Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Super Abbun vaikutusten arviointi: puhepohjainen MNCH-alusta Pakistanissa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis

Tutkijat ovat kehittäneet, pilotoineet ja ehdottaneet laajentamista ja kokeellista arviointia puhepohjaisen palvelun, joka yhdistää odottavat isät lääkäriin ja toisiinsa yksinkertaisella puhelulla. Tämä palvelu, nimeltään Super Abbu (Super Dad englanniksi), vastaa nykyisten toimien kohtaamiin haasteisiin useilla uusilla ja tärkeillä tavoilla:

  • Palvelu on suunnattu isille. Tällä hetkellä Punjabin koko kansanterveysinfrastruktuuri on suunnattu tiedottamaan naisille.
  • Se täydentää LHW:tä tarjoamalla tietoa LHW-käyntien välillä.
  • Se tekee sen tavalla, joka sopii niille, jotka ovat lukutaidottomia ja joilla ei ole älypuhelinta.
  • Se ei vaadi synkronisia puheluita. Odottavat isät voivat jättää kysymyksiä vastattavaksi. Ja he voivat tarkastella aiempia kysymyksiä ja vastauksia, joita he ovat esittäneet ja muut käyttäjät.
  • Puhepohjaisten palveluiden kehittämisestä, julkistamisesta ja omaksumisesta saadun kokemuksen ansiosta tutkijat uskovat voivansa voittaa Punjab Health Line -yhtiön kohtaaman hitauden. Päätutkija Raza kehitti ja lanseerasi aiemmin Baang in Punjab, viihdepuhepohjaisen sosiaalisen palvelun, joka on samanlainen kuin Reddit, joka keräsi 42 500 puhelua 1 550 käyttäjältä 71 päivän sisällä sen käynnistämisestä. Nämä käyttäjät kuuntelivat 393 448 puheviestiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma: Pakistanissa on maailman korkein vastasyntyneiden kuolleisuus (44,2 1000 elävänä syntynyttä kohden), mikä muodostaa 7 % maailman vastasyntyneiden kuolemista, ja se on alueen pahin äitiyskuolleisuus (178 100 000 elävänä syntynyttä kohti). Nämä indikaattorit pysyvät korkeina huolimatta hallituksen ja kansalaisjärjestöjen parhaista ponnisteluista hyödyntää nykyaikaisia ​​käytäntöjä ja teknologiaa äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyden (MNCH) parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten Pakistanin Punjabin maakunta on palkannut 48 000 Lady Health Worker -työntekijää (LHW), ottanut käyttöön useita tietoliikennetekniikkaan (ICT) perustuvia terveyden seurantajärjestelmiä ja käynnistänyt Punjabin terveyslinjan, jossa työskentelee 150 lääkäriä 24/7. LHW:n tehokkuus on kuitenkin ollut rajallinen Punjabin koon (yli 100 miljoonaa ihmistä) vuoksi. LHW:n odotetaan vierailevan yhdeksässä kodissa päivässä ja suorittavan 40 minuutissa pitkän oppimäärän ja suorittavan useita tehtäviä. Vastaavasti korkeat käyttöönottokustannukset, älypuhelinten alhainen levinneisyys ja alhainen lukutaitotaso maaseutualueilla ovat rajoittaneet TVT-pohjaisten toimien tehokkuutta. Punjab Health Line on ollut tehoton arkipäiväisemmistä syistä – sen käyttöönotto on ollut hyvin hidasta huolimatta laajasta julkisuudesta.

Tutkimustavoitteet ja odotetut tulokset: Super Abbu itse tuottaa hyödyllistä tietoa kansanterveyden ammattilaisille usein kysytyistä kysymyksistä. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan Super Abbun tehokkuutta äitiys- ja imeväiskuolleisuuden vähentämisessä sekä näiden lukujen keskeisiä tekijöitä Punjabissa Pakistanissa. Tätä varten palvelua on ensin laajennettava uudelle käyttäjäkunnalle. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat palvelusta huolellisen, laajamittaisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen selvittääkseen sen vaikutukset äitiys- ja imeväiskuolleisuuden vaikuttajiin, kuten synnytystä edeltävien käyntien lukumäärä, ennen syntymää annetut tetanusinjektiot, kulutetut rautalisät ja imetys. vastasyntyneiden päivien aikana ja asenteet rokotuksiin, imetykseen ja synnytykseen.

