'allaitement et de l'accouchement.
Impact sur les domaines de recherche : les services de santé vocaux actuels dans les pays en développement dépendent de la fonctionnalité d'un smartphone, impliquent un contact synchrone avec un prestataire de soins de santé, ciblent uniquement les femmes, sont coûteux ou constituent une combinaison de ces éléments. Super Abbu repousse les limites. De plus, une évaluation minutieuse du service menée par une équipe interdisciplinaire aurait un impact sur les recherches futures en santé publique, en informatique/technologies du langage, ainsi qu'en économie du développement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lahore/Punjab
-
Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
- Lahore University of Management Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Sujets d'étude principaux La population cible de l'étude est constituée de ménages du Pendjab, au Pakistan, avec une femme enceinte avec un conjoint de sexe masculin. Les chercheurs identifieront les ménages qui répondent à ces critères village par village, par l'intermédiaire d'agents de santé communautaires (LHW) qui, entre autres, sont chargés de savoir quelles femmes sont enceintes dans leur zone de desserte. Les LHW sont nommés par le ministère de la Santé du Pendjab au niveau du village et sont supervisés par des Lady Health Supervisors (LHS) au niveau du sous-district, qui sont à leur tour supervisés par des coordonnateurs de district et des coordonnateurs adjoints de district au niveau du district. L'équipe de recherche entretient des relations avec les LHS et les coordinateurs de district dans plusieurs districts du Pendjab grâce à des travaux antérieurs et ce sont ces districts à partir desquels l'échantillon d'étude sera sélectionné.
Parmi tous les districts sélectionnés, les chercheurs tireront un échantillon aléatoire de 40 LHW, stratifiés par sous-district. L'équipe travaillera ensuite avec chacun de ces 40 LHW pour identifier tous les ménages de leur zone de desserte qui répondent aux exigences de l'étude. Notez que ces LHW partageront l'emplacement et le statut de grossesse des ménages avec les chercheurs, avec la permission de leurs superviseurs, ce qui, selon les chercheurs, n'enfreint aucune règle de confidentialité au Pakistan, au Pendjab et/ou au ministère de la Santé du Pendjab. Il est expliqué ci-dessous comment les chercheurs préserveront la confidentialité des sujets de recherche une fois qu'ils feront partie de l'échantillon.
Les chercheurs s'attendent à ce que chaque LHW compte en moyenne 1 000 ménages dans sa zone de desserte. On s’attend à ce que quatre pour cent des ménages comptent une femme enceinte à un moment donné. Cela implique que chaque LHW aura quarante femmes enceintes dans sa zone de desserte. Les chercheurs s'attendent ainsi à 1 600 femmes enceintes dans l'ensemble des zones de chalandise de l'échantillon.
Une fois que l'ensemble de ces 1 600 ménages auront été identifiés dans 40 zones de desserte de LHW, les chercheurs sélectionneront au hasard 20 zones de desserte pour le « traitement » et 20 pour le « contrôle ». Alors que les 1 600 ménages seront ensuite soumis à des enquêtes de référence et finales identiques, comme décrit ci-dessous, les conjoints des ménages dans les zones de « traitement » seront également invités à rejoindre Super Abbu à la fin de leur enquête de base. Ce qu'implique Super Abbu est décrit ci-dessous.
Avant d'inscrire les ménages à l'étude lors de l'enquête de référence, l'équipe de recherche vérifiera que le ménage compte effectivement une femme enceinte avec un conjoint de sexe masculin. La femme et son conjoint seront ensuite inscrits à l'étude. Le seul critère supplémentaire sera que le sujet soit un adulte qui donne son consentement, l'adulte dans ce contexte étant âgé de 18 ans ou plus.
Il n'y aura aucun autre critère d'inclusion ou d'exclusion pour les sujets d'étude primaires.
Sujets d'étude préliminaires Les chercheurs mèneront une étude préliminaire auprès d'environ 100 sujets avant de commencer l'étude primaire, pour piloter le service et tester différentes versions de Super Abbu. Ces participants seront sélectionnés selon la même procédure que pour les sujets d'étude principaux, à une exception près : ils seront tous invités à rejoindre Super Abbu. Ils se trouveront également dans un endroit géographiquement distinct des principaux participants à l'étude.
Sujets des groupes de discussion L'équipe de recherche organisera également des groupes de discussion avant l'étude primaire. Des groupes de discussion distincts seront organisés avec : des gynécologues, des LHW, des mères enceintes, des futurs pères, des pères invités à être des sujets d'étude préliminaires, des pères invités à être des sujets d'étude principaux qui ont également été invités à Super Abbu et des pères invités. être des sujets d'étude principaux qui n'étaient pas invités à Super Abbu. Dans tous les cas, les chercheurs incluront uniquement les adultes (18 ans ou plus) qui donnent leur consentement. Les critères de sélection seront que les sujets doivent correspondre au groupe pour lequel chaque groupe de discussion donné est organisé, sans critères supplémentaires. Des groupes de 1 à 10 personnes, identifiés ad hoc en fonction des références, seront invités en personne à rejoindre un groupe de discussion dans un endroit central. Les chercheurs prévoient d'organiser deux groupes de discussion par groupe, à l'exception de quatre pour les sujets d'étude préliminaires, pour un total de 16 groupes de discussion et jusqu'à 160 participants. Notez que même si les chercheurs s'attendent à ce que les discussions diffèrent en fonction des antécédents et des points de vue des participants au groupe de discussion, ils prévoient de poser des questions très similaires au groupe et, en tant que tels, n'ont qu'un seul formulaire de consentement pour tous les participants du groupe de discussion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Les ménages de ce groupe seront uniquement interrogés.
|
|
|
Expérimental: Traitement
Le groupe de traitement recevra une invitation à rejoindre Super Abbu en plus d'enquêtes identiques à celles du groupe témoin.
|
Les enquêteurs ont développé, piloté et proposent d'étendre et d'évaluer expérimentalement un service basé sur la parole qui relie les futurs pères aux médecins et entre eux via un simple appel téléphonique.
Ce service est baptisé Super Abbu (Super Dad en anglais).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Combien de fois a-t-elle reçu des soins prénatals au cours de cette grossesse ?
Délai: De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Langue tirée de l'EDS du Pakistan.
|
De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
|
Où avez-vous donné naissance à [NOM] ?
Délai: De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Langue tirée de l'EDS du Pakistan ; choix possibles : [PROPRE MAISON, AUTRE MAISON, HÔPITAL GOUVERNEMENTAL, CLINIQUE GOUVERNEMENTALE, AUTRE GOUVERNEMENT, HÔPITAL PRIVÉ, CLINIQUE PRIVÉE, AUTRE PRIVÉ]
|
De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
|
Lorsque [NOM] est né, [NOM] était-il très grand, plus grand que la moyenne, moyen, plus petit que la moyenne ou très petit ?
Délai: De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Langue tirée de l'EDS du Pakistan.
|
De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
|
Pendant combien de temps au total prévoyez-vous allaiter [NOM] ?
Délai: De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
[JOURS/SEMAINES/MOIS/ANNÉES]
|
De l'accouchement à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1255578
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .