Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu Super Abbu: Platforma MNCH založená na řeči v Pákistánu

27. listopadu 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Vyšetřovatelé vyvinuli, otestovali a navrhli rozšířit a experimentálně vyhodnotit službu založenou na řeči, která spojuje nastávající otce s lékaři a mezi sebou prostřednictvím jednoduchého telefonního hovoru. Tato služba, nazvaná Super Abbu (v angličtině Super táta), řeší výzvy, kterým čelí stávající úsilí, několika novými a důležitými způsoby:

  • Služba se zaměřuje na otce. V současné době je celá infrastruktura veřejného zdraví v Paňdžábu zaměřena na poskytování informací ženám.
  • Doplňuje LHW poskytováním informací mezi návštěvami LHW.
  • Činí tak způsobem vhodným pro ty, kteří jsou negramotní a nemají chytré telefony.
  • Nevyžaduje synchronní telefonní hovory. Nastávající otcové mohou nechat otázky k zodpovězení. A mají přístup k minulým otázkám a odpovědím, které položili oni sami a ostatní uživatelé.
  • Prostřednictvím zkušeností s vývojem, zveřejňováním a podporou přijímání služeb založených na řeči se vyšetřovatelé domnívají, že mohou překonat pomalou míru přijetí, které čelí linka zdraví Pandžáb. Hlavní řešitel Raza dříve vyvinul a spustil Baang v Paňdžábu, zábavní sociální službu založenou na řeči, podobnou Redditu, která během 71 dnů od svého spuštění nashromáždila 42 500 hovorů od 1 550 uživatelů. Tito uživatelé si vyslechli 393 448 řečových příspěvků.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém: Pákistán má nejvyšší novorozeneckou úmrtnost na světě (44,2 na 1000 živě narozených dětí), představuje 7 % celosvětových úmrtí novorozenců a patří mezi nejhorší úmrtnost matek v regionu (178 na 100 000 živě narozených dětí). Tyto ukazatele zůstávají vysoké navzdory maximální snaze vlády a nevládních organizací využít moderní postupy a technologie ke zlepšení zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH). Za tímto účelem provincie Paňdžáb v Pákistánu najala 48 000 zdravotnických pracovníků (LHW), zavedla různé systémy sledování zdraví založené na informačních komunikačních technologiích (ICT) a spustila zdravotnickou linku Paňdžáb, kde nepřetržitě pracuje 150 lékařů. Účinnost LHW je však omezená vzhledem k velikosti Paňdžábu (100+ milionů lidí). Očekává se, že LHW navštíví devět domácností denně a za 40 minut projdou dlouhou osnovou a provedou několik úkolů. Podobně vysoké náklady na zavedení, nízké rozšíření chytrých telefonů a nízká míra gramotnosti ve venkovských oblastech omezily účinnost intervencí založených na IKT. Paňdžábská zdravotní linka byla neúčinná ze světských důvodů – její přijetí bylo velmi pomalé navzdory rozsáhlé publicitě.

Cíle výzkumu a očekávané výsledky: Samotný Super Abbu bude generovat užitečné informace o často kladených otázkách pro odborníky v oblasti veřejného zdraví. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit účinnost Super Abbu při snižování míry úmrtnosti matek a kojenců a klíčové faktory této míry v pákistánském Paňdžábu. Aby to bylo možné, musí být služba nejprve rozšířena o novou základnu uživatelů. Vyšetřovatelé poté provedou pečlivou, rozsáhlou randomizovanou kontrolní zkoušku služby, aby pochopili její dopady na faktory ovlivňující úmrtnost matek a kojenců, jako je počet předporodních návštěv, tetanové injekce podávané před porodem, konzumované doplňky železa a kojení. během novorozeneckých dnů a postoje k očkování, kojení a porodu.

Dopad na oblasti výzkumu: Současné zdravotní služby založené na řeči v rozvojovém světě buď závisejí na funkčnosti chytrého telefonu, zahrnují synchronní kontakt s poskytovatelem zdravotní péče, zaměřují se pouze na ženy, jsou nákladné nebo jsou kombinací těchto možností. Super Abbu tlačí na pilu. Kromě toho by pečlivé hodnocení služby prováděné interdisciplinárním týmem ovlivnilo budoucí výzkum v oblasti veřejného zdraví, počítačových věd/jazykových technologií a také v ekonomii rozvoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lahore/Punjab
      • Lahore, Lahore/Punjab, Pákistán
        • Lahore University of Management Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Primární studijní subjekty Cílovou studovanou populací jsou domácnosti v Paňdžábu v Pákistánu s těhotnou ženou a manželem. Vědci identifikují domácnosti, které splňují tato kritéria, vesnici po vesnici prostřednictvím komunitních pracovníků Lady Health Workers (LHW), kteří jsou mimo jiné pověřeni vědět, které ženy jsou těhotné v její spádové oblasti. LHW jsou jmenováni ministerstvem zdravotnictví Paňdžábu na úrovni vesnice a jsou pod dohledem Lady Health Supervisors (LHS) na úrovni nižších okresů, na které zase dohlížejí okresní koordinátoři a asistenti okresních koordinátorů na okresní úrovni. Výzkumný tým má vztahy s LHS a okresními koordinátory v několika okresech v Paňdžábu prostřednictvím předchozí práce a jsou to právě tyto okresy, ze kterých bude vybrán studijní vzorek.

