Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu Super Abbu: platformy MNCH opartej na mowie w Pakistanie

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Badacze opracowali, pilotowali i proponują rozszerzenie oraz eksperymentalną ocenę usługi opartej na mowie, która łączy przyszłych ojców z lekarzami i sobą nawzajem za pomocą zwykłej rozmowy telefonicznej. Usługa ta, nazwana Super Abbu (po angielsku Super Tata), odpowiada na wyzwania stojące przed istniejącymi wysiłkami na kilka nowych i ważnych sposobów:

  • Usługa skierowana jest do ojców. Obecnie cała infrastruktura zdrowia publicznego w Pendżabie jest nastawiona na dostarczanie informacji kobietom.
  • Uzupełnia LHW poprzez dostarczanie informacji pomiędzy wizytami LHW.
  • Robi to w sposób odpowiedni dla tych, którzy są analfabetami i nie mają smartfonów.
  • Nie wymaga synchronicznych rozmów telefonicznych. Przyszli ojcowie mogą pozostawić pytania, na które należy odpowiedzieć. Mają także dostęp do wcześniejszych pytań i odpowiedzi zadawanych przez siebie i innych użytkowników.
  • Badacze uważają, że dzięki doświadczeniu w rozwijaniu, publikowaniu i wdrażaniu usług opartych na mowie mogą pokonać powolne tempo wdrażania, z jakim boryka się infolinia zdrowia w Pendżabie. Główny badacz Raza wcześniej opracował i uruchomił Baang w Pendżabie, rozrywkowy serwis społecznościowy oparty na mowie, podobny do Reddit, z którego w ciągu 71 dni od uruchomienia zgromadzono 42 500 połączeń telefonicznych od 1550 użytkowników. Ci użytkownicy wysłuchali 393 448 postów z przemówieniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problem: Pakistan ma najwyższy na świecie wskaźnik umieralności noworodków (44,2 na 1000 żywych urodzeń), odpowiadający za 7% zgonów noworodków na świecie, i jeden z najgorszych współczynników umieralności matek w regionie (178 na 100 000 żywych urodzeń). Wskaźniki te pozostają wysokie pomimo najlepszych wysiłków rządu i organizacji pozarządowych mających na celu wykorzystanie nowoczesnych praktyk i technologii w celu poprawy zdrowia matek, noworodków i dzieci (MNCH). W tym celu prowincja Pendżab w Pakistanie zatrudniła 48 000 pracownic służby zdrowia (LHW), wprowadziła wiele systemów monitorowania stanu zdrowia opartych na technologiach informacyjno-komunikacyjnych (ICT) oraz uruchomiła infolinię Pendżab Health Line, w której pracuje 150 lekarzy 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Skuteczność LHW jest jednak ograniczona, biorąc pod uwagę wielkość Pendżabu (ponad 100 milionów ludzi). Oczekuje się, że LHW będą odwiedzać dziewięć domów dziennie iw ciągu 40 minut realizują długi program nauczania i wykonują kilka zadań. Podobnie wysokie koszty wdrożenia, niska penetracja smartfonów i niski poziom umiejętności czytania i pisania na obszarach wiejskich ograniczają skuteczność interwencji opartych na ICT. Linia zdrowia w Pendżabie okazała się nieskuteczna z bardziej przyziemnych powodów – jej przyjęcie było bardzo powolne pomimo szerokiego rozgłosu.

Cele badawcze i oczekiwane wyniki: Samo badanie Super Abbu będzie generować przydatne informacje na temat często zadawanych pytań pracownikom służby zdrowia publicznego. Ponadto badacze starają się ocenić skuteczność preparatu Super Abbu w zmniejszaniu wskaźników śmiertelności matek i noworodków oraz kluczowych czynników wpływających na te wskaźniki w Pendżabie w Pakistanie. Aby było to możliwe, należy najpierw rozszerzyć usługę o nową bazę użytkowników. Następnie badacze przeprowadzą dokładne, zakrojone na dużą skalę, randomizowane badanie kontrolne tej usługi, aby zrozumieć jej wpływ na czynniki wpływające na śmiertelność matek i noworodków, taki jak liczba wizyt przedporodowych, zastrzyki przeciw tężcowi podawane przed porodem, spożywanie suplementów żelaza i karmienie piersią. w okresie noworodkowym oraz podejście do szczepień, karmienia piersią i porodu.

