- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008199
Super Abbun vaikutusten arviointi: puhepohjainen MNCH-alusta Pakistanissa
Tutkijat ovat kehittäneet, pilotoineet ja ehdottaneet laajentamista ja kokeellista arviointia puhepohjaisen palvelun, joka yhdistää odottavat isät lääkäriin ja toisiinsa yksinkertaisella puhelulla. Tämä palvelu, nimeltään Super Abbu (Super Dad englanniksi), vastaa nykyisten toimien kohtaamiin haasteisiin useilla uusilla ja tärkeillä tavoilla:
- Palvelu on suunnattu isille. Tällä hetkellä Punjabin koko kansanterveysinfrastruktuuri on suunnattu tiedottamaan naisille.
- Se täydentää LHW:tä tarjoamalla tietoa LHW-käyntien välillä.
- Se tekee sen tavalla, joka sopii niille, jotka ovat lukutaidottomia ja joilla ei ole älypuhelinta.
- Se ei vaadi synkronisia puheluita. Odottavat isät voivat jättää kysymyksiä vastattavaksi. Ja he voivat tarkastella aiempia kysymyksiä ja vastauksia, joita he ovat esittäneet ja muut käyttäjät.
- Puhepohjaisten palveluiden kehittämisestä, julkistamisesta ja omaksumisesta saadun kokemuksen ansiosta tutkijat uskovat voivansa voittaa Punjab Health Line -yhtiön kohtaaman hitauden. Päätutkija Raza kehitti ja lanseerasi aiemmin Baang in Punjab, viihdepuhepohjaisen sosiaalisen palvelun, joka on samanlainen kuin Reddit, joka keräsi 42 500 puhelua 1 550 käyttäjältä 71 päivän sisällä sen käynnistämisestä. Nämä käyttäjät kuuntelivat 393 448 puheviestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma: Pakistanissa on maailman korkein vastasyntyneiden kuolleisuus (44,2 1000 elävänä syntynyttä kohden), mikä muodostaa 7 % maailman vastasyntyneiden kuolemista, ja se on alueen pahin äitiyskuolleisuus (178 100 000 elävänä syntynyttä kohti). Nämä indikaattorit pysyvät korkeina huolimatta hallituksen ja kansalaisjärjestöjen parhaista ponnisteluista hyödyntää nykyaikaisia käytäntöjä ja teknologiaa äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyden (MNCH) parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten Pakistanin Punjabin maakunta on palkannut 48 000 Lady Health Worker -työntekijää (LHW), ottanut käyttöön useita tietoliikennetekniikkaan (ICT) perustuvia terveyden seurantajärjestelmiä ja käynnistänyt Punjabin terveyslinjan, jossa työskentelee 150 lääkäriä 24/7. LHW:n tehokkuus on kuitenkin ollut rajallinen Punjabin koon (yli 100 miljoonaa ihmistä) vuoksi. LHW:n odotetaan vierailevan yhdeksässä kodissa päivässä ja suorittavan 40 minuutissa pitkän oppimäärän ja suorittavan useita tehtäviä. Vastaavasti korkeat käyttöönottokustannukset, älypuhelinten alhainen levinneisyys ja alhainen lukutaitotaso maaseutualueilla ovat rajoittaneet TVT-pohjaisten toimien tehokkuutta. Punjab Health Line on ollut tehoton arkipäiväisemmistä syistä – sen käyttöönotto on ollut hyvin hidasta huolimatta laajasta julkisuudesta.
Tutkimustavoitteet ja odotetut tulokset: Super Abbu itse tuottaa hyödyllistä tietoa kansanterveyden ammattilaisille usein kysytyistä kysymyksistä. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan Super Abbun tehokkuutta äitiys- ja imeväiskuolleisuuden vähentämisessä sekä näiden lukujen keskeisiä tekijöitä Punjabissa Pakistanissa. Tätä varten palvelua on ensin laajennettava uudelle käyttäjäkunnalle. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat palvelusta huolellisen, laajamittaisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen selvittääkseen sen vaikutukset äitiys- ja imeväiskuolleisuuden vaikuttajiin, kuten synnytystä edeltävien käyntien lukumäärä, ennen syntymää annetut tetanusinjektiot, kulutetut rautalisät ja imetys. vastasyntyneiden päivien aikana ja asenteet rokotuksiin, imetykseen ja synnytykseen.
