Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Super Abbu: En talebaseret MNCH-platform i Pakistan

27. november 2023 opdateret af: University of California, Davis

Efterforskerne har udviklet, afprøvet og foreslår at udvide og eksperimentelt evaluere en talebaseret tjeneste, der forbinder vordende fædre med læger og til hinanden via et simpelt telefonopkald. Denne tjeneste, kaldet Super Abbu (Super Dad på engelsk), adresserer de udfordringer, som eksisterende indsats står over for på flere nye og vigtige måder:

  • Tjenesten henvender sig til fædre. I øjeblikket er hele den offentlige sundhedsinfrastruktur i Punjab gearet til at give information til kvinder.
  • Det supplerer LHW'er ved at give information mellem LHW-besøg.
  • Det gør det på en måde, der er passende for dem, der er analfabeter og ikke har smartphones.
  • Det kræver ikke synkrone telefonopkald. Kommende fædre kan lade spørgsmål blive besvaret. Og de kan få adgang til tidligere spørgsmål og svar stillet af dem selv og andre brugere.
  • Gennem erfaring med at udvikle, offentliggøre og drive adoption af talebaserede tjenester, mener efterforskerne, at de kan overvinde den langsomme adoptionshastighed, som Punjab Health Line står over for. Hovedefterforsker Raza har tidligere udviklet og lanceret Baang i Punjab, en talebaseret social service, der ligner Reddit, som akkumulerede 42.500 opkald fra 1.550 brugere inden for 71 dage efter lanceringen. Disse brugere lyttede til 393.448 taleindlæg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problem: Pakistan har den højeste neonatale dødelighed i verden (44,2 pr. 1.000 levendefødte), der tegner sig for 7 % af verdens neonatale dødsfald, og blandt de værste mødredødeligheder i regionen (178 pr. 100.000 levendefødte). Disse indikatorer forbliver høje på trods af regeringens og ngo'ernes bedste indsats for at udnytte moderne praksis og teknologi til at forbedre mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH). Til dette formål har provinsen Punjab, Pakistan ansat 48.000 Lady Health Workers (LHW'er), har indført flere informationskommunikationsteknologi (IKT)-baserede sundhedsovervågningssystemer og har lanceret Punjab Health Line bemandet med 150 læger 24/7. LHW-effektiviteten har dog været begrænset i betragtning af størrelsen af ​​Punjab (100+ millioner mennesker). LHW'ere forventes at besøge ni hjem om dagen og på 40 minutter dække et langt pensum og udføre flere opgaver. På samme måde har høje implementeringsomkostninger, lav smartphone-penetration og lave læse- og skrivefærdigheder i landdistrikter begrænset effektiviteten af ​​ikt-baserede interventioner. Punjab Health Line har været ineffektiv af mere verdslige årsager - dens vedtagelse har været meget langsom på trods af omfattende omtale.

Forskningsmål og forventede resultater: Super Abbu vil selv generere nyttig information om ofte stillede spørgsmål til sundhedspersonale. Derudover søger efterforskerne at evaluere effektiviteten af ​​Super Abbu til at reducere mødre- og spædbørnsdødeligheden og nøglefaktorerne bag disse rater i Punjab, Pakistan. For at kunne gøre det, skal tjenesten først udvides til at rumme en ny base af brugere. Efterforskerne vil derefter udføre et omhyggeligt, randomiseret kontrolforsøg i stor skala af tjenesten for at forstå dets indvirkning på årsagerne til mødre- og spædbørnsdødelighed, såsom antallet af fødselsbesøg, stivkrampeindsprøjtninger administreret før fødslen, indtaget jerntilskud og amning under neonataldage, og holdninger til vaccination, amning og fødsel.

Indvirkning på forskningsfelter: De nuværende talebaserede sundhedstjenester i udviklingslandene afhænger enten af ​​en smartphones funktionalitet, involverer synkron kontakt med en sundhedsudbyder, er kun rettet mod kvinder, er dyre eller er en kombination af disse. Super Abbu skubber på konvolutten. Derudover vil en omhyggelig evaluering af tjenesten udført af et tværfagligt team påvirke fremtidig forskning i folkesundhed, i datalogi/sprogteknologier samt i udviklingsøkonomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lahore/Punjab
      • Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
        • Lahore University of Management Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Primære forsøgspersoner Målgruppen for undersøgelsen er husstande i Punjab, Pakistan, med en gravid kvinde med en mandlig ægtefælle. Forskerne vil identificere husstande, der passer til disse kriterier landsby for landsby, gennem lokalsamfundsbaserede Lady Health Workers (LHW'er), der blandt andet har til opgave at vide, hvilke kvinder der er gravide i hendes opland. LHWs udpeges af Punjabs Department of Health på landsbyniveau og overvåges af Lady Health Supervisors (LHS'er) på underdistriktsniveau, som igen overvåges af distriktskoordinatorer og assisterende distriktskoordinatorer på distriktsniveau. Forskerholdet har relationer med LHS'er og distriktskoordinatorer i flere distrikter i Punjab gennem tidligere arbejde, og det er disse distrikter, undersøgelsesprøven vil blive udvalgt fra.

Fra alle de udvalgte distrikter vil forskerne trække en tilfældig stikprøve på 40 LHW'er, stratificeret på underdistrikt. Holdet vil derefter arbejde med hver af disse 40 LHW'er for at identificere alle de husstande i deres opland, der opfylder studiekravene. Bemærk, at disse LHW'er vil dele husholdningernes placering og graviditetsstatus med forskerne med tilladelse fra deres vejledere, hvilket forskerne har bekræftet ikke bryder nogen fortrolighedsregler i Pakistan, Punjab og/eller Punjabs sundhedsdepartement. Det diskuteres nedenfor, hvordan forskerne vil bevare fortroligheden af ​​forskningsemnerne, når de er i stikprøven.