Vaikutukset tutkimusaloihin: Nykyiset puhepohjaiset terveyspalvelut kehitysmaissa ovat joko riippuvaisia ​​älypuhelimen toimivuudesta, sisältävät synkronisen yhteydenpidon terveydenhuollon tarjoajaan, ne on suunnattu vain naisille, ovat kalliita tai ovat näiden yhdistelmä. Super Abbu työntää kirjekuorta. Lisäksi monitieteisen tiimin tekemä huolellinen palvelun arviointi vaikuttaisi kansanterveyden, tietojenkäsittelytieteen/kieliteknologian sekä kehitystalouden tulevaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Lahore/Punjab
      • Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
        • Lahore University of Management Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Pääasialliset tutkimuskohteet Tutkimusjoukot ovat Pakistanin Punjabissa asuvat kotitaloudet, joissa on raskaana oleva nainen, jolla on miespuolinen puoliso. Tutkijat tunnistavat kylä kyläkohtaisesti kotitaloudet, jotka täyttävät nämä kriteerit, yhteisöpohjaisten Lady Health Workersin (LHW) kautta, jonka tehtävänä on muun muassa tietää, mitkä naiset ovat raskaana hänen vaikutusalueellaan. LHW:t nimittää Punjabin terveysministeriö kylätasolla, ja heitä valvovat alapiirin tasolla Lady Health Supervisors (LHS), joita vuorostaan ​​valvovat piirikoordinaattorit ja piirin apulaiskoordinaattorit piiritasolla. Tutkimusryhmällä on aikaisemman työn kautta suhteita LHS:ihin ja piirikoordinaattoreihin useissa Punjabin piirissä, ja juuri näistä piireistä valitaan tutkimusotos.

Kaikista valituista piireistä tutkijat ottavat satunnaisen otoksen, jossa on 40 LHW:tä, jotka on jaettu osapiiriin. Tämän jälkeen tiimi työskentelee kunkin 40 LHW:n kanssa tunnistaakseen kaikki kotitaloudet heidän vaikutusalueellaan, jotka täyttävät tutkimusvaatimukset. Huomaa, että nämä LHW:t jakavat kotitalouksien sijainnin ja raskaustilan tutkijoiden kanssa heidän valvojiensa luvalla. Tutkijat ovat varmistaneet, että ne eivät riko luottamuksellisuussääntöjä Pakistanissa, Punjabin ja/tai Punjabin terveysministeriössä. Alla käsitellään sitä, kuinka tutkijat pitävät otokseen kuuluvien tutkimuskohteiden luottamuksellisuuden.

Tutkijat odottavat, että jokaisella LHW:llä on alueellaan keskimäärin 1000 kotitaloutta. Neljässä prosentissa kotitalouksista odotetaan olevan raskaana oleva nainen milloin tahansa. Tämä tarkoittaa, että jokaisella LHW:llä on neljäkymmentä raskaana olevaa naista valuma-alueellaan. Tutkijat odottavat näin ollen 1 600 raskaana olevaa naista näytteen valuma-alueilla.

Kun kaikki nämä 1600 kotitaloutta on tunnistettu 40 LHW:n valuma-alueelta, tutkijat valitsevat satunnaisesti 20 valuma-aluetta "käsiteltäväksi" ja 20 "kontrolliksi". Vaikka kaikille 1 600 kotitaloudelle suoritetaan identtiset perus- ja loppututkimukset, kuten alla on kuvattu, "hoitoalueiden" kotitalouksien puolisot kutsutaan myös liittymään Super Abbuun perustilannekyselyn päätyttyä. Mitä Super Abbu sisältää, kuvataan alla.

Ennen kuin kotitaloudet otetaan mukaan tutkimukseen perustutkimuksen aikana, tutkimusryhmä varmistaa, että taloudessa todella on raskaana oleva nainen, jolla on miespuolinen puoliso. Nainen ja hänen puolisonsa kirjataan sitten tutkimukseen. Ainoa lisäkriteeri on, että tutkittava on suostumuksen antava aikuinen, jos aikuinen tässä ympäristössä on 18 vuotta tai vanhempi.

Ensisijaisille opiskelijoille ei tule muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä.