Vaikutukset tutkimusaloihin: Nykyiset puhepohjaiset terveyspalvelut kehitysmaissa ovat joko riippuvaisia älypuhelimen toimivuudesta, sisältävät synkronisen yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajaan, ne on suunnattu vain naisille, ovat kalliita tai ovat näiden yhdistelmä. Super Abbu työntää kirjekuorta. Lisäksi monitieteisen tiimin tekemä huolellinen palvelun arviointi vaikuttaisi kansanterveyden, tietojenkäsittelytieteen/kieliteknologian sekä kehitystalouden tulevaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arman Rezaee, PhD, MPP
- Puhelinnumero: 5307541530
- Sähköposti: abrezaee@ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
Lahore/Punjab
-
Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
- Lahore University of Management Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Pääasialliset tutkimuskohteet Tutkimusjoukot ovat Pakistanin Punjabissa asuvat kotitaloudet, joissa on raskaana oleva nainen, jolla on miespuolinen puoliso. Tutkijat tunnistavat kylä kyläkohtaisesti kotitaloudet, jotka täyttävät nämä kriteerit, yhteisöpohjaisten Lady Health Workersin (LHW) kautta, jonka tehtävänä on muun muassa tietää, mitkä naiset ovat raskaana hänen vaikutusalueellaan. LHW:t nimittää Punjabin terveysministeriö kylätasolla, ja heitä valvovat alapiirin tasolla Lady Health Supervisors (LHS), joita vuorostaan valvovat piirikoordinaattorit ja piirin apulaiskoordinaattorit piiritasolla. Tutkimusryhmällä on aikaisemman työn kautta suhteita LHS:ihin ja piirikoordinaattoreihin useissa Punjabin piirissä, ja juuri näistä piireistä valitaan tutkimusotos.
Kaikista valituista piireistä tutkijat ottavat satunnaisen otoksen, jossa on 40 LHW:tä, jotka on jaettu osapiiriin. Tämän jälkeen tiimi työskentelee kunkin 40 LHW:n kanssa tunnistaakseen kaikki kotitaloudet heidän vaikutusalueellaan, jotka täyttävät tutkimusvaatimukset. Huomaa, että nämä LHW:t jakavat kotitalouksien sijainnin ja raskaustilan tutkijoiden kanssa heidän valvojiensa luvalla. Tutkijat ovat varmistaneet, että ne eivät riko luottamuksellisuussääntöjä Pakistanissa, Punjabin ja/tai Punjabin terveysministeriössä. Alla käsitellään sitä, kuinka tutkijat pitävät otokseen kuuluvien tutkimuskohteiden luottamuksellisuuden.
Tutkijat odottavat, että jokaisella LHW:llä on alueellaan keskimäärin 1000 kotitaloutta. Neljässä prosentissa kotitalouksista odotetaan olevan raskaana oleva nainen milloin tahansa. Tämä tarkoittaa, että jokaisella LHW:llä on neljäkymmentä raskaana olevaa naista valuma-alueellaan. Tutkijat odottavat näin ollen 1 600 raskaana olevaa naista näytteen valuma-alueilla.
Kun kaikki nämä 1600 kotitaloutta on tunnistettu 40 LHW:n valuma-alueelta, tutkijat valitsevat satunnaisesti 20 valuma-aluetta "käsiteltäväksi" ja 20 "kontrolliksi". Vaikka kaikille 1 600 kotitaloudelle suoritetaan identtiset perus- ja loppututkimukset, kuten alla on kuvattu, "hoitoalueiden" kotitalouksien puolisot kutsutaan myös liittymään Super Abbuun perustilannekyselyn päätyttyä. Mitä Super Abbu sisältää, kuvataan alla.
Ennen kuin kotitaloudet otetaan mukaan tutkimukseen perustutkimuksen aikana, tutkimusryhmä varmistaa, että taloudessa todella on raskaana oleva nainen, jolla on miespuolinen puoliso. Nainen ja hänen puolisonsa kirjataan sitten tutkimukseen. Ainoa lisäkriteeri on, että tutkittava on suostumuksen antava aikuinen, jos aikuinen tässä ympäristössä on 18 vuotta tai vanhempi.