Forskerne forventer, at hver LHW i gennemsnit har 1000 husstande i sit opland. Det forventes, at fire procent af husstandene vil have en gravid kvinde på et givet tidspunkt. Dette indebærer, at hver LHW vil have fyrre gravide kvinder i sit opland. Forskerne forventer således 1600 gravide kvinder på tværs af prøveoplandene.

Når alle disse 1600 husstande er blevet identificeret på tværs af 40 LHW's opland, vil forskerne tilfældigt udvælge 20 oplande til "behandling" og 20 til "kontrol". Mens alle 1600 husstande derefter vil blive administreret identiske baseline- og slutlinjeundersøgelser, som beskrevet nedenfor, vil ægtefæller i husstande i "behandlings"-oplande også blive inviteret til at deltage i Super Abbu ved afslutningen af ​​deres baseline-undersøgelse. Hvad Super Abbu indebærer er beskrevet nedenfor.

Inden husstande tilmeldes i undersøgelsen under basisundersøgelsen, vil forskerholdet verificere, at husstanden faktisk har en gravid kvinde med en mandlig ægtefælle. Kvinden og hendes ægtefælle vil derefter blive optaget i undersøgelsen. De eneste yderligere kriterier vil være, at forsøgspersonen er en voksen, der giver samtykke, hvor voksen i denne indstilling er 18 år eller ældre.

Der vil ikke være andre inklusions- eller eksklusionskriterier for primære studiefag.

Foreløbige forsøgspersoner Forskerne vil udføre en forundersøgelse med cirka 100 forsøgspersoner forud for påbegyndelsen af ​​den primære undersøgelse, for at pilotere tjenesten og for at teste forskellige versioner af Super Abbu. Disse deltagere vil blive udvalgt efter samme procedure som med de primære studieemner, med én undtagelse --- de vil alle blive inviteret til at deltage i Super Abbu. De vil også være på et geografisk adskilt sted fra de primære undersøgelsesdeltagere.

Fokusgruppeemner Forskerholdet vil også gennemføre fokusgrupper forud for det primære studie. Der vil blive gennemført separate fokusgrupper med: gynækologer, LHW'er, gravide mødre, vordende fædre, fædre, der var inviteret til at være forstudiefag, fædre, der blev inviteret til at være primære studiefag, som også var inviteret til Super Abbu, og fædre, der var inviteret. at være primære studiepersoner, der ikke var inviteret til Super Abbu. I alle tilfælde vil forskerne kun inkludere voksne (18 år eller ældre), der giver samtykke. Udvælgelseskriterier vil være, at emnerne skal matche den gruppe, som hver given fokusgruppe udføres for, uden yderligere kriterier. Grupper på 1-10, identificeret ad hoc baseret på henvisninger, vil blive inviteret personligt til at deltage i en fokusgruppe på et centralt sted. Forskerne forventer at gennemføre to fokusgrupper pr. gruppe, bortset fra fire for forundersøgelsesfag, for i alt 16 fokusgrupper og op til 160 deltagere. Bemærk, at mens forskerne forventer, at diskussionen er forskellig baseret på baggrunden og perspektiverne for dem, der fokuseres på, planlægger de at stille meget lignende spørgsmål til gruppen og som sådan kun har én samtykkeerklæring til alle fokusgruppedeltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Husstande i denne gruppe vil kun blive undersøgt.
Eksperimentel: Behandling
Behandlingsgruppen vil modtage en invitation til at deltage i Super Abbu ud over undersøgelser, der er identiske med dem i kontrolgruppen.
Efterforskerne har udviklet, afprøvet og foreslår at udvide og eksperimentelt evaluere en talebaseret tjeneste, der forbinder vordende fædre med læger og til hinanden via et simpelt telefonopkald. Denne tjeneste kaldes Super Abbu (Super Dad på engelsk).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvor mange gange modtog hun svangerskabspleje under denne graviditet?
Tidsramme: Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sprog taget fra Pakistan DHS.
Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Hvor fødte du [NAVN]?
Tidsramme: Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sprog taget fra Pakistan DHS; mulige valg: [EGNET HJEM, ANDET HJEM, STATSSYGEHUS, GOVERNMENT CLINIC, ANDRE GOVERNMENT, PRIVAT HOSPITAL, PRIVATE CLINIC, ANDRE PRIVATE]
Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Da [NAVN] blev født, var [NAVN] meget stor, større end gennemsnittet, gennemsnitlig, mindre end gennemsnittet eller meget lille?
Tidsramme: Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sprog taget fra Pakistan DHS.
Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Hvor lang tid i alt planlægger du at amme [NAVN] i?
Tidsramme: Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
[DAGE/UGER/MÅNEDER/ÅR]
Fra fødslen til studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1255578

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De indsamlede data til denne undersøgelse, inklusive separat krypterede identifikatorer, vil blive opbevaret på ubestemt tid for at understøtte fremtidig forskning. Det offentligt delte indhold af Super Abbu, såsom de offentlige spørgsmål til læger samt de historier, som forældre deler, vil blive opbevaret ud over projektets varighed og vil blive delt offentligt på hotline. Det offentligt delte indhold og fokusgruppe, baseline og slutlinjeundersøgelsessvar kan også deles med andre forskere, dog vil personlige identifikatorer ikke blive delt med nogen uden for forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mødre og børns sundhed

Kliniske forsøg med Super Abbu

Abonner