Ze všech vybraných okresů vědci vylosují náhodný vzorek 40 LHW, stratifikovaných na podokres. Tým pak bude pracovat s každým z těchto 40 LHW, aby identifikoval všechny domácnosti v jejich spádové oblasti, které splňují požadavky studie. Všimněte si, že tyto LHW budou sdílet polohu a stav těhotenství domácností s výzkumníky se svolením jejich nadřízených, což výzkumníci ověřili, že neporušuje žádná pravidla důvěrnosti v Pákistánu, Paňdžábu a / nebo ministerstvu zdravotnictví Paňdžábu. Níže je diskutováno, jak výzkumníci zachovají důvěrnost výzkumných subjektů, jakmile budou ve vzorku.

Výzkumníci očekávají, že každá LHW bude mít v průměru 1000 domácností v její spádové oblasti. Očekává se, že čtyři procenta domácností budou mít každou chvíli těhotnou ženu. To znamená, že každá LHW bude mít ve své spádové oblasti čtyřicet těhotných žen. Vědci tak očekávají 1600 těhotných žen napříč spádovými oblastmi vzorku.

Jakmile bude všech těchto 1600 domácností identifikováno ve 40 spádových oblastech LHW, vědci náhodně vyberou 20 spádových oblastí pro „léčbu“ a 20 pro „kontrolu“. Zatímco všem 1 600 domácnostem budou následně provedeny identické základní a konečné průzkumy, jak je popsáno níže, manželé v domácnostech v „léčebných“ povodích budou také pozváni, aby se připojili k Super Abbu na závěr svého základního průzkumu. Co Super Abbu obnáší, je popsáno níže.

Před zařazením domácností do studie během základního průzkumu výzkumný tým ověří, že domácnost skutečně má těhotnou ženu s mužským manželem. Žena a její manžel budou následně zapsáni do studia. Jediným dodatečným kritériem bude, že subjekt je dospělá osoba, která dává souhlas, přičemž dospělá osoba v tomto prostředí je starší 18 let.

Pro subjekty primární studie nebudou žádná další kritéria pro zařazení nebo vyloučení.

Subjekty předběžné studie Výzkumníci provedou před zahájením primární studie předběžnou studii s přibližně 100 subjekty, aby pilotovali službu a otestovali různé verze Super Abbu. Tito účastníci budou vybráni podle stejného postupu jako u předmětů primární studie, s jedinou výjimkou --- všichni budou pozváni, aby se připojili k Super Abbu. Budou také na geograficky odlišném místě od účastníků primární studie.

Předměty fokusních skupin Výzkumný tým také provede fokusní skupiny před primární studií. Samostatné ohniskové skupiny budou vedeny s: gynekology, LHW, těhotnými matkami, nastávajícími otci, otci, kteří byli pozváni jako subjekty předběžné studie, otci, kteří byli pozváni jako subjekty primární studie, kteří byli také pozváni do Super Abbu, a otci, kteří byli pozváni být primárními studijními subjekty, které nebyly pozvány do Super Abbu. Ve všech případech budou výzkumníci zahrnovat pouze dospělé (18 let nebo starší), kteří dají souhlas. Kritéria výběru budou spočívat v tom, že subjekty musí odpovídat skupině, pro kterou je každá daná ohnisková skupina vedena, bez dalších kritérií. Skupiny 1-10, identifikované ad-hoc na základě doporučení, budou osobně pozvány, aby se připojily k fokusní skupině na centrálním místě. Výzkumníci očekávají, že budou řídit dvě fokusní skupiny na skupinu, kromě čtyř pro předměty předběžné studie, pro celkem 16 fokusních skupin a až 160 účastníků. Všimněte si, že zatímco výzkumníci očekávají, že se diskuse bude lišit v závislosti na pozadí a perspektivách těch, kteří jsou zařazeni do ohniskové skupiny, plánují skupině klást velmi podobné otázky, a jako takové mají pouze jeden formulář souhlasu pro všechny účastníky ohniskové skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Domácnosti v této skupině budou pouze šetřeny.
Experimentální: Léčba
Léčebná skupina obdrží pozvání, aby se připojila k Super Abbu kromě identických průzkumů jako v kontrolní skupině.
Vyšetřovatelé vyvinuli, otestovali a navrhli rozšířit a experimentálně vyhodnotit službu založenou na řeči, která spojuje nastávající otce s lékaři a mezi sebou prostřednictvím jednoduchého telefonního hovoru. Tato služba se nazývá Super Abbu (Super Dad v angličtině).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolikrát se jí během tohoto těhotenství dostalo prenatální péče?
Časové okno: Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Jazyk převzat z Pákistánu DHS.
Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Kde jste porodila [JMÉNO]?
Časové okno: Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Jazyk převzatý z Pákistánu DHS; možné volby: [VLASTNÍ DOMOV, JINÝ DOMOV, VLÁDNÍ NEMOCNICE, VLÁDNÍ KLINIKA, JINÁ VLÁDA, SOUKROMÁ NEMOCNICE, SOUKROMÁ KLINIKA, JINÁ SOUKROMÁ]
Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Když se [NAME] narodil, byl [NAME] velmi velký, větší než průměr, průměrný, menší než průměr nebo velmi malý?
Časové okno: Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Jazyk převzatý z pákistánského DHS.
Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Jak dlouho celkem plánujete kojit [NAME]?
Časové okno: Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce
[DNY/TÝDNY/MĚSÍCE/ROKY]
Od porodu po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1255578

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data shromážděná pro tuto studii, včetně samostatně zašifrovaných identifikátorů, budou uchovávána po neomezenou dobu pro podporu budoucího výzkumu. Veřejně sdílený obsah Super Abbu, jako jsou veřejné otázky lékařům a příběhy sdílené rodiči, bude uchováván po dobu trvání projektu a bude veřejně sdílen na horké lince. Veřejně sdílený obsah a cílová skupina, základní a koncové odpovědi průzkumu mohou být také sdíleny s ostatními výzkumníky, osobní identifikátory však nebudou sdíleny s nikým mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Super Abbu

Předplatit