Ensisijaisille opiskelijoille ei tule muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä.
Esitutkinnon kohteet Tutkijat tekevät esitutkimuksen noin 100 tutkittavalla ennen perustutkimuksen aloittamista palvelun pilotoimiseksi ja Super Abbun eri versioiden testaamiseksi. Nämä osallistujat valitaan samalla menettelyllä kuin ensisijaisten opiskeluaineiden kohdalla, yhtä poikkeusta lukuun ottamatta --- heidät kaikki kutsutaan liittymään Super Abbuun. He ovat myös maantieteellisesti eri paikassa kuin ensisijaiset tutkimuksen osallistujat.
Fokusryhmäkohteet Tutkimusryhmä tekee myös kohderyhmiä ennen perustutkimusta. Erilliset fokusryhmät järjestetään: gynekologit, LHW:t, raskaana olevat äidit, odottavat isät, esitutkinnon kohteiksi kutsutut isät, isät, jotka kutsuttiin ensisijaisiksi tutkijoiksi, jotka kutsuttiin myös Super Abbuun, ja isät, jotka oli kutsuttu olla ensisijaisia tutkimuskohteita, joita ei kutsuttu Super Abbuun. Kaikissa tapauksissa tutkijoihin otetaan vain aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), jotka antavat suostumuksensa. Valintakriteerit ovat, että aiheiden on vastattava ryhmää, jolle kukin tietty kohderyhmä suoritetaan, ilman lisäkriteerejä. 1-10 hengen ryhmät, jotka tunnistetaan tapauskohtaisesti suositusten perusteella, kutsutaan henkilökohtaisesti liittymään fokusryhmään keskeisellä paikalla. Tutkijat odottavat järjestävänsä kaksi kohderyhmää ryhmää kohden, neljää esiopetusaineista lukuun ottamatta, yhteensä 16 kohderyhmää ja enintään 160 osallistujaa. Huomaa, että vaikka tutkijat odottavat keskustelun vaihtelevan fokusryhmäläisten taustan ja näkökulmien perusteella, he aikovat kysyä ryhmältä hyvin samankaltaisia kysymyksiä ja siksi niillä on vain yksi suostumuslomake kaikille kohderyhmän osallistujille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa.
Vain tämän ryhmän kotitaloudet tutkitaan.
|
|
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa kutsun liittyä Super Abbuun vertailuryhmän kanssa identtisten kyselyiden lisäksi.
|
Tutkijat ovat kehittäneet, pilotoineet ja ehdottaneet laajentamista ja kokeellista arviointia puhepohjaisen palvelun, joka yhdistää odottavat isät lääkäriin ja toisiinsa yksinkertaisella puhelulla.
Tämä palvelu on nimeltään Super Abbu (Super Dad englanniksi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuinka monta kertaa hän sai synnytyshoitoa tämän raskauden aikana?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä.
|
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Missä synnyit lapsen [NAME]?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä; mahdolliset vaihtoehdot: [OMA KOTI, MUU KOTI, VALTION SAIRAALA, VALTION KLIINIKO, MUUT VALTIOT, YKSITYISSAIRAALA, YKSITYISKOTI, MUU YKSITYINEN]
|
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Kun [NAME] syntyi, oliko [NAME] erittäin suuri, keskimääräistä suurempi, keskimääräinen, keskimääräistä pienempi vai hyvin pieni?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä.
|
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Kuinka kauan aiot yhteensä imettää [NAME]?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
[PÄIVÄÄ/VIIKKOJA/KUUKAUTA/VUOTTA]
|
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1255578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Super Abbu
-
University of LiegePeruutettuKrooninen migreeniBelgia
-
Bradley HospitalThrasher Research Fund; Rhode Island FoundationTuntematonADHD työmuistin puutteellaYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
Odense University HospitalRekrytointiToistuvat virtsatieinfektiotTanska
-
University of Milano BicoccaRekrytointiAutismispektrihäiriö | EtäkuntoutusItalia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
OctapharmaValmisPrimaarinen immuunipuutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Saksa, Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen verenhukkaSaksa
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | Terve Vapaaehtoinen | HVYhdysvallat