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Super Abbu影响评估:巴基斯坦基于语音的MNCH平台

2023年11月27日 更新者:University of California, Davis

研究人员开发、试点并提议扩展和实验评估基于语音的服务,该服务通过简单的电话将准爸爸与医生以及彼此之间联系起来。 这项服务被称为 Super Abbu(英语中的“超级爸爸”),以几种新的重要方式解决了现有工作所面临的挑战:

  • 该服务针对的是父亲。 目前,旁遮普邦的整个公共卫生基础设施都是为了向妇女提供信息。
  • 它通过在 LHW 访问之间提供信息来补充 LHW。
  • 它以适合那些文盲和没有智能手机的人的方式做到这一点。
  • 它不需要同步电话呼叫。 准爸爸们可以留下问题等待解答。 他们可以访问自己和其他用户过去提出的问题和答案。
  • 通过开发、宣传和推动语音服务采用的经验,研究人员相信他们可以克服旁遮普健康热线所面临的缓慢采用率问题。 首席研究员 Raza 此前在旁遮普邦开发并推出了 Baang,这是一种基于娱乐语音的社交服务,类似于 Reddit,推出后 71 天内累计有 1,550 名用户拨打了 42,500 个电话。 这些用户收听了 393,448 个演讲帖子。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

问题:巴基斯坦是世界上新生儿死亡率最高的国家(每1000名活产儿中有44.2人死亡),占世界新生儿死亡人数的7%,也是该地区孕产妇死亡率最高的国家之一(每100,000名活产儿中有178人)。 尽管政府和非政府组织尽最大努力利用现代实践和技术来改善孕产妇、新生儿和儿童健康 (MNCH),但这些指标仍然很高。 为此,巴基斯坦旁遮普省雇佣了 48,000 名女性健康工作者 (LHW),引入了多种基于信息通信技术 (ICT) 的健康监测系统,并启动了由 150 名医生组成的 24/7 的旁遮普健康热线。 然而,考虑到旁遮普邦的幅员辽阔(1 亿以上人口),LHW 的有效性有限。 LHW 预计每天拜访 9 个家庭,并在 40 分钟内完成很长的教学大纲并执行多项任务。 同样,部署成本高、智能手机普及率低以及农村地区识字率低也限制了基于信息通信技术的干预措施的有效性。 由于更常见的原因,旁遮普健康热线一直没有发挥作用——尽管进行了广泛宣传,但其采用速度却非常缓慢。

研究目标和预期结果:Super Abbu 本身将为公共卫生专业人员提供有关常见问题的有用信息。 此外,研究人员还试图评估 Super Abbu 在降低巴基斯坦旁遮普邦孕产妇和婴儿死亡率方面的有效性以及这些死亡率的关键驱动因素。 为此,必须首先扩展服务以适应新的用户群。 然后,研究人员将对这项服务进行仔细、大规模的随机对照试验,以了解其对孕产妇和婴儿死亡率驱动因素的影响,例如产前检查次数、出生前注射破伤风注射、服用铁补充剂和母乳喂养新生儿时期的情况,以及对疫苗接种、母乳喂养和分娩的态度。

对研究领域的影响:发展中国家目前基于语音的医疗服务要么依赖于智能手机的功能,要么涉及与医疗保健提供者的同步联系,只针对女性,要么成本高昂,要么是这些的任意组合。 超级阿布挑战极限。 此外,跨学科团队对服务进行的仔细评估将影响公共卫生、计算机科学/语言技术以及发展经济学的未来研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

276

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lahore/Punjab
      • Lahore、Lahore/Punjab、巴基斯坦
        • Lahore University of Management Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

主要研究对象 目标研究人群是巴基斯坦旁遮普邦的家庭,其中有一名孕妇和一名男性配偶。 研究人员将通过社区女性健康工作者 (LHW) 逐个村庄地确定符合这些标准的家庭,这些女性健康工作者除其他外,还负责了解其所在区域内哪些妇女怀孕了。 村一级的 LHW 由旁遮普省卫生部任命,并受到分区一级的女卫生监督员 (LHS) 的监督,而女卫生监督员又受到区一级的地区协调员和助理地区协调员的监督。 研究团队通过之前的工作与旁遮普邦多个地区的 LHS 和地区协调员建立了联系,研究样本将从这些地区中选择。

研究人员将从所有选定的地区中随机抽取 40 个 LHW 样本,按分区分层。 然后,该团队将与这 40 个 LHW 中的每一个合作,以确定其服务区内符合研究要求的所有家庭。 请注意,这些 LHW 将在其主管的许可下与研究人员分享家庭的位置和怀孕状况,研究人员已证实这不会违反巴基斯坦、旁遮普邦和/或旁遮普省卫生部的任何保密规定。 下面讨论一旦研究对象进入样本,研究人员将如何对其保密。

研究人员预计,每个 LHW 的服务范围内平均有 1000 户家庭。 预计百分之四的家庭在任何特定时间都会有一名孕妇。 这意味着每个 LHW 在其辖区内将有 40 名孕妇。 因此,研究人员预计样本集水区将有 1600 名孕妇。

一旦确定了 40 个 LHW 服务区的所有 1600 户家庭,研究人员将随机选择 20 个服务区进行“治疗”,20 个服务区作为“对照”。 如下所述,虽然所有 1600 个家庭都将接受相同的基线和最终调查,但“治疗”区家庭的配偶也将被邀请在基线调查结束时加入 Super Abbu。 Super Abbu 的含义如下所述。

在基线调查期间将家庭纳入研究之前,研究小组将核实该家庭确实有一名男性配偶的孕妇。 然后,该妇女和她的配偶将参加这项研究。 唯一的附加标准是受试者是给予同意的成年人,在此环境中的成年人为 18 岁或以上。

主要研究对象不会有其他纳入或排除标准。

初步研究对象 研究人员将在开始初步研究之前对大约 100 名受试者进行初步研究,以试点该服务并测试 Super Abbu 的不同版本。 这些参与者将按照与主要研究对象相同的程序进行选择,但有一个例外——他们都将被邀请加入 Super Abbu。 他们还将处于与主要研究参与者不同的地理位置。

焦点小组主题 研究小组还将在初步研究之前进行焦点小组讨论。 单独的焦点小组将与以下人员进行:妇科医生、LHW、怀孕母亲、准父亲、受邀成为初步研究对象的父亲、受邀成为主要研究对象且受邀参加 Super Abbu 的父亲以及受邀参加的父亲作为未受邀加入 Super Abbu 的主要研究对象。 在所有情况下,研究人员仅将同意的成年人(18 岁或以上)纳入其中。 选择标准是受试者必须与每个特定焦点小组所针对的小组相匹配,没有其他标准。 根据推荐临时确定的 1-10 人小组将被亲自邀请参加在中心地点的焦点小组。 研究人员预计每组进行两个焦点小组,除了四个针对初步研究对象的焦点小组外,总共有 16 个焦点小组和最多 160 名参与者。 请注意,虽然研究人员预计讨论会根据焦点小组成员的背景和观点而有所不同,但他们计划向小组提出非常相似的问题,因此,所有焦点小组参与者只有一份同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对照组不接受任何干预。 仅对该组的家庭进行调查。
实验性的:治疗
除了与对照组相同的调查外,治疗组还将收到加入 Super Abbu 的邀请。
研究人员开发、试点并提议扩展和实验评估基于语音的服务,该服务通过简单的电话将准爸爸与医生以及彼此之间联系起来。 这项服务被称为“Super Abbu”(英文“Super Dad”)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
这次怀孕期间她接受了多少次产前检查?
大体时间:从分娩到完成学业,平均3个月
语言取自巴基斯坦国土安全部。
从分娩到完成学业,平均3个月
您在哪里出生了[NAME]?
大体时间:从分娩到完成学业,平均3个月
语言取自巴基斯坦国土安全部;可能的选择:[自己的家、其他家、政府医院、政府诊所、其他政府、私人医院、私人诊所、其他私人]
从分娩到完成学业,平均3个月
[NAME] 出生时,[NAME] 非常大、大于平均水平、平均、小于平均水平还是非常小?
大体时间:从分娩到完成学业,平均3个月
语言取自巴基斯坦国土安全部。
从分娩到完成学业,平均3个月
您计划母乳喂养[NAME]总共多长时间?
大体时间:从分娩到完成学业,平均3个月
[天/周/月/年]
从分娩到完成学业,平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月1日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1255578

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究收集的数据(包括单独加密的标识符)将无限期保存以支持未来的研究。 Super Abbu公开分享的内容,如公众向医生提问、家长分享的故事等,将在项目持续时间结束后保留​​,并在热线电话上公开分享。 公开共享的内容和焦点小组、基线和最终调查回复也可能与其他研究人员共享,但是,个人标识符不会与研究团队之外的任何人共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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