Impactevaluatie van Super Abbu: een op spraak gebaseerd MNCH-platform in Pakistan
De onderzoekers hebben een op spraak gebaseerde dienst ontwikkeld, getest en voorgesteld deze uit te breiden en experimenteel te evalueren, die aanstaande vaders via een eenvoudig telefoontje met artsen en met elkaar verbindt. Deze dienst, genaamd Super Abbu (Super Dad in het Engels), pakt de uitdagingen aan waarmee bestaande inspanningen op verschillende nieuwe en belangrijke manieren worden geconfronteerd:
- De dienst richt zich op vaders. Momenteel is de gehele volksgezondheidsinfrastructuur in Punjab gericht op het verstrekken van informatie aan vrouwen.
- Het vormt een aanvulling op LHW's door informatie te verstrekken tussen LHW-bezoeken door.
- Het doet dit op een manier die geschikt is voor degenen die analfabeet zijn en geen smartphones hebben.
- Er zijn geen synchrone telefoongesprekken nodig. Aanstaande vaders kunnen vragen achterlaten die beantwoord moeten worden. En ze hebben toegang tot eerdere vragen en antwoorden die door henzelf en andere gebruikers zijn gesteld.
- Door ervaring met het ontwikkelen, publiceren en stimuleren van de adoptie van op spraak gebaseerde diensten, denken de onderzoekers dat ze het trage adoptiepercentage waarmee de Punjab Health Line te maken heeft, kunnen overwinnen. Hoofdonderzoeker Raza ontwikkelde en lanceerde eerder Baang in Punjab, een op entertainment gebaseerde sociale dienst, vergelijkbaar met Reddit, die binnen 71 dagen na de lancering 42.500 oproepen van 1.550 gebruikers verzamelde. Deze gebruikers luisterden naar 393.448 speechposts.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Probleem: Pakistan heeft het hoogste sterftecijfer bij pasgeborenen ter wereld (44,2 per 1000 levendgeborenen), verantwoordelijk voor 7% van de sterfgevallen bij pasgeborenen in de wereld, en behoort tot de slechtste moedersterftecijfers in de regio (178 per 100.000 levendgeborenen). Deze indicatoren blijven hoog ondanks de inspanningen van de overheid en NGO's om moderne praktijken en technologie in te zetten om de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen te verbeteren. Daartoe heeft de provincie Punjab, Pakistan, 48.000 Lady Health Workers (LHW's) aangenomen, meerdere op informatiecommunicatietechnologie (ICT) gebaseerde systemen voor gezondheidsmonitoring geïntroduceerd en de Punjab Health Line gelanceerd, die 24 uur per dag, 7 dagen per week bemand is door 150 artsen. De effectiviteit van LHW is echter beperkt gebleven, gezien de omvang van Punjab (meer dan 100 miljoen mensen). Van LHW's wordt verwacht dat ze negen huizen per dag bezoeken en in 40 minuten een lange syllabus behandelen en verschillende taken uitvoeren. Op dezelfde manier hebben de hoge implementatiekosten, de lage penetratie van smartphones en de lage alfabetiseringsgraad in plattelandsgebieden de effectiviteit van op ICT gebaseerde interventies beperkt. De Punjab Health Line is om meer alledaagse redenen ineffectief geweest; de adoptie ervan verliep zeer traag, ondanks uitgebreide publiciteit.
Onderzoeksdoelen en verwachte resultaten: Super Abbu zal zelf nuttige informatie genereren over veelgestelde vragen voor professionals in de volksgezondheid. Daarnaast proberen de onderzoekers de effectiviteit van Super Abbu te evalueren bij het terugdringen van de moeder- en kindersterfte, en de belangrijkste factoren achter deze cijfers, in Punjab, Pakistan. Om dit te kunnen doen, moet de dienst eerst worden uitgebreid om een nieuwe groep gebruikers te kunnen huisvesten. De onderzoekers zullen vervolgens een zorgvuldige, grootschalige gerandomiseerde controlestudie van de dienst uitvoeren om inzicht te krijgen in de impact ervan op de factoren die de moeder- en kindersterfte bepalen, zoals het aantal prenatale bezoeken, tetanusinjecties vóór de geboorte, de inname van ijzersupplementen en het geven van borstvoeding. tijdens neonatale dagen, en opvattingen over vaccinatie, borstvoeding en bevalling.