Esitutkinnon kohteet Tutkijat tekevät esitutkimuksen noin 100 tutkittavalla ennen perustutkimuksen aloittamista palvelun pilotoimiseksi ja Super Abbun eri versioiden testaamiseksi. Nämä osallistujat valitaan samalla menettelyllä kuin ensisijaisten opiskeluaineiden kohdalla, yhtä poikkeusta lukuun ottamatta --- heidät kaikki kutsutaan liittymään Super Abbuun. He ovat myös maantieteellisesti eri paikassa kuin ensisijaiset tutkimuksen osallistujat.

Fokusryhmäkohteet Tutkimusryhmä tekee myös kohderyhmiä ennen perustutkimusta. Erilliset fokusryhmät järjestetään: gynekologit, LHW:t, raskaana olevat äidit, odottavat isät, esitutkinnon kohteiksi kutsutut isät, isät, jotka kutsuttiin ensisijaisiksi tutkijoiksi, jotka kutsuttiin myös Super Abbuun, ja isät, jotka oli kutsuttu olla ensisijaisia ​​tutkimuskohteita, joita ei kutsuttu Super Abbuun. Kaikissa tapauksissa tutkijoihin otetaan vain aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), jotka antavat suostumuksensa. Valintakriteerit ovat, että aiheiden on vastattava ryhmää, jolle kukin tietty kohderyhmä suoritetaan, ilman lisäkriteerejä. 1-10 hengen ryhmät, jotka tunnistetaan tapauskohtaisesti suositusten perusteella, kutsutaan henkilökohtaisesti liittymään fokusryhmään keskeisellä paikalla. Tutkijat odottavat järjestävänsä kaksi kohderyhmää ryhmää kohden, neljää esiopetusaineista lukuun ottamatta, yhteensä 16 kohderyhmää ja enintään 160 osallistujaa. Huomaa, että vaikka tutkijat odottavat keskustelun vaihtelevan fokusryhmäläisten taustan ja näkökulmien perusteella, he aikovat kysyä ryhmältä hyvin samankaltaisia ​​kysymyksiä ja siksi niillä on vain yksi suostumuslomake kaikille kohderyhmän osallistujille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa mitään väliintuloa. Vain tämän ryhmän kotitaloudet tutkitaan.
Kokeellinen: Hoito
Hoitoryhmä saa kutsun liittyä Super Abbuun vertailuryhmän kanssa identtisten kyselyiden lisäksi.
Tutkijat ovat kehittäneet, pilotoineet ja ehdottaneet laajentamista ja kokeellista arviointia puhepohjaisen palvelun, joka yhdistää odottavat isät lääkäriin ja toisiinsa yksinkertaisella puhelulla. Tämä palvelu on nimeltään Super Abbu (Super Dad englanniksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka monta kertaa hän sai synnytyshoitoa tämän raskauden aikana?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä.
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Missä synnyit lapsen [NAME]?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä; mahdolliset vaihtoehdot: [OMA KOTI, MUU KOTI, VALTION SAIRAALA, VALTION KLIINIKO, MUUT VALTIOT, YKSITYISSAIRAALA, YKSITYISKOTI, MUU YKSITYINEN]
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Kun [NAME] syntyi, oliko [NAME] erittäin suuri, keskimääräistä suurempi, keskimääräinen, keskimääräistä pienempi vai hyvin pieni?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Kieli otettu Pakistanin DHS:stä.
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
Kuinka kauan aiot yhteensä imettää [NAME]?
Aikaikkuna: Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta
[PÄIVÄÄ/VIIKKOJA/KUUKAUTA/VUOTTA]
Synnytyksestä opintojen päättymiseen keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1255578

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerättyjä tietoja, mukaan lukien erikseen salatut tunnisteet, säilytetään toistaiseksi tulevaa tutkimusta varten. Super Abbun julkisesti jaettu sisältö, kuten julkiset kysymykset lääkäreille sekä vanhempien jakamat tarinat, säilytetään projektin keston jälkeen ja jaetaan julkisesti vihjelinjalla. Julkisesti jaettu sisältö ja kohderyhmä-, lähtö- ja loppukyselyvastaukset voidaan jakaa myös muiden tutkijoiden kanssa, mutta henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei jaeta kenellekään tutkimusryhmän ulkopuoliselle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Super Abbu

3
Tilaa