Wpływ na pola badawcze: Obecne usługi zdrowotne wykorzystujące mowę w krajach rozwijających się albo zależą od funkcjonalności smartfona, obejmują synchroniczny kontakt z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, są skierowane wyłącznie do kobiet, są kosztowne lub stanowią dowolną kombinację tych elementów. Super Abbu przesuwa granicę. Ponadto dokładna ocena usług prowadzona przez zespół interdyscyplinarny miałaby wpływ na przyszłe badania w dziedzinie zdrowia publicznego, informatyki/technologii językowych, a także ekonomii rozwoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lahore/Punjab
      • Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
        • Lahore University of Management Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Podstawowi uczestnicy badania Docelową populacją badania są gospodarstwa domowe w Pendżabie w Pakistanie, w których znajduje się kobieta w ciąży i której małżonkiem jest mężczyzna. Naukowcy zidentyfikują gospodarstwa domowe spełniające te kryteria w poszczególnych wioskach, za pośrednictwem lokalnych pracownic służby zdrowia (LHW), których zadaniem jest między innymi sprawdzanie, które kobiety są w ciąży na danym obszarze. LHW są powoływani przez Departament Zdrowia Pendżabu na poziomie wsi i są nadzorowani przez Lady Health Supervisors (LHS) na poziomie podokręgu, którzy z kolei są nadzorowani przez koordynatorów okręgowych i zastępców koordynatorów okręgowych na poziomie okręgów. Zespół badawczy współpracuje z LHS i koordynatorami okręgowymi w kilku okręgach Pendżabu w wyniku wcześniejszych prac i to właśnie z tych okręgów zostanie wybrana próba do badania.

Ze wszystkich wybranych okręgów badacze wybiorą losową próbę 40 LHW, podzieloną na podokręgi. Następnie zespół będzie współpracował z każdym z 40 gospodarstw LHW, aby zidentyfikować wszystkie gospodarstwa domowe w ich zlewni, które spełniają wymagania badania. Należy pamiętać, że te LHW udostępnią naukowcom lokalizację gospodarstw domowych i status ciąży za zgodą swoich przełożonych, co, jak sprawdzono przez badaczy, nie narusza żadnych zasad poufności obowiązujących w Pakistanie, Pendżabie i/lub Departamencie Zdrowia Pendżabu. Poniżej omówiono, w jaki sposób badacze zachowają poufność uczestników badania, gdy znajdą się oni w próbie.

Naukowcy spodziewają się, że każdy LHW będzie miał średnio 1000 gospodarstw domowych w swoim obszarze zlewni. Oczekuje się, że w dowolnym momencie w czterech procentach gospodarstw domowych będzie znajdowała się kobieta w ciąży. Oznacza to, że w swoim obszarze zlewni każda LHW będzie miała czterdzieści kobiet w ciąży. Naukowcy spodziewają się zatem, że w zlewniach objętych próbą będzie 1600 kobiet w ciąży.

Po zidentyfikowaniu wszystkich 1600 gospodarstw domowych w 40 zlewniach LHW badacze losowo wybiorą 20 zlewni do „leczenia” i 20 do „kontroli”. Chociaż wszystkie 1600 gospodarstw domowych zostanie następnie poddanych identycznym badaniom wyjściowym i końcowym, jak opisano poniżej, małżonkowie w gospodarstwach domowych w zlewniach „poddawanych leczeniu” zostaną również zaproszeni do dołączenia do Super Abbu po zakończeniu badania podstawowego. Poniżej opisano, co oznacza Super Abbu.

Przed włączeniem gospodarstw domowych do badania w ramach badania podstawowego zespół badawczy sprawdzi, czy w gospodarstwie domowym rzeczywiście znajduje się kobieta w ciąży, której małżonkiem jest mężczyzna. Następnie kobieta i jej małżonek zostaną zapisani do badania. Jedynym dodatkowym kryterium będzie to, że podmiot jest osobą dorosłą, która wyraża zgodę, przy czym w tym przypadku osoba dorosła ma ukończone 18 lat.

Nie będzie żadnych innych kryteriów włączenia lub wyłączenia dla przedmiotów objętych badaniem podstawowym.

Wstępni uczestnicy badania Przed rozpoczęciem badania podstawowego naukowcy przeprowadzą wstępne badanie z udziałem około 100 uczestników, aby przeprowadzić pilotaż usługi i przetestować różne wersje Super Abbu. Uczestnicy ci zostaną wybrani zgodnie z tą samą procedurą, jak w przypadku przedmiotów objętych badaniem podstawowym, z jednym wyjątkiem — wszyscy zostaną zaproszeni do przyłączenia się do Super Abbu. Będą także znajdować się w innym miejscu geograficznym niż główni uczestnicy badania.

Tematy grup fokusowych Zespół badawczy przeprowadzi również grupy fokusowe przed badaniem podstawowym. Zostaną przeprowadzone oddzielne grupy fokusowe z udziałem: ginekologów, lekarzy LHW, matek w ciąży, przyszłych ojców, ojców zaproszonych do udziału w badaniach wstępnych, ojców zaproszonych do udziału w badaniach podstawowych, którzy również zostali zaproszeni do Super Abbu oraz ojców, którzy zostali zaproszeni jako główne przedmioty studiów, które nie zostały zaproszone do Super Abbu. We wszystkich przypadkach badacze będą obejmować wyłącznie osoby dorosłe (w wieku co najmniej 18 lat), które wyrażą zgodę. Kryterium wyboru będzie takie, że tematyka musi pasować do grupy, dla której prowadzona jest dana grupa fokusowa, bez dodatkowych kryteriów. Grupy liczące 1–10 osób, wybrane ad hoc na podstawie skierowań, zostaną zaproszone osobiście do przyłączenia się do grupy fokusowej w centralnej lokalizacji. Naukowcy spodziewają się przeprowadzić dwie grupy fokusowe na grupę, z wyjątkiem czterech dla tematów badań wstępnych, w sumie dla 16 grup fokusowych i maksymalnie 160 uczestników. Należy zauważyć, że chociaż badacze spodziewają się, że dyskusja będzie się różnić w zależności od pochodzenia i perspektyw osób objętych grupą fokusową, planują zadawać grupie bardzo podobne pytania i dlatego mają tylko jeden formularz zgody dla wszystkich uczestników grupy fokusowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Gospodarstwa domowe w tej grupie będą jedynie objęte badaniem.
Eksperymentalny: Leczenie
Grupa leczona otrzyma zaproszenie do przyłączenia się do Super Abbu oprócz identycznych ankiet jak te w grupie kontrolnej.
Badacze opracowali, pilotowali i proponują rozszerzenie oraz eksperymentalną ocenę usługi opartej na mowie, która łączy przyszłych ojców z lekarzami i sobą nawzajem za pomocą zwykłej rozmowy telefonicznej. Usługa ta nosi nazwę Super Abbu (po angielsku Super Dad).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ile razy podczas tej ciąży korzystała z opieki przedporodowej?
Ramy czasowe: Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Język zaczerpnięty z pakistańskiego DHS.
Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Gdzie urodziłaś [IMIĘ]?
Ramy czasowe: Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Język zaczerpnięty z pakistańskiego DHS; możliwe wybory: [WŁASNY DOM, INNY DOM, SZPITAL RZĄDOWY, KLINIKA RZĄDOWA, INNY RZĄD, SZPITAL PRYWATNY, PRYWATNA KLINIKA, INNY PRYWATNY]
Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Czy [NAME], kiedy się urodził, był bardzo duży, większy niż przeciętny, przeciętny, mniejszy niż przeciętny czy bardzo mały?
Ramy czasowe: Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Język zaczerpnięty z pakistańskiego DHS.
Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
Przez jaki całkowity czas planujesz karmić piersią [IMIĘ]?
Ramy czasowe: Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące
[DNI/TYGODNIE/MIESIĄCE/LATA]
Od porodu do zakończenia badania średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1255578

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zebrane na potrzeby tego badania, w tym oddzielnie zaszyfrowane identyfikatory, będą przechowywane przez czas nieokreślony w celu wsparcia przyszłych badań. Publicznie udostępniane treści Super Abbu, takie jak pytania publiczne kierowane do lekarzy, a także historie udostępniane przez rodziców, będą przechowywane przez cały czas trwania projektu i będą udostępniane publicznie na infolinii. Publicznie udostępniane treści i odpowiedzi grup fokusowych, badania podstawowe i końcowe mogą być również udostępniane innym badaczom, jednakże dane osobowe nie będą udostępniane nikomu spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Super Abbu

3
Subskrybuj