Impact op onderzoeksgebieden: De huidige spraakgebaseerde gezondheidszorgdiensten in de ontwikkelingslanden zijn ofwel afhankelijk van de functionaliteit van een smartphone, omvatten synchroon contact met een zorgverlener, richten zich alleen op vrouwen, zijn duur, of zijn een combinatie hiervan. Super Abbu verlegt de grenzen. Bovendien zou een zorgvuldige evaluatie van de dienstverlening, uitgevoerd door een interdisciplinair team, gevolgen hebben voor toekomstig onderzoek op het gebied van de volksgezondheid, informatica/taaltechnologieën, maar ook in de ontwikkelingseconomie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lahore/Punjab
-
Lahore, Lahore/Punjab, Pakistan
- Lahore University of Management Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Primaire proefpersonen De onderzoekspopulatie bestaat uit huishoudens in Punjab, Pakistan, met een zwangere vrouw en een mannelijke partner. De onderzoekers zullen huishoudens identificeren die aan deze criteria voldoen, dorp voor dorp, via op de gemeenschap gebaseerde Lady Health Workers (LHW's) die onder andere de taak hebben om te weten welke vrouwen zwanger zijn in haar verzorgingsgebied. LHW's worden aangesteld door het Ministerie van Volksgezondheid van Punjab op dorpsniveau, en staan onder toezicht van Lady Health Supervisors (LHS's) op subdistrictsniveau, die op hun beurt onder toezicht staan van districtscoördinatoren en assistent-districtscoördinatoren op districtsniveau. Het onderzoeksteam heeft via eerder werk relaties met LHS's en districtscoördinatoren in verschillende districten in Punjab en het zijn deze districten waaruit de onderzoekssteekproef zal worden geselecteerd.
Uit alle geselecteerde districten trekken de onderzoekers een willekeurige steekproef van 40 LHW's, gestratificeerd naar subdistrict. Het team zal vervolgens met elk van deze 40 LHW's samenwerken om alle huishoudens in hun verzorgingsgebied te identificeren die aan de onderzoeksvereisten voldoen. Merk op dat deze LHW's de locatie en zwangerschapsstatus van huishoudens zullen delen met de onderzoekers, met toestemming van hun supervisors, waarvan de onderzoekers hebben geverifieerd dat dit geen vertrouwelijkheidsregels schendt binnen Pakistan, Punjab en/of het ministerie van Volksgezondheid van Punjab. Hieronder wordt besproken hoe de onderzoekers de vertrouwelijkheid van de proefpersonen zullen bewaren zodra deze in de steekproef zijn opgenomen.
De onderzoekers verwachten dat elke LHW gemiddeld 1000 huishoudens in haar verzorgingsgebied heeft. De verwachting is dat vier procent van de huishoudens ooit een zwangere vrouw zal hebben. Dit impliceert dat elke LHW veertig zwangere vrouwen in haar verzorgingsgebied zal hebben. De onderzoekers verwachten dus 1600 zwangere vrouwen in de stroomgebieden van de steekproef.
Zodra al deze 1600 huishoudens in de 40 verzorgingsgebieden van LHW zijn geïdentificeerd, zullen de onderzoekers willekeurig 20 verzorgingsgebieden selecteren voor “behandeling” en 20 voor “controle”. Terwijl aan alle 1600 huishoudens dan identieke basis- en eindlijnonderzoeken zullen worden afgenomen, zoals hieronder beschreven, zullen echtgenoten in huishoudens in "behandelings"-stroomgebieden ook worden uitgenodigd om zich bij Super Abbu aan te sluiten aan het einde van hun basisonderzoek. Wat Super Abbu inhoudt, wordt hieronder beschreven.
Voordat tijdens het basisonderzoek huishoudens aan het onderzoek worden deelgenomen, zal het onderzoeksteam verifiëren dat het huishouden inderdaad een zwangere vrouw met een mannelijke partner heeft. De vrouw en haar echtgenoot zullen dan worden ingeschreven voor het onderzoek. Het enige aanvullende criterium is dat de proefpersoon een volwassene is die toestemming geeft, waarbij de volwassene in deze setting 18 jaar of ouder is.
Er zullen geen andere in- of uitsluitingscriteria zijn voor primaire proefpersonen.
Voorlopige proefpersonen De onderzoekers zullen een voorstudie uitvoeren met ongeveer 100 proefpersonen voordat ze met de primaire studie beginnen, om de dienst te testen en verschillende versies van Super Abbu te testen. Deze deelnemers worden geselecteerd volgens dezelfde procedure als bij de primaire proefpersonen, met één uitzondering: ze worden allemaal uitgenodigd om zich bij Super Abbu aan te sluiten. Ze zullen zich ook op een geografisch andere locatie bevinden dan de deelnemers aan het primaire onderzoek.
Focusgroeponderwerpen Het onderzoeksteam zal voorafgaand aan het primaire onderzoek ook focusgroepen houden. Er zullen afzonderlijke focusgroepen worden gehouden met: gynaecologen, LHW's, zwangere moeders, aanstaande vaders, vaders die zijn uitgenodigd als proefpersoon, vaders die zijn uitgenodigd als primaire proefpersoon en die ook zijn uitgenodigd voor Super Abbu, en vaders die zijn uitgenodigd om primaire proefpersonen te zijn die niet waren uitgenodigd voor Super Abbu. In alle gevallen zullen de onderzoekers alleen volwassenen (18 jaar of ouder) betrekken die toestemming geven. Selectiecriteria zijn dat onderwerpen moeten passen bij de groep waarvoor elke bepaalde focusgroep wordt gehouden, zonder aanvullende criteria. Groepen van 1-10, ad hoc geïdentificeerd op basis van verwijzingen, zullen persoonlijk worden uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep op een centrale locatie. De onderzoekers verwachten twee focusgroepen per groep te houden, met uitzondering van vier voor voorstudieonderwerpen, voor een totaal van 16 focusgroepen en maximaal 160 deelnemers. Hoewel de onderzoekers verwachten dat de discussie zal verschillen op basis van de achtergrond en perspectieven van degenen die deel uitmaken van de focusgroep, zijn ze van plan zeer vergelijkbare vragen aan de groep te stellen en hebben ze als zodanig slechts één toestemmingsformulier voor alle deelnemers aan de focusgroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
Huishoudens in deze groep worden alleen bevraagd.
|
|
|
Experimenteel: Behandeling
De behandelgroep ontvangt een uitnodiging om zich bij Super Abbu aan te sluiten, naast identieke enquêtes als die in de controlegroep.
|
De onderzoekers hebben een op spraak gebaseerde dienst ontwikkeld, getest en voorgesteld deze uit te breiden en experimenteel te evalueren, die aanstaande vaders via een eenvoudig telefoontje met artsen en met elkaar verbindt.
Deze dienst heet Super Abbu (Super Dad in het Engels).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe vaak heeft zij tijdens deze zwangerschap prenatale zorg ontvangen?
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Taal overgenomen uit het Pakistaanse DHS.
|
Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Waar bent u bevallen van [NAAM]?
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Taal afkomstig uit het Pakistaanse DHS; mogelijke keuzes: [EIGEN WONING, ANDERE WONING, OVERHEIDZIEKENHUIS, OVERHEIDSKLINIEK, ANDERE OVERHEID, PRIVÉZIEKENHUIS, PRIVÉKLINIEK, ANDERE PRIVÉ]
|
Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Toen [NAAM] werd geboren, was [NAAM] erg groot, groter dan gemiddeld, gemiddeld, kleiner dan gemiddeld of erg klein?
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Taal overgenomen van het Pakistaanse DHS.
|
Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Hoe lang bent u van plan [NAAM] in totaal borstvoeding te geven?
Tijdsspanne: Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
[DAGEN/WEKEN/MAANDEN/JAAR]
|
Vanaf de bevalling tot en met de voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1255578
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .